حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مذكرة المتدرب

مميزات الحقيبة

دليل المدرب
الأنشطة
نسخة العرض
فيديوهات
الملف التعريفي
تحديث سنة 2024

حقيبة تدريبية دورة شهادة الصيدلة السريرية التطبيقية في متابعة سلامة الأدوية

None: لا شيء

مراجعة
English - العربية
محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب
دليل المدرب
الأنشطة
نسخة العرض
فيديوهات
الملف التعريفي
تقديم الحقائب التدريبية للدورة العملية للشهادة في مجال مراقبة سلامة الأدوية (Pharmacovigilance) لمعاهدي التدريب. هل أنت مدرب يرغب في تعزيز معرفتك ومهاراتك في مجال مراقبة سلامة الأدوية؟ لا تبحث بعيدًا! تم تصميم حقائب تدريبية لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) بطريقة محددة لتوفير معلومات شاملة ومحدثة للمدربين حول تفاصيل مراقبة سلامة الأدوية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية من قبل خبراء صناعة يمتلكون خبرة واسعة في مجال مراقبة سلامة الأدوية. تغطي جميع المواضيع الأساسية التي يحتاجها المعاهدون لتقديم جلسات تدريب فعالة في تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR) ومراقبة سلامة الأدوية. من فهم الإطار التنظيمي إلى تقارير الأحداث الضارة واكتشاف الإشارات ، يتم تغطية كل جانب بالتفصيل لتزويد المعاهدين بالمعرفة العميقة. تنظم المواد العلمية بطريقة سهلة الاستخدام ، حيث يقدم كل وحدة لمحة واضحة وموجزة عن الموضوع ، تليها أمثلة عملية ودراسات حالة وأنشطة تفاعلية لتعزيز عملية التعلم. تشمل الحقائب التدريبية أيضًا العروض التقديمية الجاهزة والمطويات والاختبارات والتقييمات ، مما يوفر للمدربين الوقت والجهد الثمينين في تطوير محتوى التدريب الخاص بهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو التركيز على التطبيق العملي. إنها لا تغطي فقط المفاهيم النظرية ولكنها تشتمل أيضًا على سيناريوهات حياتية وتمارين عملية تتيح للمدربين تطبيق معرفتهم في بيئة محاكاة. يضمن هذا النهج أن يكون المدربون مجهزين تجهيزًا جيدًا للتعامل مع التحديات التي يواجهها المهنيون العاملون في مجال مراقبة سلامة الأدوية. سواء كنت مدربًا ذا خبرة أو تبدأ للتو ، فإن مواد الدورة العملية لشهادة مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) ستزودك بالأدوات والمعلومات اللازمة لتقديم جلسات تدريبية فعالة وشيقة. استثمر في حقائب تدريبية لدينا اليوم ويمكنك أن تصل بقدراتك في التدريب إلى آفاق جديدة!
مقدمة في الرقابة الدوائية
تعريف ونطاق الرقابة الدوائية
أهمية اكتشاف والإبلاغ عن تفاعلات الأدوية الضارة (ADRs)
نظرة عامة على الأطر القانونية التنظيمية الحاكمة لمراقبة سلامة الأدوية.
أساسيات إدارة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR)
فهم مكونات تقرير المسودة الدولية للسيرة الذاتية
أشكال ICSR المختلفة ومتطلبات التقارير المتعلقة
كيفية جمع وتقييم وتوثيق تقارير الآثار الجانبية الصحية للأدوية والمنتجات الطبية بدقة
ترميز الأحداث الضارة و المصطلحات
مقدمة لترميز ميددرا (القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية)
أهمية استخدام مصطلحات قياسية في تقارير التبليغ عن الأحداث الضارة المرتبطة بالأدوية
تقنيات لترميز الأحداث الضارة بدقة واعتمادية
الكشف عن الإشارة وتحليلها
تعريف وغرض اكتشاف الإشارات في الرقابة الدوائية
الأساليب والأدوات لكشف الإشارة وتحليلها
دور التنقيب عن البيانات والتحليل الإحصائي في تحديد المخاطر الأمنية المحتملة
تقييم المخاطر وإدارتها
فهم مفهوم توازن المخاطر والفوائد في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم وقياس المخاطر المرتبطة بالأدوية
استراتيجيات لإدارة المخاطر بفعالية وتقليل الضرر على المرضى.
التشريعات والمبادئ التوجيهية لرصد الأدوية وسلامتها
نظرة عامة على تنظيمات المراقبة العالمية للأدوية (مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية)
فهم الإرشادات والمتطلبات المتعلقة بتقديم تقارير ICSR
التنقل في المشهد التنظيمي وضمان الامتثال
أنظمة المراقبة الصيدلانية وقواعد البيانات
مقدمة لقواعد البيانات والأنظمة المختلفة لمراقبة الأدوية (على سبيل المثال، نظام تقديم التقارير عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نظام يوراديفيجيلانس)
فهم وظائف وإجراءات إدخال البيانات في هذه الأنظمة
استغلال قواعد البيانات الدوائية لاكتشاف الإشارات وإجراء الدراسات الوبائية.
ممارسات جيدة في الرقابة الدوائية (GVP)
نظرة عامة على مبادئ الممارسات السليمة لمراقبة سلامة الأدوية
فهم العناصر الأساسية لنظام قوي لمراقبة الأدوية
تنفيذ مبادئ GVP في إدارة ICSR وعمليات سلامة الدواء الشاملة
تدقيقات وتفتيشات المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في مجال الرقابة الدوائية
التحضير للتدقيق أو الفحص والخضوع له
تتعامل مع النتائج المكتشفة وتنفذ الإجراءات التصحيحية والوقائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة العملية للتأهيل في مجال الرصد الدوائي للأعراض الجانبية؟
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
2. من هو هذا الدورة مناسبة له؟
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
ما هي المواضيع المشمولة في الدورة؟
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
4. ما هو طول مدة الدورة؟
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
5. ما الذي يمكنني أن أتوقع أن أكتسبه من هذه الدورة؟
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

يسمح فقط للزبائن مسجلي الدخول الذين قاموا بشراء هذا المنتج ترك مراجعة.

تقديم الحقائب التدريبية للدورة العملية للشهادة في مجال مراقبة سلامة الأدوية (Pharmacovigilance) لمعاهدي التدريب. هل أنت مدرب يرغب في تعزيز معرفتك ومهاراتك في مجال مراقبة سلامة الأدوية؟ لا تبحث بعيدًا! تم تصميم حقائب تدريبية لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) بطريقة محددة لتوفير معلومات شاملة ومحدثة للمدربين حول تفاصيل مراقبة سلامة الأدوية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية من قبل خبراء صناعة يمتلكون خبرة واسعة في مجال مراقبة سلامة الأدوية. تغطي جميع المواضيع الأساسية التي يحتاجها المعاهدون لتقديم جلسات تدريب فعالة في تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR) ومراقبة سلامة الأدوية. من فهم الإطار التنظيمي إلى تقارير الأحداث الضارة واكتشاف الإشارات ، يتم تغطية كل جانب بالتفصيل لتزويد المعاهدين بالمعرفة العميقة. تنظم المواد العلمية بطريقة سهلة الاستخدام ، حيث يقدم كل وحدة لمحة واضحة وموجزة عن الموضوع ، تليها أمثلة عملية ودراسات حالة وأنشطة تفاعلية لتعزيز عملية التعلم. تشمل الحقائب التدريبية أيضًا العروض التقديمية الجاهزة والمطويات والاختبارات والتقييمات ، مما يوفر للمدربين الوقت والجهد الثمينين في تطوير محتوى التدريب الخاص بهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو التركيز على التطبيق العملي. إنها لا تغطي فقط المفاهيم النظرية ولكنها تشتمل أيضًا على سيناريوهات حياتية وتمارين عملية تتيح للمدربين تطبيق معرفتهم في بيئة محاكاة. يضمن هذا النهج أن يكون المدربون مجهزين تجهيزًا جيدًا للتعامل مع التحديات التي يواجهها المهنيون العاملون في مجال مراقبة سلامة الأدوية. سواء كنت مدربًا ذا خبرة أو تبدأ للتو ، فإن مواد الدورة العملية لشهادة مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) ستزودك بالأدوات والمعلومات اللازمة لتقديم جلسات تدريبية فعالة وشيقة. استثمر في حقائب تدريبية لدينا اليوم ويمكنك أن تصل بقدراتك في التدريب إلى آفاق جديدة!
مقدمة في الرقابة الدوائية
تعريف ونطاق الرقابة الدوائية
أهمية اكتشاف والإبلاغ عن تفاعلات الأدوية الضارة (ADRs)
نظرة عامة على الأطر القانونية التنظيمية الحاكمة لمراقبة سلامة الأدوية.
أساسيات إدارة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR)
فهم مكونات تقرير المسودة الدولية للسيرة الذاتية
أشكال ICSR المختلفة ومتطلبات التقارير المتعلقة
كيفية جمع وتقييم وتوثيق تقارير الآثار الجانبية الصحية للأدوية والمنتجات الطبية بدقة
ترميز الأحداث الضارة و المصطلحات
مقدمة لترميز ميددرا (القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية)
أهمية استخدام مصطلحات قياسية في تقارير التبليغ عن الأحداث الضارة المرتبطة بالأدوية
تقنيات لترميز الأحداث الضارة بدقة واعتمادية
الكشف عن الإشارة وتحليلها
تعريف وغرض اكتشاف الإشارات في الرقابة الدوائية
الأساليب والأدوات لكشف الإشارة وتحليلها
دور التنقيب عن البيانات والتحليل الإحصائي في تحديد المخاطر الأمنية المحتملة
تقييم المخاطر وإدارتها
فهم مفهوم توازن المخاطر والفوائد في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم وقياس المخاطر المرتبطة بالأدوية
استراتيجيات لإدارة المخاطر بفعالية وتقليل الضرر على المرضى.
التشريعات والمبادئ التوجيهية لرصد الأدوية وسلامتها
نظرة عامة على تنظيمات المراقبة العالمية للأدوية (مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية)
فهم الإرشادات والمتطلبات المتعلقة بتقديم تقارير ICSR
التنقل في المشهد التنظيمي وضمان الامتثال
أنظمة المراقبة الصيدلانية وقواعد البيانات
مقدمة لقواعد البيانات والأنظمة المختلفة لمراقبة الأدوية (على سبيل المثال، نظام تقديم التقارير عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نظام يوراديفيجيلانس)
فهم وظائف وإجراءات إدخال البيانات في هذه الأنظمة
استغلال قواعد البيانات الدوائية لاكتشاف الإشارات وإجراء الدراسات الوبائية.
ممارسات جيدة في الرقابة الدوائية (GVP)
نظرة عامة على مبادئ الممارسات السليمة لمراقبة سلامة الأدوية
فهم العناصر الأساسية لنظام قوي لمراقبة الأدوية
تنفيذ مبادئ GVP في إدارة ICSR وعمليات سلامة الدواء الشاملة
تدقيقات وتفتيشات المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في مجال الرقابة الدوائية
التحضير للتدقيق أو الفحص والخضوع له
تتعامل مع النتائج المكتشفة وتنفذ الإجراءات التصحيحية والوقائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة العملية للتأهيل في مجال الرصد الدوائي للأعراض الجانبية؟
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
2. من هو هذا الدورة مناسبة له؟
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
ما هي المواضيع المشمولة في الدورة؟
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
4. ما هو طول مدة الدورة؟
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
5. ما الذي يمكنني أن أتوقع أن أكتسبه من هذه الدورة؟
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

يسمح فقط للزبائن مسجلي الدخول الذين قاموا بشراء هذا المنتج ترك مراجعة.

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب
دليل المدرب
الأنشطة
نسخة العرض
فيديوهات
الملف التعريفي
تحديث سنة 2024

حقيبة تدريبية دورة شهادة الصيدلة السريرية التطبيقية في متابعة سلامة الأدوية

None: لا شيء

مراجعة
English - العربية
محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب
دليل المدرب
الأنشطة
نسخة العرض
فيديوهات
الملف التعريفي
تقديم الحقائب التدريبية للدورة العملية للشهادة في مجال مراقبة سلامة الأدوية (Pharmacovigilance) لمعاهدي التدريب. هل أنت مدرب يرغب في تعزيز معرفتك ومهاراتك في مجال مراقبة سلامة الأدوية؟ لا تبحث بعيدًا! تم تصميم حقائب تدريبية لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) بطريقة محددة لتوفير معلومات شاملة ومحدثة للمدربين حول تفاصيل مراقبة سلامة الأدوية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية من قبل خبراء صناعة يمتلكون خبرة واسعة في مجال مراقبة سلامة الأدوية. تغطي جميع المواضيع الأساسية التي يحتاجها المعاهدون لتقديم جلسات تدريب فعالة في تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR) ومراقبة سلامة الأدوية. من فهم الإطار التنظيمي إلى تقارير الأحداث الضارة واكتشاف الإشارات ، يتم تغطية كل جانب بالتفصيل لتزويد المعاهدين بالمعرفة العميقة. تنظم المواد العلمية بطريقة سهلة الاستخدام ، حيث يقدم كل وحدة لمحة واضحة وموجزة عن الموضوع ، تليها أمثلة عملية ودراسات حالة وأنشطة تفاعلية لتعزيز عملية التعلم. تشمل الحقائب التدريبية أيضًا العروض التقديمية الجاهزة والمطويات والاختبارات والتقييمات ، مما يوفر للمدربين الوقت والجهد الثمينين في تطوير محتوى التدريب الخاص بهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو التركيز على التطبيق العملي. إنها لا تغطي فقط المفاهيم النظرية ولكنها تشتمل أيضًا على سيناريوهات حياتية وتمارين عملية تتيح للمدربين تطبيق معرفتهم في بيئة محاكاة. يضمن هذا النهج أن يكون المدربون مجهزين تجهيزًا جيدًا للتعامل مع التحديات التي يواجهها المهنيون العاملون في مجال مراقبة سلامة الأدوية. سواء كنت مدربًا ذا خبرة أو تبدأ للتو ، فإن مواد الدورة العملية لشهادة مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) ستزودك بالأدوات والمعلومات اللازمة لتقديم جلسات تدريبية فعالة وشيقة. استثمر في حقائب تدريبية لدينا اليوم ويمكنك أن تصل بقدراتك في التدريب إلى آفاق جديدة!
مقدمة في الرقابة الدوائية
تعريف ونطاق الرقابة الدوائية
أهمية اكتشاف والإبلاغ عن تفاعلات الأدوية الضارة (ADRs)
نظرة عامة على الأطر القانونية التنظيمية الحاكمة لمراقبة سلامة الأدوية.
أساسيات إدارة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR)
فهم مكونات تقرير المسودة الدولية للسيرة الذاتية
أشكال ICSR المختلفة ومتطلبات التقارير المتعلقة
كيفية جمع وتقييم وتوثيق تقارير الآثار الجانبية الصحية للأدوية والمنتجات الطبية بدقة
ترميز الأحداث الضارة و المصطلحات
مقدمة لترميز ميددرا (القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية)
أهمية استخدام مصطلحات قياسية في تقارير التبليغ عن الأحداث الضارة المرتبطة بالأدوية
تقنيات لترميز الأحداث الضارة بدقة واعتمادية
الكشف عن الإشارة وتحليلها
تعريف وغرض اكتشاف الإشارات في الرقابة الدوائية
الأساليب والأدوات لكشف الإشارة وتحليلها
دور التنقيب عن البيانات والتحليل الإحصائي في تحديد المخاطر الأمنية المحتملة
تقييم المخاطر وإدارتها
فهم مفهوم توازن المخاطر والفوائد في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم وقياس المخاطر المرتبطة بالأدوية
استراتيجيات لإدارة المخاطر بفعالية وتقليل الضرر على المرضى.
التشريعات والمبادئ التوجيهية لرصد الأدوية وسلامتها
نظرة عامة على تنظيمات المراقبة العالمية للأدوية (مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية)
فهم الإرشادات والمتطلبات المتعلقة بتقديم تقارير ICSR
التنقل في المشهد التنظيمي وضمان الامتثال
أنظمة المراقبة الصيدلانية وقواعد البيانات
مقدمة لقواعد البيانات والأنظمة المختلفة لمراقبة الأدوية (على سبيل المثال، نظام تقديم التقارير عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نظام يوراديفيجيلانس)
فهم وظائف وإجراءات إدخال البيانات في هذه الأنظمة
استغلال قواعد البيانات الدوائية لاكتشاف الإشارات وإجراء الدراسات الوبائية.
ممارسات جيدة في الرقابة الدوائية (GVP)
نظرة عامة على مبادئ الممارسات السليمة لمراقبة سلامة الأدوية
فهم العناصر الأساسية لنظام قوي لمراقبة الأدوية
تنفيذ مبادئ GVP في إدارة ICSR وعمليات سلامة الدواء الشاملة
تدقيقات وتفتيشات المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في مجال الرقابة الدوائية
التحضير للتدقيق أو الفحص والخضوع له
تتعامل مع النتائج المكتشفة وتنفذ الإجراءات التصحيحية والوقائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة العملية للتأهيل في مجال الرصد الدوائي للأعراض الجانبية؟
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
2. من هو هذا الدورة مناسبة له؟
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
ما هي المواضيع المشمولة في الدورة؟
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
4. ما هو طول مدة الدورة؟
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
5. ما الذي يمكنني أن أتوقع أن أكتسبه من هذه الدورة؟
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

يسمح فقط للزبائن مسجلي الدخول الذين قاموا بشراء هذا المنتج ترك مراجعة.

تقديم الحقائب التدريبية للدورة العملية للشهادة في مجال مراقبة سلامة الأدوية (Pharmacovigilance) لمعاهدي التدريب. هل أنت مدرب يرغب في تعزيز معرفتك ومهاراتك في مجال مراقبة سلامة الأدوية؟ لا تبحث بعيدًا! تم تصميم حقائب تدريبية لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) بطريقة محددة لتوفير معلومات شاملة ومحدثة للمدربين حول تفاصيل مراقبة سلامة الأدوية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية من قبل خبراء صناعة يمتلكون خبرة واسعة في مجال مراقبة سلامة الأدوية. تغطي جميع المواضيع الأساسية التي يحتاجها المعاهدون لتقديم جلسات تدريب فعالة في تقارير السلامة الفردية للحالات (ICSR) ومراقبة سلامة الأدوية. من فهم الإطار التنظيمي إلى تقارير الأحداث الضارة واكتشاف الإشارات ، يتم تغطية كل جانب بالتفصيل لتزويد المعاهدين بالمعرفة العميقة. تنظم المواد العلمية بطريقة سهلة الاستخدام ، حيث يقدم كل وحدة لمحة واضحة وموجزة عن الموضوع ، تليها أمثلة عملية ودراسات حالة وأنشطة تفاعلية لتعزيز عملية التعلم. تشمل الحقائب التدريبية أيضًا العروض التقديمية الجاهزة والمطويات والاختبارات والتقييمات ، مما يوفر للمدربين الوقت والجهد الثمينين في تطوير محتوى التدريب الخاص بهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو التركيز على التطبيق العملي. إنها لا تغطي فقط المفاهيم النظرية ولكنها تشتمل أيضًا على سيناريوهات حياتية وتمارين عملية تتيح للمدربين تطبيق معرفتهم في بيئة محاكاة. يضمن هذا النهج أن يكون المدربون مجهزين تجهيزًا جيدًا للتعامل مع التحديات التي يواجهها المهنيون العاملون في مجال مراقبة سلامة الأدوية. سواء كنت مدربًا ذا خبرة أو تبدأ للتو ، فإن مواد الدورة العملية لشهادة مراقبة سلامة الأدوية (ICSR) ستزودك بالأدوات والمعلومات اللازمة لتقديم جلسات تدريبية فعالة وشيقة. استثمر في حقائب تدريبية لدينا اليوم ويمكنك أن تصل بقدراتك في التدريب إلى آفاق جديدة!
مقدمة في الرقابة الدوائية
تعريف ونطاق الرقابة الدوائية
أهمية اكتشاف والإبلاغ عن تفاعلات الأدوية الضارة (ADRs)
نظرة عامة على الأطر القانونية التنظيمية الحاكمة لمراقبة سلامة الأدوية.
أساسيات إدارة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR)
فهم مكونات تقرير المسودة الدولية للسيرة الذاتية
أشكال ICSR المختلفة ومتطلبات التقارير المتعلقة
كيفية جمع وتقييم وتوثيق تقارير الآثار الجانبية الصحية للأدوية والمنتجات الطبية بدقة
ترميز الأحداث الضارة و المصطلحات
مقدمة لترميز ميددرا (القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية)
أهمية استخدام مصطلحات قياسية في تقارير التبليغ عن الأحداث الضارة المرتبطة بالأدوية
تقنيات لترميز الأحداث الضارة بدقة واعتمادية
الكشف عن الإشارة وتحليلها
تعريف وغرض اكتشاف الإشارات في الرقابة الدوائية
الأساليب والأدوات لكشف الإشارة وتحليلها
دور التنقيب عن البيانات والتحليل الإحصائي في تحديد المخاطر الأمنية المحتملة
تقييم المخاطر وإدارتها
فهم مفهوم توازن المخاطر والفوائد في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم وقياس المخاطر المرتبطة بالأدوية
استراتيجيات لإدارة المخاطر بفعالية وتقليل الضرر على المرضى.
التشريعات والمبادئ التوجيهية لرصد الأدوية وسلامتها
نظرة عامة على تنظيمات المراقبة العالمية للأدوية (مثل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية)
فهم الإرشادات والمتطلبات المتعلقة بتقديم تقارير ICSR
التنقل في المشهد التنظيمي وضمان الامتثال
أنظمة المراقبة الصيدلانية وقواعد البيانات
مقدمة لقواعد البيانات والأنظمة المختلفة لمراقبة الأدوية (على سبيل المثال، نظام تقديم التقارير عن الأحداث السلبية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، نظام يوراديفيجيلانس)
فهم وظائف وإجراءات إدخال البيانات في هذه الأنظمة
استغلال قواعد البيانات الدوائية لاكتشاف الإشارات وإجراء الدراسات الوبائية.
ممارسات جيدة في الرقابة الدوائية (GVP)
نظرة عامة على مبادئ الممارسات السليمة لمراقبة سلامة الأدوية
فهم العناصر الأساسية لنظام قوي لمراقبة الأدوية
تنفيذ مبادئ GVP في إدارة ICSR وعمليات سلامة الدواء الشاملة
تدقيقات وتفتيشات المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في مجال الرقابة الدوائية
التحضير للتدقيق أو الفحص والخضوع له
تتعامل مع النتائج المكتشفة وتنفذ الإجراءات التصحيحية والوقائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة العملية للتأهيل في مجال الرصد الدوائي للأعراض الجانبية؟
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
الدورة الشهادة العملية في التأهيل للمراقبة الدوائية هي برنامج تدريب يقدم المعرفة العملية والمهارات المتعلقة بمعالجة تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) في مجال مراقبة الأدوية.
2. من هو هذا الدورة مناسبة له؟
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
هذا الدورة مناسبة للأفراد الذين يهتمون بمجال رصد الآثار الجانبية للأدوية أو الذين يعملون حاليًا في هذا المجال، بما في ذلك المهنيين الصحيين، الصيادلة، حديثي تخرج العلوم الحياتية، والمحترفين في صناعة الأدوية.
ما هي المواضيع المشمولة في الدورة؟
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
يتضمن الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك لوائح الرقابة على الأدوية, تقارير الأحداث السلبية, كشف الإشارات, تحليل البيانات, سرد الحالات, مراقبة الجودة, إدارة قواعد البيانات الأمانية, وممارسات رصد سلامة الأدوية الجيدة.
4. ما هو طول مدة الدورة؟
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
البرنامج التدريبي للحصول على شهادة المراقبة العملية لسلامة الأدوية والسموم عادة ما يستغرق مدة تتراوح بين 2 إلى 3 أشهر، اعتمادًا على طريقة التوصيل (عبر الإنترنت أو في الصف الدراسي) وجدول الجلسات.
5. ما الذي يمكنني أن أتوقع أن أكتسبه من هذه الدورة؟
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.
من خلال إكمال هذه الدورة، يمكن للمشاركين أن يتوقعوا اكتساب فهم شامل لعملية التبليغ الدوائي الفعال، ومهارات عملية في التعامل مع بيانات الأحداث الجانبية، ومعرفة بالتشريعات المتعلقة بتقارير السلامة، والقدرة على المساهمة بفعالية في أنشطة الرصد الدوائي في أدوارهم المهنية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

يسمح فقط للزبائن مسجلي الدخول الذين قاموا بشراء هذا المنتج ترك مراجعة.

منتجات ذات صلة

هذه الحقيبة التدريبية تركز على تعليم أساسيات الرقابة الصيدلانية، بما في ذلك معالجة تقارير السلامة الفردية للحالات، ترتيب الأولوية للحالات، معالجة الحالات، كتابة السرد، تقييم السببية/التصنيف، واستخدام ميد درا (المعجم الطبي للأنشطة التنظيمية) لترميز الأحداث الضارة.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.

;

None: لا شيء

حقيبة تدريبية دورة شهادة الصيدلة السريرية التطبيقية في متابعة سلامة الأدوية