حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 14971 2019

الحقائب التدريبية لإدارة المخاطر التطبيقية للأجهزة الطبية توفر دليلًا شاملاً لتحديد وتقييم وتخفيف المخاطر المرتبطة بتطوير واستخدام وصيانة تطبيقات أجهزة الطبية. وتغطي متطلبات التنظيم، ومنهجيات تقييم المخاطر، وأفضل الممارسات للتخفيف من المخاطر، واستراتيجيات لدمج إدارة المخاطر في دورة حياة تطوير المنتج.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

نقدم لكم حقائب التدريب الشاملة لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، المصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الرعاية الصحية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية بعناية فائقة من قبل خبراء الصناعة لتزويد المدربين بجميع الأدوات والموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب فعالة ومعلوماتية بشكل كبير حول إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية. تغطي الدورة أحدث الإرشادات والمتطلبات المحددة في ISO 14971:2019، مما يضمن توفر معلومات حديثة وملائمة للمدربين لتقديم تجربة تدريبية متقدمة. تتكون حقائب التدريب من دليل شامل للمدرب، وشرائح عرض، وورق عمل للمشاركين، وتمارين، مما يوفر للمدربين حزمة كاملة جاهزة للاستخدام. يحتوي الدليل الشامل للمدرب على تعليمات مفصلة خطوة بخطوة حول كيفية تقديم التدريب، بالإضافة إلى نصائح واقتراحات لتعزيز تجربة التعلم. تم تصميم شرائح العرض بشكل احترافي وملفت للنظر بصريًا، مما يجعلها أسهل للمدربين لنقل المفاهيم المعقدة بطريقة واضحة وفهمها. تم تصميم ورق العمل للمشاركين لمكملة شرائح العرض، مما يتيح للمشاركين أخذ الملاحظات والمشاركة في مناقشات تفاعلية. تم تصميم التمارين المدرجة في حقائب التدريب لتعزيز المفاهيم التي تم تغطيتها في الدورة، مما يتيح للمشاركين فرصة تطبيق معرفتهم ومهاراتهم في سيناريوهات عملية. مع حقائب التدريب لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، يمكن للمدربين تقديم جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، لا تلبي احتياجات المشاركين فقط ولكن أيضًا تسهم في السلامة والفعالية العامة للأجهزة الطبية في صناعة الرعاية الصحية. لا تفوت هذا المصدر الثمين للمدربين في مجال الأجهزة الطبية.
مقدمة إلى ISO 1:9:::2:1
الخلفية لمعيار ISO 1:9:::2:1:
الغرض والأهمية للمعيار الدولي ISO 14971 في إدارة المخاطر للأجهزة الطبية
نظرة عامة على المفاهيم والمبادئ الرئيسية لمعيار ISO 1:9:::2:1
نطاق وتطبيق معايير ISO 1:9::2:1.
فهم نطاق وحدود معيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد أنواع الأجهزة الطبية التي تغطيها معايير ISO 1:9:::2:1
استكشاف تطبيق معيار ISO 1:9:::2:1 في مراحل مختلفة من دورة حياة الجهاز
عملية إدارة المخاطر
دليل خطوة بخطوة لعملية إدارة المخاطر وفقًا للمعيار الدولي ISO 1:9:::2:1:
تحديد المخاطر والحالات الخطرة
تقييم وتقدير المخاطر
تقنيات تحليل المخاطر
نظرة عامة على تقنيات تحليل المخاطر المختلفة الموصى بها في معيار ISO 1:9:::2:1
طرق التقييم النوعية، شبه الكمية والكمية
تحليل أوضاع الفشل وتأثيراته (FMEA)
تقييم المخاطر وقابلية قبول المخاطر
فهم معايير تقييم المخاطر وفقًا لمعيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد مستوى المخاطر المقبول لأجهزة مختلفة وسيناريوهات الاستخدام
دمج البيانات السريرية ومعلومات المراقبة بعد السوق في تقييم المخاطر
تدابير مراقبة المخاطر
تحديد وتحديد أولوية خيارات التحكم في المخاطر
تنفيذ التدابير الضابطة للمخاطر بناءً على هرم التحكم في المخاطر
أمثلة لإجراءات السيطرة على المخاطر للوقاية أو تقليل الأذى
ملف إدارة المخاطر والوثائق
إعداد ملف إدارة المخاطر وفقًا لمتطلبات ISO 1:9:2:1
الوثائق المطلوبة طوال عملية إدارة المخاطر
الحفاظ على ملف إدارة المخاطر وتحديثه
دمج إدارة المخاطر مع أنظمة إدارة الجودة
الرابط بين إدارة المخاطر وأنظمة إدارة الجودة (QMS)
دمج أنشطة إدارة المخاطر مع عمليات نظام إدارة الجودة
إدارة المخاطر خلال مراحل التصميم والتطوير
الامتثال لمتطلبات الإيزو 1:9:::2:1 والمتطلبات التنظيمية
ضمان الامتثال لمتطلبات ISO 1:9:::2:1
فهم العلاقة بين المعيار الدولي للمنظمة للتوحيد القياسي (ISO) 1:9:::2:1: ومعايير التنظيم الأخرى
التحضير للتدقيقات والتفتيشات التنظيمية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. لماذا يجب على منظمتي النظر في الحصول على شهادة ISO 00:0؟
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
كيف يمكنني أن أعد منظمتي للحصول على شهادة ISO 00:0؟
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
. كم من الوقت يستغرق للحصول على شهادة ISO 00:0؟
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
كيف يمكنني العثور على هيئة اعتماد لشهادة ISO 00:0؟
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
ما هو ISO 97؟
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 14971 2019”
نقدم لكم حقائب التدريب الشاملة لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، المصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الرعاية الصحية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية بعناية فائقة من قبل خبراء الصناعة لتزويد المدربين بجميع الأدوات والموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب فعالة ومعلوماتية بشكل كبير حول إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية. تغطي الدورة أحدث الإرشادات والمتطلبات المحددة في ISO 14971:2019، مما يضمن توفر معلومات حديثة وملائمة للمدربين لتقديم تجربة تدريبية متقدمة. تتكون حقائب التدريب من دليل شامل للمدرب، وشرائح عرض، وورق عمل للمشاركين، وتمارين، مما يوفر للمدربين حزمة كاملة جاهزة للاستخدام. يحتوي الدليل الشامل للمدرب على تعليمات مفصلة خطوة بخطوة حول كيفية تقديم التدريب، بالإضافة إلى نصائح واقتراحات لتعزيز تجربة التعلم. تم تصميم شرائح العرض بشكل احترافي وملفت للنظر بصريًا، مما يجعلها أسهل للمدربين لنقل المفاهيم المعقدة بطريقة واضحة وفهمها. تم تصميم ورق العمل للمشاركين لمكملة شرائح العرض، مما يتيح للمشاركين أخذ الملاحظات والمشاركة في مناقشات تفاعلية. تم تصميم التمارين المدرجة في حقائب التدريب لتعزيز المفاهيم التي تم تغطيتها في الدورة، مما يتيح للمشاركين فرصة تطبيق معرفتهم ومهاراتهم في سيناريوهات عملية. مع حقائب التدريب لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، يمكن للمدربين تقديم جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، لا تلبي احتياجات المشاركين فقط ولكن أيضًا تسهم في السلامة والفعالية العامة للأجهزة الطبية في صناعة الرعاية الصحية. لا تفوت هذا المصدر الثمين للمدربين في مجال الأجهزة الطبية.
مقدمة إلى ISO 1:9:::2:1
الخلفية لمعيار ISO 1:9:::2:1:
الغرض والأهمية للمعيار الدولي ISO 14971 في إدارة المخاطر للأجهزة الطبية
نظرة عامة على المفاهيم والمبادئ الرئيسية لمعيار ISO 1:9:::2:1
نطاق وتطبيق معايير ISO 1:9::2:1.
فهم نطاق وحدود معيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد أنواع الأجهزة الطبية التي تغطيها معايير ISO 1:9:::2:1
استكشاف تطبيق معيار ISO 1:9:::2:1 في مراحل مختلفة من دورة حياة الجهاز
عملية إدارة المخاطر
دليل خطوة بخطوة لعملية إدارة المخاطر وفقًا للمعيار الدولي ISO 1:9:::2:1:
تحديد المخاطر والحالات الخطرة
تقييم وتقدير المخاطر
تقنيات تحليل المخاطر
نظرة عامة على تقنيات تحليل المخاطر المختلفة الموصى بها في معيار ISO 1:9:::2:1
طرق التقييم النوعية، شبه الكمية والكمية
تحليل أوضاع الفشل وتأثيراته (FMEA)
تقييم المخاطر وقابلية قبول المخاطر
فهم معايير تقييم المخاطر وفقًا لمعيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد مستوى المخاطر المقبول لأجهزة مختلفة وسيناريوهات الاستخدام
دمج البيانات السريرية ومعلومات المراقبة بعد السوق في تقييم المخاطر
تدابير مراقبة المخاطر
تحديد وتحديد أولوية خيارات التحكم في المخاطر
تنفيذ التدابير الضابطة للمخاطر بناءً على هرم التحكم في المخاطر
أمثلة لإجراءات السيطرة على المخاطر للوقاية أو تقليل الأذى
ملف إدارة المخاطر والوثائق
إعداد ملف إدارة المخاطر وفقًا لمتطلبات ISO 1:9:2:1
الوثائق المطلوبة طوال عملية إدارة المخاطر
الحفاظ على ملف إدارة المخاطر وتحديثه
دمج إدارة المخاطر مع أنظمة إدارة الجودة
الرابط بين إدارة المخاطر وأنظمة إدارة الجودة (QMS)
دمج أنشطة إدارة المخاطر مع عمليات نظام إدارة الجودة
إدارة المخاطر خلال مراحل التصميم والتطوير
الامتثال لمتطلبات الإيزو 1:9:::2:1 والمتطلبات التنظيمية
ضمان الامتثال لمتطلبات ISO 1:9:::2:1
فهم العلاقة بين المعيار الدولي للمنظمة للتوحيد القياسي (ISO) 1:9:::2:1: ومعايير التنظيم الأخرى
التحضير للتدقيقات والتفتيشات التنظيمية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. لماذا يجب على منظمتي النظر في الحصول على شهادة ISO 00:0؟
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
كيف يمكنني أن أعد منظمتي للحصول على شهادة ISO 00:0؟
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
. كم من الوقت يستغرق للحصول على شهادة ISO 00:0؟
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
كيف يمكنني العثور على هيئة اعتماد لشهادة ISO 00:0؟
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
ما هو ISO 97؟
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 14971 2019”

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 14971 2019

الحقائب التدريبية لإدارة المخاطر التطبيقية للأجهزة الطبية توفر دليلًا شاملاً لتحديد وتقييم وتخفيف المخاطر المرتبطة بتطوير واستخدام وصيانة تطبيقات أجهزة الطبية. وتغطي متطلبات التنظيم، ومنهجيات تقييم المخاطر، وأفضل الممارسات للتخفيف من المخاطر، واستراتيجيات لدمج إدارة المخاطر في دورة حياة تطوير المنتج.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

نقدم لكم حقائب التدريب الشاملة لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، المصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الرعاية الصحية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية بعناية فائقة من قبل خبراء الصناعة لتزويد المدربين بجميع الأدوات والموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب فعالة ومعلوماتية بشكل كبير حول إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية. تغطي الدورة أحدث الإرشادات والمتطلبات المحددة في ISO 14971:2019، مما يضمن توفر معلومات حديثة وملائمة للمدربين لتقديم تجربة تدريبية متقدمة. تتكون حقائب التدريب من دليل شامل للمدرب، وشرائح عرض، وورق عمل للمشاركين، وتمارين، مما يوفر للمدربين حزمة كاملة جاهزة للاستخدام. يحتوي الدليل الشامل للمدرب على تعليمات مفصلة خطوة بخطوة حول كيفية تقديم التدريب، بالإضافة إلى نصائح واقتراحات لتعزيز تجربة التعلم. تم تصميم شرائح العرض بشكل احترافي وملفت للنظر بصريًا، مما يجعلها أسهل للمدربين لنقل المفاهيم المعقدة بطريقة واضحة وفهمها. تم تصميم ورق العمل للمشاركين لمكملة شرائح العرض، مما يتيح للمشاركين أخذ الملاحظات والمشاركة في مناقشات تفاعلية. تم تصميم التمارين المدرجة في حقائب التدريب لتعزيز المفاهيم التي تم تغطيتها في الدورة، مما يتيح للمشاركين فرصة تطبيق معرفتهم ومهاراتهم في سيناريوهات عملية. مع حقائب التدريب لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، يمكن للمدربين تقديم جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، لا تلبي احتياجات المشاركين فقط ولكن أيضًا تسهم في السلامة والفعالية العامة للأجهزة الطبية في صناعة الرعاية الصحية. لا تفوت هذا المصدر الثمين للمدربين في مجال الأجهزة الطبية.
مقدمة إلى ISO 1:9:::2:1
الخلفية لمعيار ISO 1:9:::2:1:
الغرض والأهمية للمعيار الدولي ISO 14971 في إدارة المخاطر للأجهزة الطبية
نظرة عامة على المفاهيم والمبادئ الرئيسية لمعيار ISO 1:9:::2:1
نطاق وتطبيق معايير ISO 1:9::2:1.
فهم نطاق وحدود معيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد أنواع الأجهزة الطبية التي تغطيها معايير ISO 1:9:::2:1
استكشاف تطبيق معيار ISO 1:9:::2:1 في مراحل مختلفة من دورة حياة الجهاز
عملية إدارة المخاطر
دليل خطوة بخطوة لعملية إدارة المخاطر وفقًا للمعيار الدولي ISO 1:9:::2:1:
تحديد المخاطر والحالات الخطرة
تقييم وتقدير المخاطر
تقنيات تحليل المخاطر
نظرة عامة على تقنيات تحليل المخاطر المختلفة الموصى بها في معيار ISO 1:9:::2:1
طرق التقييم النوعية، شبه الكمية والكمية
تحليل أوضاع الفشل وتأثيراته (FMEA)
تقييم المخاطر وقابلية قبول المخاطر
فهم معايير تقييم المخاطر وفقًا لمعيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد مستوى المخاطر المقبول لأجهزة مختلفة وسيناريوهات الاستخدام
دمج البيانات السريرية ومعلومات المراقبة بعد السوق في تقييم المخاطر
تدابير مراقبة المخاطر
تحديد وتحديد أولوية خيارات التحكم في المخاطر
تنفيذ التدابير الضابطة للمخاطر بناءً على هرم التحكم في المخاطر
أمثلة لإجراءات السيطرة على المخاطر للوقاية أو تقليل الأذى
ملف إدارة المخاطر والوثائق
إعداد ملف إدارة المخاطر وفقًا لمتطلبات ISO 1:9:2:1
الوثائق المطلوبة طوال عملية إدارة المخاطر
الحفاظ على ملف إدارة المخاطر وتحديثه
دمج إدارة المخاطر مع أنظمة إدارة الجودة
الرابط بين إدارة المخاطر وأنظمة إدارة الجودة (QMS)
دمج أنشطة إدارة المخاطر مع عمليات نظام إدارة الجودة
إدارة المخاطر خلال مراحل التصميم والتطوير
الامتثال لمتطلبات الإيزو 1:9:::2:1 والمتطلبات التنظيمية
ضمان الامتثال لمتطلبات ISO 1:9:::2:1
فهم العلاقة بين المعيار الدولي للمنظمة للتوحيد القياسي (ISO) 1:9:::2:1: ومعايير التنظيم الأخرى
التحضير للتدقيقات والتفتيشات التنظيمية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. لماذا يجب على منظمتي النظر في الحصول على شهادة ISO 00:0؟
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
كيف يمكنني أن أعد منظمتي للحصول على شهادة ISO 00:0؟
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
. كم من الوقت يستغرق للحصول على شهادة ISO 00:0؟
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
كيف يمكنني العثور على هيئة اعتماد لشهادة ISO 00:0؟
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
ما هو ISO 97؟
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 14971 2019”
نقدم لكم حقائب التدريب الشاملة لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، المصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الرعاية الصحية. تم تطوير هذه الحقائب التدريبية بعناية فائقة من قبل خبراء الصناعة لتزويد المدربين بجميع الأدوات والموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب فعالة ومعلوماتية بشكل كبير حول إدارة المخاطر في الأجهزة الطبية. تغطي الدورة أحدث الإرشادات والمتطلبات المحددة في ISO 14971:2019، مما يضمن توفر معلومات حديثة وملائمة للمدربين لتقديم تجربة تدريبية متقدمة. تتكون حقائب التدريب من دليل شامل للمدرب، وشرائح عرض، وورق عمل للمشاركين، وتمارين، مما يوفر للمدربين حزمة كاملة جاهزة للاستخدام. يحتوي الدليل الشامل للمدرب على تعليمات مفصلة خطوة بخطوة حول كيفية تقديم التدريب، بالإضافة إلى نصائح واقتراحات لتعزيز تجربة التعلم. تم تصميم شرائح العرض بشكل احترافي وملفت للنظر بصريًا، مما يجعلها أسهل للمدربين لنقل المفاهيم المعقدة بطريقة واضحة وفهمها. تم تصميم ورق العمل للمشاركين لمكملة شرائح العرض، مما يتيح للمشاركين أخذ الملاحظات والمشاركة في مناقشات تفاعلية. تم تصميم التمارين المدرجة في حقائب التدريب لتعزيز المفاهيم التي تم تغطيتها في الدورة، مما يتيح للمشاركين فرصة تطبيق معرفتهم ومهاراتهم في سيناريوهات عملية. مع حقائب التدريب لإدارة المخاطر في الأجهزة الطبية وفقًا للمواصفة القياسية ISO 14971:2019، يمكن للمدربين تقديم جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، لا تلبي احتياجات المشاركين فقط ولكن أيضًا تسهم في السلامة والفعالية العامة للأجهزة الطبية في صناعة الرعاية الصحية. لا تفوت هذا المصدر الثمين للمدربين في مجال الأجهزة الطبية.
مقدمة إلى ISO 1:9:::2:1
الخلفية لمعيار ISO 1:9:::2:1:
الغرض والأهمية للمعيار الدولي ISO 14971 في إدارة المخاطر للأجهزة الطبية
نظرة عامة على المفاهيم والمبادئ الرئيسية لمعيار ISO 1:9:::2:1
نطاق وتطبيق معايير ISO 1:9::2:1.
فهم نطاق وحدود معيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد أنواع الأجهزة الطبية التي تغطيها معايير ISO 1:9:::2:1
استكشاف تطبيق معيار ISO 1:9:::2:1 في مراحل مختلفة من دورة حياة الجهاز
عملية إدارة المخاطر
دليل خطوة بخطوة لعملية إدارة المخاطر وفقًا للمعيار الدولي ISO 1:9:::2:1:
تحديد المخاطر والحالات الخطرة
تقييم وتقدير المخاطر
تقنيات تحليل المخاطر
نظرة عامة على تقنيات تحليل المخاطر المختلفة الموصى بها في معيار ISO 1:9:::2:1
طرق التقييم النوعية، شبه الكمية والكمية
تحليل أوضاع الفشل وتأثيراته (FMEA)
تقييم المخاطر وقابلية قبول المخاطر
فهم معايير تقييم المخاطر وفقًا لمعيار ISO 1:9:::2:1.
تحديد مستوى المخاطر المقبول لأجهزة مختلفة وسيناريوهات الاستخدام
دمج البيانات السريرية ومعلومات المراقبة بعد السوق في تقييم المخاطر
تدابير مراقبة المخاطر
تحديد وتحديد أولوية خيارات التحكم في المخاطر
تنفيذ التدابير الضابطة للمخاطر بناءً على هرم التحكم في المخاطر
أمثلة لإجراءات السيطرة على المخاطر للوقاية أو تقليل الأذى
ملف إدارة المخاطر والوثائق
إعداد ملف إدارة المخاطر وفقًا لمتطلبات ISO 1:9:2:1
الوثائق المطلوبة طوال عملية إدارة المخاطر
الحفاظ على ملف إدارة المخاطر وتحديثه
دمج إدارة المخاطر مع أنظمة إدارة الجودة
الرابط بين إدارة المخاطر وأنظمة إدارة الجودة (QMS)
دمج أنشطة إدارة المخاطر مع عمليات نظام إدارة الجودة
إدارة المخاطر خلال مراحل التصميم والتطوير
الامتثال لمتطلبات الإيزو 1:9:::2:1 والمتطلبات التنظيمية
ضمان الامتثال لمتطلبات ISO 1:9:::2:1
فهم العلاقة بين المعيار الدولي للمنظمة للتوحيد القياسي (ISO) 1:9:::2:1: ومعايير التنظيم الأخرى
التحضير للتدقيقات والتفتيشات التنظيمية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. لماذا يجب على منظمتي النظر في الحصول على شهادة ISO 00:0؟
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
الحصول على شهادة ISO 00:0 يدل على التزام منظمتك بإدارة البيئة. تساهم الشهادة في تعزيز سمعة الشركة وتقليل مخاطر البيئة وتحسين كفاءة الاستخدام الموارد والامتثال للمتطلبات القانونية والتنظيمية.
كيف يمكنني أن أعد منظمتي للحصول على شهادة ISO 00:0؟
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
للتحضير للحصول على شهادة ISO 00:0 ، تحتاج إلى إنشاء نظام إدارة بيئية فعال من خلال تحديد وتقييم جوانب وآثار بيئية لمنظمتك وتحديد الأهداف والمعايير وتنفيذ ضوابط تشغيلية ورصد وقياس أداء البيئة الخاص بك.
. كم من الوقت يستغرق للحصول على شهادة ISO 00:0؟
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
المدة الزمنية للحصول على شهادة ISO 00:0 تتفاوت اعتمادًا على عوامل مثل حجم وتعقيد منظمتك، جاهزية نظام إدارة البيئة الخاص بك وتوافر الموارد. في المتوسط، يمكن أن يستغرق عدة أشهر إلى عام.
كيف يمكنني العثور على هيئة اعتماد لشهادة ISO 00:0؟
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
يمكنك البحث عن جهات الاعتماد المعتمدة عن طريق زيارة موقع منتدى الاعتماد الدولي (IAF) أو التواصل مع هيئة الاعتماد الوطنية في بلدك. من المهم اختيار جهة اعتماد تكون معتمدة ولديها خبرة في شهادة ISO 00:0.
ما هو ISO 97؟
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.
ISO 97 هو معيار دولي يوفر إطاراً لإدارة المخاطر للأجهزة الطبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 14971 2019”

منتجات ذات صلة

حقيبة تدريبية : دورة شهادة ماجستير إدارة الأعمال المصغر

حقيبة تدريبية : دورة ريادة الأعمال من الألف إلى الياء

حقيبة تدريبية : دورة مهارات استخدام أدوات التحسين المستمر وفق منهجية إستراتيجية الكايزن Kaizen

الحقائب التدريبية لإدارة المخاطر التطبيقية للأجهزة الطبية توفر دليلًا شاملاً لتحديد وتقييم وتخفيف المخاطر المرتبطة بتطوير واستخدام وصيانة تطبيقات أجهزة الطبية. وتغطي متطلبات التنظيم، ومنهجيات تقييم المخاطر، وأفضل الممارسات للتخفيف من المخاطر، واستراتيجيات لدمج إدارة المخاطر في دورة حياة تطوير المنتج.

الحقائب التدريبية لإدارة المخاطر التطبيقية للأجهزة الطبية توفر دليلًا شاملاً لتحديد وتقييم وتخفيف المخاطر المرتبطة بتطوير واستخدام وصيانة تطبيقات أجهزة الطبية. وتغطي متطلبات التنظيم، ومنهجيات تقييم المخاطر، وأفضل الممارسات للتخفيف من المخاطر، واستراتيجيات لدمج إدارة المخاطر في دورة حياة تطوير المنتج.

حقيبة تدريبية دورة إدارة المخاطر للأجهزة الطبية وفقًا للمعيار ISO 14971 2019