حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة إتقان تسجيل الأجهزة الطبية في كندا Arabic to Arabic

تم تصميم هذا الحقيبة التدريبية لمساعدة الأفراد والمؤسسات في إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بأجهزة الطبية في السوق الكندية بفعالية. إنه يوفر معلومات مفصلة حول عملية التسجيل، ومتطلبات الامتثال، ولوائح التسمية والإعلان، وكذلك التزامات المراقبة الما بعد التسويق وتقارير الإبلاغ.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقيبتنا التدريبية الشاملة حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا”. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين والمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية الذين يهدفون إلى توسيع معرفتهم وخبرتهم في التنقل في المشهد التنظيمي المعقد في كندا. توفر حقيبتنا التدريبية نظرة شاملة لعملية التسجيل بأكملها، مضمنة إليها تجهيز المدربين بالمعرفة والمهارات الضرورية لإرشاد فرقهم خلال كل خطوة. تم تنظيم المحتوى بطريقة منطقية وسهلة الفهم، مما يجعله مناسبًا للمدربين بمختلف مستويات الخبرة. تغطي الحقيبة المواضيع الرئيسية مثل فهم الإطار التنظيمي الكندي للأجهزة الطبية، وتحديد تصنيف الأجهزة، وإعداد وتقديم الوثائق اللازمة، وإدارة متطلبات ما بعد السوق. ستكتسب المدربين أيضًا نظرة عميقة في اللوائح المحددة والإرشادات والمعايير التي تنظم تسجيل الأجهزة الطبية في كندا. لتعزيز تجربة التعلم، تشمل الحقيبة التدريبية دراسات حالة عملية وتمارين تفاعلية وأمثلة من الحياة الواقعية. تسهم هذه العناصر في التفاعل الفعَّال وتطبيق المفاهيم النظرية، مما يضمن قدرة المدربين على نقل المعلومات بفعالية لجمهورهم. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث الحقيبة باستمرار لتعكس أحدث التغييرات في اللوائح أو الممارسات، مما يضمن أن لدى المدربين الوصول إلى المعلومات الأحدث والأدق. يمكن للمدربين أن يقودوا الدورات بثقة عالية مع العلم بأنهم يمتلكون المعرفة الأكثر صلة ودقة. بشكل عام، حقيبتنا التدريبية حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا” هي مصدر قيم للمدربين في صناعة الأجهزة الطبية. إنها توفر معلومات شاملة وتجارب تعلم تفاعلية ومحتوى متجدد، مما يساعد المدربين على تزويد فرقهم بالمهارات الضرورية للتنقل في عملية التسجيل في كندا.
فهم نظام تنظيم أجهزة الطبية في كندا
نظرة عامة على مكتب أجهزة الرعاية الصحية في كندا
الأدوار والمسؤوليات للهيئات التنظيمية المختلفة المشاركة
التشريعات والمتطلبات الكندية للأجهزة الطبية
تصنيف وتصنيف الأجهزة الطبية
التمييز بين الأجهزة الطبية من الفئة الأولى، الثانية، الثالثة، والرابعة.
فهم المسار التنظيمي لكل فئة
أمثلة ودراسات حالة لتصنيفات الأجهزة
تجهيز طلب ترخيص أجهزة طبية كندي.
الوثائق والمعلومات المطلوبة للتطبيق
إعداد وتقديم الملف الفني
خطوات لضمان الامتثال للوائح الكندية
متطلبات الأدلة السريرية للأجهزة الطبية:
نظرة عامة على ارشادات الدراسة السريرية في كندا
إجراء التحقيقات السريرية لضمان سلامة الجهاز وفعاليته
الالتزام بمبادئ الممارسة السريرية الجيدة
نظام إدارة الجودة وضمان الجودة للأجهزة الطبية.
أهمية تنفيذ نظام إدارة الجودة القوي
الدور الذي تلعبه شهادة ISO 1:4:5 في عملية التسجيل
القيام بالتدقيقات الداخلية وإدارة استدعاء المنتجات
متطلبات التعليقات والتعبئة الكندية
تصنيف المحتوى ومواصفات التنسيق
التعامل مع متطلبات متعددة اللغات
تلبية لوائح التعبئة والتغليف والتسمية الخاصة بوكالة الصحة الكندية.
المراقبة السوقية واليقظة للأجهزة الطبية.
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى الصحة كندا
تنفيذ خطة مراقبة السوق بعد التسويق
أدوار ومسؤوليات الشركات المصنعة والمستوردين والموزعين.
التعامل مع التغييرات والتعديلات بعد الموافقة:
أنواع التغييرات التي تتطلب إشعارًا أو موافقة
إجراءات تقديم التعديلات بعد الموافقة
الحفاظ على الامتثال خلال المرحلة السوقية للمنتج
نصائح لتسجيل جهاز طبي بنجاح في كندا:
الاعتبارات الرئيسية لعملية التسجيل السلسة
العثرات الشائعة وكيفية تجنبها
أفضل ممارسات للامتثال المستمر والنجاح في السوق

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إتقان تسجيل الأجهزة الطبية في كندا Arabic to Arabic”
تقديم حقيبتنا التدريبية الشاملة حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا”. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين والمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية الذين يهدفون إلى توسيع معرفتهم وخبرتهم في التنقل في المشهد التنظيمي المعقد في كندا. توفر حقيبتنا التدريبية نظرة شاملة لعملية التسجيل بأكملها، مضمنة إليها تجهيز المدربين بالمعرفة والمهارات الضرورية لإرشاد فرقهم خلال كل خطوة. تم تنظيم المحتوى بطريقة منطقية وسهلة الفهم، مما يجعله مناسبًا للمدربين بمختلف مستويات الخبرة. تغطي الحقيبة المواضيع الرئيسية مثل فهم الإطار التنظيمي الكندي للأجهزة الطبية، وتحديد تصنيف الأجهزة، وإعداد وتقديم الوثائق اللازمة، وإدارة متطلبات ما بعد السوق. ستكتسب المدربين أيضًا نظرة عميقة في اللوائح المحددة والإرشادات والمعايير التي تنظم تسجيل الأجهزة الطبية في كندا. لتعزيز تجربة التعلم، تشمل الحقيبة التدريبية دراسات حالة عملية وتمارين تفاعلية وأمثلة من الحياة الواقعية. تسهم هذه العناصر في التفاعل الفعَّال وتطبيق المفاهيم النظرية، مما يضمن قدرة المدربين على نقل المعلومات بفعالية لجمهورهم. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث الحقيبة باستمرار لتعكس أحدث التغييرات في اللوائح أو الممارسات، مما يضمن أن لدى المدربين الوصول إلى المعلومات الأحدث والأدق. يمكن للمدربين أن يقودوا الدورات بثقة عالية مع العلم بأنهم يمتلكون المعرفة الأكثر صلة ودقة. بشكل عام، حقيبتنا التدريبية حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا” هي مصدر قيم للمدربين في صناعة الأجهزة الطبية. إنها توفر معلومات شاملة وتجارب تعلم تفاعلية ومحتوى متجدد، مما يساعد المدربين على تزويد فرقهم بالمهارات الضرورية للتنقل في عملية التسجيل في كندا.
فهم نظام تنظيم أجهزة الطبية في كندا
نظرة عامة على مكتب أجهزة الرعاية الصحية في كندا
الأدوار والمسؤوليات للهيئات التنظيمية المختلفة المشاركة
التشريعات والمتطلبات الكندية للأجهزة الطبية
تصنيف وتصنيف الأجهزة الطبية
التمييز بين الأجهزة الطبية من الفئة الأولى، الثانية، الثالثة، والرابعة.
فهم المسار التنظيمي لكل فئة
أمثلة ودراسات حالة لتصنيفات الأجهزة
تجهيز طلب ترخيص أجهزة طبية كندي.
الوثائق والمعلومات المطلوبة للتطبيق
إعداد وتقديم الملف الفني
خطوات لضمان الامتثال للوائح الكندية
متطلبات الأدلة السريرية للأجهزة الطبية:
نظرة عامة على ارشادات الدراسة السريرية في كندا
إجراء التحقيقات السريرية لضمان سلامة الجهاز وفعاليته
الالتزام بمبادئ الممارسة السريرية الجيدة
نظام إدارة الجودة وضمان الجودة للأجهزة الطبية.
أهمية تنفيذ نظام إدارة الجودة القوي
الدور الذي تلعبه شهادة ISO 1:4:5 في عملية التسجيل
القيام بالتدقيقات الداخلية وإدارة استدعاء المنتجات
متطلبات التعليقات والتعبئة الكندية
تصنيف المحتوى ومواصفات التنسيق
التعامل مع متطلبات متعددة اللغات
تلبية لوائح التعبئة والتغليف والتسمية الخاصة بوكالة الصحة الكندية.
المراقبة السوقية واليقظة للأجهزة الطبية.
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى الصحة كندا
تنفيذ خطة مراقبة السوق بعد التسويق
أدوار ومسؤوليات الشركات المصنعة والمستوردين والموزعين.
التعامل مع التغييرات والتعديلات بعد الموافقة:
أنواع التغييرات التي تتطلب إشعارًا أو موافقة
إجراءات تقديم التعديلات بعد الموافقة
الحفاظ على الامتثال خلال المرحلة السوقية للمنتج
نصائح لتسجيل جهاز طبي بنجاح في كندا:
الاعتبارات الرئيسية لعملية التسجيل السلسة
العثرات الشائعة وكيفية تجنبها
أفضل ممارسات للامتثال المستمر والنجاح في السوق

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إتقان تسجيل الأجهزة الطبية في كندا Arabic to Arabic”

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة إتقان تسجيل الأجهزة الطبية في كندا Arabic to Arabic

تم تصميم هذا الحقيبة التدريبية لمساعدة الأفراد والمؤسسات في إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بأجهزة الطبية في السوق الكندية بفعالية. إنه يوفر معلومات مفصلة حول عملية التسجيل، ومتطلبات الامتثال، ولوائح التسمية والإعلان، وكذلك التزامات المراقبة الما بعد التسويق وتقارير الإبلاغ.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقيبتنا التدريبية الشاملة حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا”. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين والمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية الذين يهدفون إلى توسيع معرفتهم وخبرتهم في التنقل في المشهد التنظيمي المعقد في كندا. توفر حقيبتنا التدريبية نظرة شاملة لعملية التسجيل بأكملها، مضمنة إليها تجهيز المدربين بالمعرفة والمهارات الضرورية لإرشاد فرقهم خلال كل خطوة. تم تنظيم المحتوى بطريقة منطقية وسهلة الفهم، مما يجعله مناسبًا للمدربين بمختلف مستويات الخبرة. تغطي الحقيبة المواضيع الرئيسية مثل فهم الإطار التنظيمي الكندي للأجهزة الطبية، وتحديد تصنيف الأجهزة، وإعداد وتقديم الوثائق اللازمة، وإدارة متطلبات ما بعد السوق. ستكتسب المدربين أيضًا نظرة عميقة في اللوائح المحددة والإرشادات والمعايير التي تنظم تسجيل الأجهزة الطبية في كندا. لتعزيز تجربة التعلم، تشمل الحقيبة التدريبية دراسات حالة عملية وتمارين تفاعلية وأمثلة من الحياة الواقعية. تسهم هذه العناصر في التفاعل الفعَّال وتطبيق المفاهيم النظرية، مما يضمن قدرة المدربين على نقل المعلومات بفعالية لجمهورهم. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث الحقيبة باستمرار لتعكس أحدث التغييرات في اللوائح أو الممارسات، مما يضمن أن لدى المدربين الوصول إلى المعلومات الأحدث والأدق. يمكن للمدربين أن يقودوا الدورات بثقة عالية مع العلم بأنهم يمتلكون المعرفة الأكثر صلة ودقة. بشكل عام، حقيبتنا التدريبية حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا” هي مصدر قيم للمدربين في صناعة الأجهزة الطبية. إنها توفر معلومات شاملة وتجارب تعلم تفاعلية ومحتوى متجدد، مما يساعد المدربين على تزويد فرقهم بالمهارات الضرورية للتنقل في عملية التسجيل في كندا.
فهم نظام تنظيم أجهزة الطبية في كندا
نظرة عامة على مكتب أجهزة الرعاية الصحية في كندا
الأدوار والمسؤوليات للهيئات التنظيمية المختلفة المشاركة
التشريعات والمتطلبات الكندية للأجهزة الطبية
تصنيف وتصنيف الأجهزة الطبية
التمييز بين الأجهزة الطبية من الفئة الأولى، الثانية، الثالثة، والرابعة.
فهم المسار التنظيمي لكل فئة
أمثلة ودراسات حالة لتصنيفات الأجهزة
تجهيز طلب ترخيص أجهزة طبية كندي.
الوثائق والمعلومات المطلوبة للتطبيق
إعداد وتقديم الملف الفني
خطوات لضمان الامتثال للوائح الكندية
متطلبات الأدلة السريرية للأجهزة الطبية:
نظرة عامة على ارشادات الدراسة السريرية في كندا
إجراء التحقيقات السريرية لضمان سلامة الجهاز وفعاليته
الالتزام بمبادئ الممارسة السريرية الجيدة
نظام إدارة الجودة وضمان الجودة للأجهزة الطبية.
أهمية تنفيذ نظام إدارة الجودة القوي
الدور الذي تلعبه شهادة ISO 1:4:5 في عملية التسجيل
القيام بالتدقيقات الداخلية وإدارة استدعاء المنتجات
متطلبات التعليقات والتعبئة الكندية
تصنيف المحتوى ومواصفات التنسيق
التعامل مع متطلبات متعددة اللغات
تلبية لوائح التعبئة والتغليف والتسمية الخاصة بوكالة الصحة الكندية.
المراقبة السوقية واليقظة للأجهزة الطبية.
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى الصحة كندا
تنفيذ خطة مراقبة السوق بعد التسويق
أدوار ومسؤوليات الشركات المصنعة والمستوردين والموزعين.
التعامل مع التغييرات والتعديلات بعد الموافقة:
أنواع التغييرات التي تتطلب إشعارًا أو موافقة
إجراءات تقديم التعديلات بعد الموافقة
الحفاظ على الامتثال خلال المرحلة السوقية للمنتج
نصائح لتسجيل جهاز طبي بنجاح في كندا:
الاعتبارات الرئيسية لعملية التسجيل السلسة
العثرات الشائعة وكيفية تجنبها
أفضل ممارسات للامتثال المستمر والنجاح في السوق

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إتقان تسجيل الأجهزة الطبية في كندا Arabic to Arabic”
تقديم حقيبتنا التدريبية الشاملة حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا”. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين والمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية الذين يهدفون إلى توسيع معرفتهم وخبرتهم في التنقل في المشهد التنظيمي المعقد في كندا. توفر حقيبتنا التدريبية نظرة شاملة لعملية التسجيل بأكملها، مضمنة إليها تجهيز المدربين بالمعرفة والمهارات الضرورية لإرشاد فرقهم خلال كل خطوة. تم تنظيم المحتوى بطريقة منطقية وسهلة الفهم، مما يجعله مناسبًا للمدربين بمختلف مستويات الخبرة. تغطي الحقيبة المواضيع الرئيسية مثل فهم الإطار التنظيمي الكندي للأجهزة الطبية، وتحديد تصنيف الأجهزة، وإعداد وتقديم الوثائق اللازمة، وإدارة متطلبات ما بعد السوق. ستكتسب المدربين أيضًا نظرة عميقة في اللوائح المحددة والإرشادات والمعايير التي تنظم تسجيل الأجهزة الطبية في كندا. لتعزيز تجربة التعلم، تشمل الحقيبة التدريبية دراسات حالة عملية وتمارين تفاعلية وأمثلة من الحياة الواقعية. تسهم هذه العناصر في التفاعل الفعَّال وتطبيق المفاهيم النظرية، مما يضمن قدرة المدربين على نقل المعلومات بفعالية لجمهورهم. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث الحقيبة باستمرار لتعكس أحدث التغييرات في اللوائح أو الممارسات، مما يضمن أن لدى المدربين الوصول إلى المعلومات الأحدث والأدق. يمكن للمدربين أن يقودوا الدورات بثقة عالية مع العلم بأنهم يمتلكون المعرفة الأكثر صلة ودقة. بشكل عام، حقيبتنا التدريبية حول “اجتياز تسجيل الأجهزة الطبية في كندا” هي مصدر قيم للمدربين في صناعة الأجهزة الطبية. إنها توفر معلومات شاملة وتجارب تعلم تفاعلية ومحتوى متجدد، مما يساعد المدربين على تزويد فرقهم بالمهارات الضرورية للتنقل في عملية التسجيل في كندا.
فهم نظام تنظيم أجهزة الطبية في كندا
نظرة عامة على مكتب أجهزة الرعاية الصحية في كندا
الأدوار والمسؤوليات للهيئات التنظيمية المختلفة المشاركة
التشريعات والمتطلبات الكندية للأجهزة الطبية
تصنيف وتصنيف الأجهزة الطبية
التمييز بين الأجهزة الطبية من الفئة الأولى، الثانية، الثالثة، والرابعة.
فهم المسار التنظيمي لكل فئة
أمثلة ودراسات حالة لتصنيفات الأجهزة
تجهيز طلب ترخيص أجهزة طبية كندي.
الوثائق والمعلومات المطلوبة للتطبيق
إعداد وتقديم الملف الفني
خطوات لضمان الامتثال للوائح الكندية
متطلبات الأدلة السريرية للأجهزة الطبية:
نظرة عامة على ارشادات الدراسة السريرية في كندا
إجراء التحقيقات السريرية لضمان سلامة الجهاز وفعاليته
الالتزام بمبادئ الممارسة السريرية الجيدة
نظام إدارة الجودة وضمان الجودة للأجهزة الطبية.
أهمية تنفيذ نظام إدارة الجودة القوي
الدور الذي تلعبه شهادة ISO 1:4:5 في عملية التسجيل
القيام بالتدقيقات الداخلية وإدارة استدعاء المنتجات
متطلبات التعليقات والتعبئة الكندية
تصنيف المحتوى ومواصفات التنسيق
التعامل مع متطلبات متعددة اللغات
تلبية لوائح التعبئة والتغليف والتسمية الخاصة بوكالة الصحة الكندية.
المراقبة السوقية واليقظة للأجهزة الطبية.
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى الصحة كندا
تنفيذ خطة مراقبة السوق بعد التسويق
أدوار ومسؤوليات الشركات المصنعة والمستوردين والموزعين.
التعامل مع التغييرات والتعديلات بعد الموافقة:
أنواع التغييرات التي تتطلب إشعارًا أو موافقة
إجراءات تقديم التعديلات بعد الموافقة
الحفاظ على الامتثال خلال المرحلة السوقية للمنتج
نصائح لتسجيل جهاز طبي بنجاح في كندا:
الاعتبارات الرئيسية لعملية التسجيل السلسة
العثرات الشائعة وكيفية تجنبها
أفضل ممارسات للامتثال المستمر والنجاح في السوق

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة إتقان تسجيل الأجهزة الطبية في كندا Arabic to Arabic”

منتجات ذات صلة

حقيبة تدريبية : دورة Mini MBA في ريادة الأعمال

حقيبة تدريبية : دورة من الجيد إلى الممتاز في الإدارة (السير إلى الأمام)

حقيبة تدريبية : دورة إدارة وتطوير الجودة والتميز المؤسسي وفق منهجيات التميز العالمية

تم تصميم هذا الحقيبة التدريبية لمساعدة الأفراد والمؤسسات في إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بأجهزة الطبية في السوق الكندية بفعالية. إنه يوفر معلومات مفصلة حول عملية التسجيل، ومتطلبات الامتثال، ولوائح التسمية والإعلان، وكذلك التزامات المراقبة الما بعد التسويق وتقارير الإبلاغ.

تم تصميم هذا الحقيبة التدريبية لمساعدة الأفراد والمؤسسات في إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بأجهزة الطبية في السوق الكندية بفعالية. إنه يوفر معلومات مفصلة حول عملية التسجيل، ومتطلبات الامتثال، ولوائح التسمية والإعلان، وكذلك التزامات المراقبة الما بعد التسويق وتقارير الإبلاغ.

حقيبة تدريبية دورة إتقان تسجيل الأجهزة الطبية في كندا Arabic to Arabic