حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

هذا الحقائب التدريبية تركز على توفير الإرشاد والمعلومات حول إدارة الأنشطة التنظيمية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يتناول مواضيع هامة مثل فهم الإطار التنظيمي في المملكة المتحدة للأجهزة الطبية ومتطلبات الامتثال وعمليات التوثيق والتقديم، وأنظمة المراقبة بعد التسويق. تم تصميم الحقائب التدريبية لتزويد المتخصصين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتنقل بفعالية في المشهد التنظيمي وإدارة أنشطة التنظيم للأجهزة الطبية بنجاح في المملكة المتحدة.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

هل أنت مدرب يبحث عن توفير حقائب تدريب شاملة ومحدثة عن الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة؟ لا تبحث أكثر! منتج حقائب التدريب الخاص بنا مصمم خصيصًا للمدربين مثلك الذين يرغبون في تقديم جلسات تدريب ذات جودة عالية للمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية. تم صنع حقائب التدريب الخاصة بنا بعناية فائقة من قبل خبراء في مجال شؤون تنظيم الأجهزة الطبية. تغطي جميع المواضيع والمجالات الأساسية التي تشملها دورة الشهادة المتقدمة. يتم تنظيم الحقائب بطريقة سهلة الاستخدام، مما يجعلها سهلة للمدربين لتس facilitation لجلسات تدريب مشوقة وتفاعلية. محتوى حقائب التدريب لدينا يتم تحديثه باستمرار ليعكس أحدث اللوائح والممارسات في المملكة المتحدة. يضمن هذا أنك دائمًا تقدم للمدربين المعلومات الأكثر صلة ودقة. نحن ندرك أهمية البقاء في مقدمة هذه الصناعة المتغيرة باستمرار، وتعكس حقائب التدريب لدينا هذا الالتزام. بالإضافة إلى المحتوى الشامل، تتضمن حقائب التدريب لدينا مجموعة متنوعة من التمارين التفاعلية والدراسات الحالات وأمثلة من الحياة الواقعية. يسمح هذا للمدربين بإنشاء تجربة تعلم متحركة تشارك المشاركين وتساعدهم على تطبيق معرفتهم في حالات عملية. تأتي حقائب التدريب الخاصة بنا أيضًا مع ملاحظات المدرب، وشرائح بوربوينت، وحقائب المشاركين، مما يجعلها مريحة للمدربين لتقديم جلسات التدريب بكفاءة. يمكن للمدربين تخصيص الحقائب لتناسب أسلوبهم في التدريب واحتياجات المشاركين الخاصة بهم. استثمر في منتج حقائب التدريب الخاص بنا واجعل جلسات التدريب الخاصة بك في الشهادة المتقدمة لشؤون الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة على مستوى آخر. سيرحل المشاركون عن الدورة التدريبية بفهم متين للموضوع والثقة في التفوق في حياتهم المهنية.
مقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية
تعريف ونطاق الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
أهمية الامتثال التنظيمي في صناعة أجهزة الرعاية الصحية
نظرة عامة على تنظيمات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
لوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية
نظرة عامة على لائحة الاتحاد الأوروبي لأجهزة الطبية (EU MDR)
التغييرات والتحديثات الرئيسية التي تم إدخالها بواسطة تنظيم الأدوية الأوروبي الجديد
الآثار على شركات أجهزة الطب العاملة في المملكة المتحدة
تصنيف الأجهزة الطبية
فهم الفئات المختلفة للأجهزة الطبية
معايير تصنيف أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
المتطلبات التنظيمية لكل فئة من الأجهزة
العلامة التجارية CE وتقييم المطابقة
العلامة التجارية CE للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي
إجراءات ومتطلبات تقييم التطابق
الهيئات المخولة ودورها في عملية التصديق
المراقبة واليقظة في مرحلة ما بعد السوق
أهمية المراقبة اللاحقة للسوق واليقظة
متطلبات الإبلاغ عن الأحداث والحوادث الضارة
تنفيذ نظام مراقبة ما بعد السوق قوي ومتين
أنظمة إدارة الجودة لأجهزة الرعاية الطبية
نظرة عامة على ISO 1:4:5 ومتطلباتها
تنفيذ نظام إدارة الجودة لشركات الأجهزة الطبية
عملية المراجعة والشهادة للمعايير الدولية للمنظمة الدولية للتوحيد القياسي ISO 1:4:5
التقييم السريري والأدلة السريرية
أهمية التقييم السريري في شؤون التنظيم الطبية للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية للتقييم السريري والأدلة السريرية
تصميم وإجراء الدراسات السريرية للأجهزة الطبية
التقديمات والموافقات التنظيمية
عملية تقديم الطلبات للحصول على الموافقات التنظيمية
متطلبات الوثائق وأفضل الممارسات
التفاعل مع السلطات التنظيمية خلال عملية الموافقة
التوحيد الدولي والمشهد التنظيمي العالمي
نظرة عامة على الأطر القانونية الدولية للأجهزة الطبية
جهود التوحيد واتفاقات التعرف المتبادل
التنقل في المناظر العالمية للتنظيم لشركات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هل أنت مدرب يبحث عن توفير حقائب تدريب شاملة ومحدثة عن الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة؟ لا تبحث أكثر! منتج حقائب التدريب الخاص بنا مصمم خصيصًا للمدربين مثلك الذين يرغبون في تقديم جلسات تدريب ذات جودة عالية للمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية. تم صنع حقائب التدريب الخاصة بنا بعناية فائقة من قبل خبراء في مجال شؤون تنظيم الأجهزة الطبية. تغطي جميع المواضيع والمجالات الأساسية التي تشملها دورة الشهادة المتقدمة. يتم تنظيم الحقائب بطريقة سهلة الاستخدام، مما يجعلها سهلة للمدربين لتس facilitation لجلسات تدريب مشوقة وتفاعلية. محتوى حقائب التدريب لدينا يتم تحديثه باستمرار ليعكس أحدث اللوائح والممارسات في المملكة المتحدة. يضمن هذا أنك دائمًا تقدم للمدربين المعلومات الأكثر صلة ودقة. نحن ندرك أهمية البقاء في مقدمة هذه الصناعة المتغيرة باستمرار، وتعكس حقائب التدريب لدينا هذا الالتزام. بالإضافة إلى المحتوى الشامل، تتضمن حقائب التدريب لدينا مجموعة متنوعة من التمارين التفاعلية والدراسات الحالات وأمثلة من الحياة الواقعية. يسمح هذا للمدربين بإنشاء تجربة تعلم متحركة تشارك المشاركين وتساعدهم على تطبيق معرفتهم في حالات عملية. تأتي حقائب التدريب الخاصة بنا أيضًا مع ملاحظات المدرب، وشرائح بوربوينت، وحقائب المشاركين، مما يجعلها مريحة للمدربين لتقديم جلسات التدريب بكفاءة. يمكن للمدربين تخصيص الحقائب لتناسب أسلوبهم في التدريب واحتياجات المشاركين الخاصة بهم. استثمر في منتج حقائب التدريب الخاص بنا واجعل جلسات التدريب الخاصة بك في الشهادة المتقدمة لشؤون الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة على مستوى آخر. سيرحل المشاركون عن الدورة التدريبية بفهم متين للموضوع والثقة في التفوق في حياتهم المهنية.
مقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية
تعريف ونطاق الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
أهمية الامتثال التنظيمي في صناعة أجهزة الرعاية الصحية
نظرة عامة على تنظيمات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
لوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية
نظرة عامة على لائحة الاتحاد الأوروبي لأجهزة الطبية (EU MDR)
التغييرات والتحديثات الرئيسية التي تم إدخالها بواسطة تنظيم الأدوية الأوروبي الجديد
الآثار على شركات أجهزة الطب العاملة في المملكة المتحدة
تصنيف الأجهزة الطبية
فهم الفئات المختلفة للأجهزة الطبية
معايير تصنيف أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
المتطلبات التنظيمية لكل فئة من الأجهزة
العلامة التجارية CE وتقييم المطابقة
العلامة التجارية CE للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي
إجراءات ومتطلبات تقييم التطابق
الهيئات المخولة ودورها في عملية التصديق
المراقبة واليقظة في مرحلة ما بعد السوق
أهمية المراقبة اللاحقة للسوق واليقظة
متطلبات الإبلاغ عن الأحداث والحوادث الضارة
تنفيذ نظام مراقبة ما بعد السوق قوي ومتين
أنظمة إدارة الجودة لأجهزة الرعاية الطبية
نظرة عامة على ISO 1:4:5 ومتطلباتها
تنفيذ نظام إدارة الجودة لشركات الأجهزة الطبية
عملية المراجعة والشهادة للمعايير الدولية للمنظمة الدولية للتوحيد القياسي ISO 1:4:5
التقييم السريري والأدلة السريرية
أهمية التقييم السريري في شؤون التنظيم الطبية للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية للتقييم السريري والأدلة السريرية
تصميم وإجراء الدراسات السريرية للأجهزة الطبية
التقديمات والموافقات التنظيمية
عملية تقديم الطلبات للحصول على الموافقات التنظيمية
متطلبات الوثائق وأفضل الممارسات
التفاعل مع السلطات التنظيمية خلال عملية الموافقة
التوحيد الدولي والمشهد التنظيمي العالمي
نظرة عامة على الأطر القانونية الدولية للأجهزة الطبية
جهود التوحيد واتفاقات التعرف المتبادل
التنقل في المناظر العالمية للتنظيم لشركات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

هذا الحقائب التدريبية تركز على توفير الإرشاد والمعلومات حول إدارة الأنشطة التنظيمية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يتناول مواضيع هامة مثل فهم الإطار التنظيمي في المملكة المتحدة للأجهزة الطبية ومتطلبات الامتثال وعمليات التوثيق والتقديم، وأنظمة المراقبة بعد التسويق. تم تصميم الحقائب التدريبية لتزويد المتخصصين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتنقل بفعالية في المشهد التنظيمي وإدارة أنشطة التنظيم للأجهزة الطبية بنجاح في المملكة المتحدة.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

هل أنت مدرب يبحث عن توفير حقائب تدريب شاملة ومحدثة عن الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة؟ لا تبحث أكثر! منتج حقائب التدريب الخاص بنا مصمم خصيصًا للمدربين مثلك الذين يرغبون في تقديم جلسات تدريب ذات جودة عالية للمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية. تم صنع حقائب التدريب الخاصة بنا بعناية فائقة من قبل خبراء في مجال شؤون تنظيم الأجهزة الطبية. تغطي جميع المواضيع والمجالات الأساسية التي تشملها دورة الشهادة المتقدمة. يتم تنظيم الحقائب بطريقة سهلة الاستخدام، مما يجعلها سهلة للمدربين لتس facilitation لجلسات تدريب مشوقة وتفاعلية. محتوى حقائب التدريب لدينا يتم تحديثه باستمرار ليعكس أحدث اللوائح والممارسات في المملكة المتحدة. يضمن هذا أنك دائمًا تقدم للمدربين المعلومات الأكثر صلة ودقة. نحن ندرك أهمية البقاء في مقدمة هذه الصناعة المتغيرة باستمرار، وتعكس حقائب التدريب لدينا هذا الالتزام. بالإضافة إلى المحتوى الشامل، تتضمن حقائب التدريب لدينا مجموعة متنوعة من التمارين التفاعلية والدراسات الحالات وأمثلة من الحياة الواقعية. يسمح هذا للمدربين بإنشاء تجربة تعلم متحركة تشارك المشاركين وتساعدهم على تطبيق معرفتهم في حالات عملية. تأتي حقائب التدريب الخاصة بنا أيضًا مع ملاحظات المدرب، وشرائح بوربوينت، وحقائب المشاركين، مما يجعلها مريحة للمدربين لتقديم جلسات التدريب بكفاءة. يمكن للمدربين تخصيص الحقائب لتناسب أسلوبهم في التدريب واحتياجات المشاركين الخاصة بهم. استثمر في منتج حقائب التدريب الخاص بنا واجعل جلسات التدريب الخاصة بك في الشهادة المتقدمة لشؤون الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة على مستوى آخر. سيرحل المشاركون عن الدورة التدريبية بفهم متين للموضوع والثقة في التفوق في حياتهم المهنية.
مقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية
تعريف ونطاق الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
أهمية الامتثال التنظيمي في صناعة أجهزة الرعاية الصحية
نظرة عامة على تنظيمات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
لوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية
نظرة عامة على لائحة الاتحاد الأوروبي لأجهزة الطبية (EU MDR)
التغييرات والتحديثات الرئيسية التي تم إدخالها بواسطة تنظيم الأدوية الأوروبي الجديد
الآثار على شركات أجهزة الطب العاملة في المملكة المتحدة
تصنيف الأجهزة الطبية
فهم الفئات المختلفة للأجهزة الطبية
معايير تصنيف أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
المتطلبات التنظيمية لكل فئة من الأجهزة
العلامة التجارية CE وتقييم المطابقة
العلامة التجارية CE للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي
إجراءات ومتطلبات تقييم التطابق
الهيئات المخولة ودورها في عملية التصديق
المراقبة واليقظة في مرحلة ما بعد السوق
أهمية المراقبة اللاحقة للسوق واليقظة
متطلبات الإبلاغ عن الأحداث والحوادث الضارة
تنفيذ نظام مراقبة ما بعد السوق قوي ومتين
أنظمة إدارة الجودة لأجهزة الرعاية الطبية
نظرة عامة على ISO 1:4:5 ومتطلباتها
تنفيذ نظام إدارة الجودة لشركات الأجهزة الطبية
عملية المراجعة والشهادة للمعايير الدولية للمنظمة الدولية للتوحيد القياسي ISO 1:4:5
التقييم السريري والأدلة السريرية
أهمية التقييم السريري في شؤون التنظيم الطبية للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية للتقييم السريري والأدلة السريرية
تصميم وإجراء الدراسات السريرية للأجهزة الطبية
التقديمات والموافقات التنظيمية
عملية تقديم الطلبات للحصول على الموافقات التنظيمية
متطلبات الوثائق وأفضل الممارسات
التفاعل مع السلطات التنظيمية خلال عملية الموافقة
التوحيد الدولي والمشهد التنظيمي العالمي
نظرة عامة على الأطر القانونية الدولية للأجهزة الطبية
جهود التوحيد واتفاقات التعرف المتبادل
التنقل في المناظر العالمية للتنظيم لشركات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هل أنت مدرب يبحث عن توفير حقائب تدريب شاملة ومحدثة عن الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة؟ لا تبحث أكثر! منتج حقائب التدريب الخاص بنا مصمم خصيصًا للمدربين مثلك الذين يرغبون في تقديم جلسات تدريب ذات جودة عالية للمحترفين في صناعة الأجهزة الطبية. تم صنع حقائب التدريب الخاصة بنا بعناية فائقة من قبل خبراء في مجال شؤون تنظيم الأجهزة الطبية. تغطي جميع المواضيع والمجالات الأساسية التي تشملها دورة الشهادة المتقدمة. يتم تنظيم الحقائب بطريقة سهلة الاستخدام، مما يجعلها سهلة للمدربين لتس facilitation لجلسات تدريب مشوقة وتفاعلية. محتوى حقائب التدريب لدينا يتم تحديثه باستمرار ليعكس أحدث اللوائح والممارسات في المملكة المتحدة. يضمن هذا أنك دائمًا تقدم للمدربين المعلومات الأكثر صلة ودقة. نحن ندرك أهمية البقاء في مقدمة هذه الصناعة المتغيرة باستمرار، وتعكس حقائب التدريب لدينا هذا الالتزام. بالإضافة إلى المحتوى الشامل، تتضمن حقائب التدريب لدينا مجموعة متنوعة من التمارين التفاعلية والدراسات الحالات وأمثلة من الحياة الواقعية. يسمح هذا للمدربين بإنشاء تجربة تعلم متحركة تشارك المشاركين وتساعدهم على تطبيق معرفتهم في حالات عملية. تأتي حقائب التدريب الخاصة بنا أيضًا مع ملاحظات المدرب، وشرائح بوربوينت، وحقائب المشاركين، مما يجعلها مريحة للمدربين لتقديم جلسات التدريب بكفاءة. يمكن للمدربين تخصيص الحقائب لتناسب أسلوبهم في التدريب واحتياجات المشاركين الخاصة بهم. استثمر في منتج حقائب التدريب الخاص بنا واجعل جلسات التدريب الخاصة بك في الشهادة المتقدمة لشؤون الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة على مستوى آخر. سيرحل المشاركون عن الدورة التدريبية بفهم متين للموضوع والثقة في التفوق في حياتهم المهنية.
مقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية
تعريف ونطاق الشؤون التنظيمية للأجهزة الطبية
أهمية الامتثال التنظيمي في صناعة أجهزة الرعاية الصحية
نظرة عامة على تنظيمات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
لوائح الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية
نظرة عامة على لائحة الاتحاد الأوروبي لأجهزة الطبية (EU MDR)
التغييرات والتحديثات الرئيسية التي تم إدخالها بواسطة تنظيم الأدوية الأوروبي الجديد
الآثار على شركات أجهزة الطب العاملة في المملكة المتحدة
تصنيف الأجهزة الطبية
فهم الفئات المختلفة للأجهزة الطبية
معايير تصنيف أجهزة الطبية في المملكة المتحدة
المتطلبات التنظيمية لكل فئة من الأجهزة
العلامة التجارية CE وتقييم المطابقة
العلامة التجارية CE للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي
إجراءات ومتطلبات تقييم التطابق
الهيئات المخولة ودورها في عملية التصديق
المراقبة واليقظة في مرحلة ما بعد السوق
أهمية المراقبة اللاحقة للسوق واليقظة
متطلبات الإبلاغ عن الأحداث والحوادث الضارة
تنفيذ نظام مراقبة ما بعد السوق قوي ومتين
أنظمة إدارة الجودة لأجهزة الرعاية الطبية
نظرة عامة على ISO 1:4:5 ومتطلباتها
تنفيذ نظام إدارة الجودة لشركات الأجهزة الطبية
عملية المراجعة والشهادة للمعايير الدولية للمنظمة الدولية للتوحيد القياسي ISO 1:4:5
التقييم السريري والأدلة السريرية
أهمية التقييم السريري في شؤون التنظيم الطبية للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية للتقييم السريري والأدلة السريرية
تصميم وإجراء الدراسات السريرية للأجهزة الطبية
التقديمات والموافقات التنظيمية
عملية تقديم الطلبات للحصول على الموافقات التنظيمية
متطلبات الوثائق وأفضل الممارسات
التفاعل مع السلطات التنظيمية خلال عملية الموافقة
التوحيد الدولي والمشهد التنظيمي العالمي
نظرة عامة على الأطر القانونية الدولية للأجهزة الطبية
جهود التوحيد واتفاقات التعرف المتبادل
التنقل في المناظر العالمية للتنظيم لشركات أجهزة الطبية في المملكة المتحدة

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

منتجات ذات صلة

حقيبة تدريبية : دورة من الجيد إلى الممتاز في الإدارة (السير إلى الأمام)

حقيبة تدريبية : دورة إدارة وتطوير الجودة والتميز المؤسسي وفق منهجيات التميز العالمية

حقيبة تدريبية : مبادئ إدارة الأعمال

هذا الحقائب التدريبية تركز على توفير الإرشاد والمعلومات حول إدارة الأنشطة التنظيمية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يتناول مواضيع هامة مثل فهم الإطار التنظيمي في المملكة المتحدة للأجهزة الطبية ومتطلبات الامتثال وعمليات التوثيق والتقديم، وأنظمة المراقبة بعد التسويق. تم تصميم الحقائب التدريبية لتزويد المتخصصين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتنقل بفعالية في المشهد التنظيمي وإدارة أنشطة التنظيم للأجهزة الطبية بنجاح في المملكة المتحدة.

هذا الحقائب التدريبية تركز على توفير الإرشاد والمعلومات حول إدارة الأنشطة التنظيمية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يتناول مواضيع هامة مثل فهم الإطار التنظيمي في المملكة المتحدة للأجهزة الطبية ومتطلبات الامتثال وعمليات التوثيق والتقديم، وأنظمة المراقبة بعد التسويق. تم تصميم الحقائب التدريبية لتزويد المتخصصين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتنقل بفعالية في المشهد التنظيمي وإدارة أنشطة التنظيم للأجهزة الطبية بنجاح في المملكة المتحدة.

حقيبة تدريبية دورة الشهادة المتقدمة في شؤون تنظيم الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة