حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة حول دراسات المعادلة الحيوية في التجارب السريرية للصناعات الدوائية BA E

هذه الحقائب التدريبية تغطي أساسيات إجراء دراسة التكافؤ البيولوجي السريري، بما في ذلك BA / BE (التوافر الحيوي / التكافؤ البيولوجي) ، وأنواع مختلفة من تصميمات الدراسة مثل التصميم عبر التبادل والتصميم المتوازي ، ومعلمات رئيسية مثل مجموعة المساحة تحت المنحنى AUC ، أعلى تركيز ماكس Cmax، والوقت المستغرق للوصول إلى أعلى تركيز Tmax، والصيدلوكينتيكا / الفارماكوديناميكا.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائبنا الشاملة للمدربين في مجال دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. تم تصميم هذه الحزمة المختارة بعناية لتجهيز المدربين بالموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب عالية الجودة حول هذا الموضوع الحاسم. تغطي حقائب التدريب لدينا كل جانب من جوانب دراسات التكافؤ الحيوي، وتوفر للمدربين الأدوات التي يحتاجونها لتعليم المهنيين في صناعة الأدوية. بفضل الوحدات المفصلة والتمارين التفاعلية، توفر حقائبنا فهمًا شاملاً لمبادئ ومنهجيات ومتطلبات التنظيم الخاصة بدراسات التكافؤ الحيوي. سيكون لدى المدربين الوصول إلى مجموعة من الموارد، بما في ذلك عروض الشرائح المفصلة ودراسات الحالة وأمثلة من الحياة الواقعية التي توضح تطبيق مبادئ التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية. تم تصميم هذه الموارد بعناية للتفاعل مع المتعلمين وتعزيز فهم أعمق للموضوع. تشمل حقائب التدريب لدينا أيضًا تقييمات واختبارات لقياس تقدم المتعلمين وضمان فهمهم. يمكن للمدربين الوصول إلى مفاتيح الإجابة والمعايير اللازمة لتقييم أداء المشاركين وتقديم ملاحظات مخصصة. بالإضافة إلى ذلك، تغطي حقائب التدريب لدينا التطورات الأخيرة في دراسات التكافؤ الحيوي، بما في ذلك التقنيات والمنهجيات الناشئة. سيتم تجهيز المدربين لتقديم جلسات تدريب حديثة وملائمة تتناول التحديات والاتجاهات الحالية في هذا المجال. سواء كنت مدربًا متمرسًا أو جديدًا في هذا المجال، فإن حقائب التدريب لدينا مصممة لدعم احتياجاتك التعليمية. بفضل محتواها الشامل والموارد التفاعلية وتنسيقها السهل الاستخدام، ستساعد حقائب التدريب لدينا في تقديم جلسات تدريب فاعلة وذات تأثير حول دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. استثمر اليوم في حقائب التدريب لدينا وارتقِ ببرامج التدريب الخاصة بك إلى المستوى التالي. سيستفيد المشاركون من المعارف الشاملة والنصائح العملية التي يحصلون عليها من مواردنا المخصصة من خبراء الصناعة.
مقدمة لدراسات المكافئة الحيوية
تعريف وأهمية المكافة الحيوية
المتطلبات التنظيمية والإرشادات
المبادئ والمفاهيم الأساسية
تصميم الدراسة وتطوير البروتوكول
اختيار مجموعة الدراسة
تقدير حجم العينة
العشوائية وتعتيم
العنصر الترجمة الحرفية إلى العربية للنص التالي
نظرة عامة على امتصاص الدواء وتوزيعه وتمثيله وإزالته من الجسم
فهم توافر الدواء الحيوي وعلاقته بالمكافة الحيوية.
العوامل التي تؤثر على حركية الدواء
طرق واختبارات تحليلية
أساليب تحليلية معتمدة لقياس تركيز الدواء
تطوير وتأكيد طريقة الفحص الحيوية
أهمية الممارسات المختبرية الجيدة (GLP)
جمع البيانات وإدارتها
أهمية جمع البيانات الدقيقة والموثوقة
تصميم واستكمال استمارة تقرير الحالة (CRF)
إدارة البيانات وأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)
التحليل الإحصائي للتكافؤ الحيوي
نظرة عامة على منهجيات الإحصاء لتقييم المكافئة الحيوية
حساب وتفسير التكافؤ البيوشيميائي المتوسط ​​(ABE) والتكافؤ البيوشيميائي السكاني (PBE)
اختبار الفرضيات وتقدير فترة الثقة
الاعتبارات الأخلاقية وسير الدراسة
عملية الحصول على موافقة مطلعة وضمان سلامة المشاركين.
المبادئ الأخلاقية لإجراء دراسات المكافة الحيوية
متابعة الدراسة والتدقيق
التقرير وتقديم التقارير التنظيمية
إعداد تقارير دراسة المعادلة الحيوية للأدوية
تفسير وعرض البيانات
عناصر تقديم تنظيمي
دراسات حالة وتطبيقات عملية
مراجعة لأمثلة عملية على دراسات التكافؤ الحيوي
تطبيق المفاهيم والمنهجيات على سيناريوهات محددة
تمارين جماعية وحل المشكلات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. س: ما هي المواضيع المحددة التي يتناولها هذه الحقائب التدريبي؟
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
4. س: هل سأحتاج إلى أي معدات إضافية للاستفادة من حقائب التدريب هذه؟
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
5. س: هل هناك أي مهام عملية أو تمارين عملية مشمولة في هذه الحقائب التدريبية؟
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
ما هو مدة دورة الشهادة في الشؤون التنظيمية للأدوية (DRA) لصناعة الأدوية – DRA 04؟
– مدة الحقيبة هي 6 أشهر.
. هل هذه الحقيبة مناسبة للأفراد الذين ليس لديهم أي خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة حول دراسات المعادلة الحيوية في التجارب السريرية للصناعات الدوائية BA E”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

تقديم حقائبنا الشاملة للمدربين في مجال دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. تم تصميم هذه الحزمة المختارة بعناية لتجهيز المدربين بالموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب عالية الجودة حول هذا الموضوع الحاسم. تغطي حقائب التدريب لدينا كل جانب من جوانب دراسات التكافؤ الحيوي، وتوفر للمدربين الأدوات التي يحتاجونها لتعليم المهنيين في صناعة الأدوية. بفضل الوحدات المفصلة والتمارين التفاعلية، توفر حقائبنا فهمًا شاملاً لمبادئ ومنهجيات ومتطلبات التنظيم الخاصة بدراسات التكافؤ الحيوي. سيكون لدى المدربين الوصول إلى مجموعة من الموارد، بما في ذلك عروض الشرائح المفصلة ودراسات الحالة وأمثلة من الحياة الواقعية التي توضح تطبيق مبادئ التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية. تم تصميم هذه الموارد بعناية للتفاعل مع المتعلمين وتعزيز فهم أعمق للموضوع. تشمل حقائب التدريب لدينا أيضًا تقييمات واختبارات لقياس تقدم المتعلمين وضمان فهمهم. يمكن للمدربين الوصول إلى مفاتيح الإجابة والمعايير اللازمة لتقييم أداء المشاركين وتقديم ملاحظات مخصصة. بالإضافة إلى ذلك، تغطي حقائب التدريب لدينا التطورات الأخيرة في دراسات التكافؤ الحيوي، بما في ذلك التقنيات والمنهجيات الناشئة. سيتم تجهيز المدربين لتقديم جلسات تدريب حديثة وملائمة تتناول التحديات والاتجاهات الحالية في هذا المجال. سواء كنت مدربًا متمرسًا أو جديدًا في هذا المجال، فإن حقائب التدريب لدينا مصممة لدعم احتياجاتك التعليمية. بفضل محتواها الشامل والموارد التفاعلية وتنسيقها السهل الاستخدام، ستساعد حقائب التدريب لدينا في تقديم جلسات تدريب فاعلة وذات تأثير حول دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. استثمر اليوم في حقائب التدريب لدينا وارتقِ ببرامج التدريب الخاصة بك إلى المستوى التالي. سيستفيد المشاركون من المعارف الشاملة والنصائح العملية التي يحصلون عليها من مواردنا المخصصة من خبراء الصناعة.
مقدمة لدراسات المكافئة الحيوية
تعريف وأهمية المكافة الحيوية
المتطلبات التنظيمية والإرشادات
المبادئ والمفاهيم الأساسية
تصميم الدراسة وتطوير البروتوكول
اختيار مجموعة الدراسة
تقدير حجم العينة
العشوائية وتعتيم
العنصر الترجمة الحرفية إلى العربية للنص التالي
نظرة عامة على امتصاص الدواء وتوزيعه وتمثيله وإزالته من الجسم
فهم توافر الدواء الحيوي وعلاقته بالمكافة الحيوية.
العوامل التي تؤثر على حركية الدواء
طرق واختبارات تحليلية
أساليب تحليلية معتمدة لقياس تركيز الدواء
تطوير وتأكيد طريقة الفحص الحيوية
أهمية الممارسات المختبرية الجيدة (GLP)
جمع البيانات وإدارتها
أهمية جمع البيانات الدقيقة والموثوقة
تصميم واستكمال استمارة تقرير الحالة (CRF)
إدارة البيانات وأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)
التحليل الإحصائي للتكافؤ الحيوي
نظرة عامة على منهجيات الإحصاء لتقييم المكافئة الحيوية
حساب وتفسير التكافؤ البيوشيميائي المتوسط ​​(ABE) والتكافؤ البيوشيميائي السكاني (PBE)
اختبار الفرضيات وتقدير فترة الثقة
الاعتبارات الأخلاقية وسير الدراسة
عملية الحصول على موافقة مطلعة وضمان سلامة المشاركين.
المبادئ الأخلاقية لإجراء دراسات المكافة الحيوية
متابعة الدراسة والتدقيق
التقرير وتقديم التقارير التنظيمية
إعداد تقارير دراسة المعادلة الحيوية للأدوية
تفسير وعرض البيانات
عناصر تقديم تنظيمي
دراسات حالة وتطبيقات عملية
مراجعة لأمثلة عملية على دراسات التكافؤ الحيوي
تطبيق المفاهيم والمنهجيات على سيناريوهات محددة
تمارين جماعية وحل المشكلات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. س: ما هي المواضيع المحددة التي يتناولها هذه الحقائب التدريبي؟
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
4. س: هل سأحتاج إلى أي معدات إضافية للاستفادة من حقائب التدريب هذه؟
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
5. س: هل هناك أي مهام عملية أو تمارين عملية مشمولة في هذه الحقائب التدريبية؟
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
ما هو مدة دورة الشهادة في الشؤون التنظيمية للأدوية (DRA) لصناعة الأدوية – DRA 04؟
– مدة الحقيبة هي 6 أشهر.
. هل هذه الحقيبة مناسبة للأفراد الذين ليس لديهم أي خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة حول دراسات المعادلة الحيوية في التجارب السريرية للصناعات الدوائية BA E”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة حول دراسات المعادلة الحيوية في التجارب السريرية للصناعات الدوائية BA E

هذه الحقائب التدريبية تغطي أساسيات إجراء دراسة التكافؤ البيولوجي السريري، بما في ذلك BA / BE (التوافر الحيوي / التكافؤ البيولوجي) ، وأنواع مختلفة من تصميمات الدراسة مثل التصميم عبر التبادل والتصميم المتوازي ، ومعلمات رئيسية مثل مجموعة المساحة تحت المنحنى AUC ، أعلى تركيز ماكس Cmax، والوقت المستغرق للوصول إلى أعلى تركيز Tmax، والصيدلوكينتيكا / الفارماكوديناميكا.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائبنا الشاملة للمدربين في مجال دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. تم تصميم هذه الحزمة المختارة بعناية لتجهيز المدربين بالموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب عالية الجودة حول هذا الموضوع الحاسم. تغطي حقائب التدريب لدينا كل جانب من جوانب دراسات التكافؤ الحيوي، وتوفر للمدربين الأدوات التي يحتاجونها لتعليم المهنيين في صناعة الأدوية. بفضل الوحدات المفصلة والتمارين التفاعلية، توفر حقائبنا فهمًا شاملاً لمبادئ ومنهجيات ومتطلبات التنظيم الخاصة بدراسات التكافؤ الحيوي. سيكون لدى المدربين الوصول إلى مجموعة من الموارد، بما في ذلك عروض الشرائح المفصلة ودراسات الحالة وأمثلة من الحياة الواقعية التي توضح تطبيق مبادئ التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية. تم تصميم هذه الموارد بعناية للتفاعل مع المتعلمين وتعزيز فهم أعمق للموضوع. تشمل حقائب التدريب لدينا أيضًا تقييمات واختبارات لقياس تقدم المتعلمين وضمان فهمهم. يمكن للمدربين الوصول إلى مفاتيح الإجابة والمعايير اللازمة لتقييم أداء المشاركين وتقديم ملاحظات مخصصة. بالإضافة إلى ذلك، تغطي حقائب التدريب لدينا التطورات الأخيرة في دراسات التكافؤ الحيوي، بما في ذلك التقنيات والمنهجيات الناشئة. سيتم تجهيز المدربين لتقديم جلسات تدريب حديثة وملائمة تتناول التحديات والاتجاهات الحالية في هذا المجال. سواء كنت مدربًا متمرسًا أو جديدًا في هذا المجال، فإن حقائب التدريب لدينا مصممة لدعم احتياجاتك التعليمية. بفضل محتواها الشامل والموارد التفاعلية وتنسيقها السهل الاستخدام، ستساعد حقائب التدريب لدينا في تقديم جلسات تدريب فاعلة وذات تأثير حول دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. استثمر اليوم في حقائب التدريب لدينا وارتقِ ببرامج التدريب الخاصة بك إلى المستوى التالي. سيستفيد المشاركون من المعارف الشاملة والنصائح العملية التي يحصلون عليها من مواردنا المخصصة من خبراء الصناعة.
مقدمة لدراسات المكافئة الحيوية
تعريف وأهمية المكافة الحيوية
المتطلبات التنظيمية والإرشادات
المبادئ والمفاهيم الأساسية
تصميم الدراسة وتطوير البروتوكول
اختيار مجموعة الدراسة
تقدير حجم العينة
العشوائية وتعتيم
العنصر الترجمة الحرفية إلى العربية للنص التالي
نظرة عامة على امتصاص الدواء وتوزيعه وتمثيله وإزالته من الجسم
فهم توافر الدواء الحيوي وعلاقته بالمكافة الحيوية.
العوامل التي تؤثر على حركية الدواء
طرق واختبارات تحليلية
أساليب تحليلية معتمدة لقياس تركيز الدواء
تطوير وتأكيد طريقة الفحص الحيوية
أهمية الممارسات المختبرية الجيدة (GLP)
جمع البيانات وإدارتها
أهمية جمع البيانات الدقيقة والموثوقة
تصميم واستكمال استمارة تقرير الحالة (CRF)
إدارة البيانات وأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)
التحليل الإحصائي للتكافؤ الحيوي
نظرة عامة على منهجيات الإحصاء لتقييم المكافئة الحيوية
حساب وتفسير التكافؤ البيوشيميائي المتوسط ​​(ABE) والتكافؤ البيوشيميائي السكاني (PBE)
اختبار الفرضيات وتقدير فترة الثقة
الاعتبارات الأخلاقية وسير الدراسة
عملية الحصول على موافقة مطلعة وضمان سلامة المشاركين.
المبادئ الأخلاقية لإجراء دراسات المكافة الحيوية
متابعة الدراسة والتدقيق
التقرير وتقديم التقارير التنظيمية
إعداد تقارير دراسة المعادلة الحيوية للأدوية
تفسير وعرض البيانات
عناصر تقديم تنظيمي
دراسات حالة وتطبيقات عملية
مراجعة لأمثلة عملية على دراسات التكافؤ الحيوي
تطبيق المفاهيم والمنهجيات على سيناريوهات محددة
تمارين جماعية وحل المشكلات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. س: ما هي المواضيع المحددة التي يتناولها هذه الحقائب التدريبي؟
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
4. س: هل سأحتاج إلى أي معدات إضافية للاستفادة من حقائب التدريب هذه؟
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
5. س: هل هناك أي مهام عملية أو تمارين عملية مشمولة في هذه الحقائب التدريبية؟
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
ما هو مدة دورة الشهادة في الشؤون التنظيمية للأدوية (DRA) لصناعة الأدوية – DRA 04؟
– مدة الحقيبة هي 6 أشهر.
. هل هذه الحقيبة مناسبة للأفراد الذين ليس لديهم أي خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة حول دراسات المعادلة الحيوية في التجارب السريرية للصناعات الدوائية BA E”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

تقديم حقائبنا الشاملة للمدربين في مجال دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. تم تصميم هذه الحزمة المختارة بعناية لتجهيز المدربين بالموارد اللازمة لتقديم جلسات تدريب عالية الجودة حول هذا الموضوع الحاسم. تغطي حقائب التدريب لدينا كل جانب من جوانب دراسات التكافؤ الحيوي، وتوفر للمدربين الأدوات التي يحتاجونها لتعليم المهنيين في صناعة الأدوية. بفضل الوحدات المفصلة والتمارين التفاعلية، توفر حقائبنا فهمًا شاملاً لمبادئ ومنهجيات ومتطلبات التنظيم الخاصة بدراسات التكافؤ الحيوي. سيكون لدى المدربين الوصول إلى مجموعة من الموارد، بما في ذلك عروض الشرائح المفصلة ودراسات الحالة وأمثلة من الحياة الواقعية التي توضح تطبيق مبادئ التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية. تم تصميم هذه الموارد بعناية للتفاعل مع المتعلمين وتعزيز فهم أعمق للموضوع. تشمل حقائب التدريب لدينا أيضًا تقييمات واختبارات لقياس تقدم المتعلمين وضمان فهمهم. يمكن للمدربين الوصول إلى مفاتيح الإجابة والمعايير اللازمة لتقييم أداء المشاركين وتقديم ملاحظات مخصصة. بالإضافة إلى ذلك، تغطي حقائب التدريب لدينا التطورات الأخيرة في دراسات التكافؤ الحيوي، بما في ذلك التقنيات والمنهجيات الناشئة. سيتم تجهيز المدربين لتقديم جلسات تدريب حديثة وملائمة تتناول التحديات والاتجاهات الحالية في هذا المجال. سواء كنت مدربًا متمرسًا أو جديدًا في هذا المجال، فإن حقائب التدريب لدينا مصممة لدعم احتياجاتك التعليمية. بفضل محتواها الشامل والموارد التفاعلية وتنسيقها السهل الاستخدام، ستساعد حقائب التدريب لدينا في تقديم جلسات تدريب فاعلة وذات تأثير حول دراسات التكافؤ الحيوي في التجارب السريرية الصيدلانية. استثمر اليوم في حقائب التدريب لدينا وارتقِ ببرامج التدريب الخاصة بك إلى المستوى التالي. سيستفيد المشاركون من المعارف الشاملة والنصائح العملية التي يحصلون عليها من مواردنا المخصصة من خبراء الصناعة.
مقدمة لدراسات المكافئة الحيوية
تعريف وأهمية المكافة الحيوية
المتطلبات التنظيمية والإرشادات
المبادئ والمفاهيم الأساسية
تصميم الدراسة وتطوير البروتوكول
اختيار مجموعة الدراسة
تقدير حجم العينة
العشوائية وتعتيم
العنصر الترجمة الحرفية إلى العربية للنص التالي
نظرة عامة على امتصاص الدواء وتوزيعه وتمثيله وإزالته من الجسم
فهم توافر الدواء الحيوي وعلاقته بالمكافة الحيوية.
العوامل التي تؤثر على حركية الدواء
طرق واختبارات تحليلية
أساليب تحليلية معتمدة لقياس تركيز الدواء
تطوير وتأكيد طريقة الفحص الحيوية
أهمية الممارسات المختبرية الجيدة (GLP)
جمع البيانات وإدارتها
أهمية جمع البيانات الدقيقة والموثوقة
تصميم واستكمال استمارة تقرير الحالة (CRF)
إدارة البيانات وأنظمة التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)
التحليل الإحصائي للتكافؤ الحيوي
نظرة عامة على منهجيات الإحصاء لتقييم المكافئة الحيوية
حساب وتفسير التكافؤ البيوشيميائي المتوسط ​​(ABE) والتكافؤ البيوشيميائي السكاني (PBE)
اختبار الفرضيات وتقدير فترة الثقة
الاعتبارات الأخلاقية وسير الدراسة
عملية الحصول على موافقة مطلعة وضمان سلامة المشاركين.
المبادئ الأخلاقية لإجراء دراسات المكافة الحيوية
متابعة الدراسة والتدقيق
التقرير وتقديم التقارير التنظيمية
إعداد تقارير دراسة المعادلة الحيوية للأدوية
تفسير وعرض البيانات
عناصر تقديم تنظيمي
دراسات حالة وتطبيقات عملية
مراجعة لأمثلة عملية على دراسات التكافؤ الحيوي
تطبيق المفاهيم والمنهجيات على سيناريوهات محددة
تمارين جماعية وحل المشكلات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

. س: ما هي المواضيع المحددة التي يتناولها هذه الحقائب التدريبي؟
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
هذه الحقائب التدريبية تغطي مجموعة من المواضيع مثل إعدادات الكاميرا المتقدمة، تركيب اللقطات السينمائية، استخدام حركات الطيران الديناميكية، تقنيات تحرير ما بعد الإنتاج، والتقاط البانوراما الثلاثية الابعاد المغمورة.
4. س: هل سأحتاج إلى أي معدات إضافية للاستفادة من حقائب التدريب هذه؟
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
للاستفادة الكاملة من هذه الحقائب التدريبية ، يوصى بالحصول على جهاز طائرة بدون طيار من طراز Phantom أو Mavic مجهز بكاميرا عالية الجودة قادرة على التقاط لقطات ذات جودة احترافية.
5. س: هل هناك أي مهام عملية أو تمارين عملية مشمولة في هذه الحقائب التدريبية؟
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
نعم، يتضمن هذه الحقائب التدريبية مهامًا عملية وتمارين عملية تسمح للمشاركين بتطبيق التقنيات المعلمة واكتساب خبرة عملية في إنشاء لقطات رائعة ومناظر بانورامية بزاوية 60 درجة باستخدام طائرات الدرونز فانتوم ومافيك.
ما هو مدة دورة الشهادة في الشؤون التنظيمية للأدوية (DRA) لصناعة الأدوية – DRA 04؟
– مدة الحقيبة هي 6 أشهر.
. هل هذه الحقيبة مناسبة للأفراد الذين ليس لديهم أي خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.
– نعم، هذه الحقيبة مصممة للأفراد الذين ليس لديهم خبرة سابقة في شؤون التنظيم الدوائي. إنها توفر مقدمة شاملة لهذا المجال.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة حول دراسات المعادلة الحيوية في التجارب السريرية للصناعات الدوائية BA E”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

منتجات ذات صلة

هذا الحقيبة التدريبية توفر دليلاً شاملاً لفهم السياسات الاقتصادية الفعالة وصياغتها. يغطي المفاهيم الرئيسية والنظريات في الاقتصاد ويستكشف مختلف النهج السياسية مثل السياسة المالية والنقدية وسياسة التجارة وسياسة الصناعة. تشمل المادة أيضًا دراسات حالة وتمارين عملية لتعزيز التعلم وتطبيق هذه المفاهيم.

هذا المادة التدريبية ستوجهك خلال الخطوات الضرورية للتحضير بفعالية لامتحان DELF B1. تشمل مواد دراسية شاملة واختبارات تدريبية واستراتيجيات لمساعدتك على اتقان المهارات المطلوبة واجتياز الامتحان بثقة.

هذا المواد التدريبية مصممة لمساعدتك في التحضير لامتحان ديلف B1. تتضمن مراجع دراسية شاملة، تمارين عملية، ونصائح لمساعدتك على النجاح في الامتحان وتحقيق المستوى المطلوب من الاحترافية في اللغة الفرنسية.

عروض اليوم الوطني ولا أروع تصل التخفيضات إلى 94 %

هذه الحقائب التدريبية تغطي أساسيات إجراء دراسة التكافؤ البيولوجي السريري، بما في ذلك BA / BE (التوافر الحيوي / التكافؤ البيولوجي) ، وأنواع مختلفة من تصميمات الدراسة مثل التصميم عبر التبادل والتصميم المتوازي ، ومعلمات رئيسية مثل مجموعة المساحة تحت المنحنى AUC ، أعلى تركيز ماكس Cmax، والوقت المستغرق للوصول إلى أعلى تركيز Tmax، والصيدلوكينتيكا / الفارماكوديناميكا.

هذه الحقائب التدريبية تغطي أساسيات إجراء دراسة التكافؤ البيولوجي السريري، بما في ذلك BA / BE (التوافر الحيوي / التكافؤ البيولوجي) ، وأنواع مختلفة من تصميمات الدراسة مثل التصميم عبر التبادل والتصميم المتوازي ، ومعلمات رئيسية مثل مجموعة المساحة تحت المنحنى AUC ، أعلى تركيز ماكس Cmax، والوقت المستغرق للوصول إلى أعلى تركيز Tmax، والصيدلوكينتيكا / الفارماكوديناميكا.

حقيبة تدريبية دورة حول دراسات المعادلة الحيوية في التجارب السريرية للصناعات الدوائية BA E