حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة دليل عملي لتحقيق الإتقان في اتفاقيات المراقبة الدوائية

هذا الحقائب التدريبية تساعد المشاركين على تعلم كيفية صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية (Pharmacovigilance Agreements) واتفاقيات تبادل بيانات السلامة (Safety Data Exchange Agreements) الفعّالة. تتضمن الحقائب المفاهيم الأساسية والمتطلبات القانونية وأفضل الممارسات لإنشاء هذه الاتفاقيات. سيكتسب المشاركون فهمًا شاملاً لفن صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية واتفاقيات تبادل بيانات السلامة لضمان المراقبة الفعّالة للسلامة وتبادل البيانات في صناعة الأدوية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية” – حقيبة تدريبية شاملة مصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية. تعتبر هذه الحقيبة التدريبية ضرورية للمدربين الذين يرغبون في تزويد المشاركين بهم بالمعرفة والمهارات المطلوبة للتنقل بفعالية في عالم الاتفاقات الدوائية للرقابة الدوائية. يغطي الدليل جميع المواضيع الأساسية المتعلقة باتفاقات الرقابة الدوائية، بما في ذلك الإطار القانوني، والمصطلحات الرئيسية، والمتطلبات التنظيمية، وأفضل الأساليب. كما يستكشف دراسات الحالة الحقيقية ويقدم نصائح وتقنيات عملية لتيسير إدارة الاتفاقات بشكل فعال. مع هذه الحقائب التدريبية، يمكن للمدربين تقديم جلسات شيقة وتفاعلية تمكن المشاركين من: 1. فهم أهمية اتفاقات الرقابة الدوائية في ضمان سلامة المرضى والامتثال التنظيمي. 2. تعريف أنفسهم بأنواع الاتفاقات المختلفة ومتطلباتها المميزة. 3. تطوير فهم قوي للأطر القانونية والتنظيمية التي تحكم اتفاقات الرقابة الدوائية. 4. تعلم كيفية التعرف على ومعالجة المخاطر والتحديات المحتملة في إدارة الاتفاقات. 5. اكتساب المهارات العملية للتفاوض وصياغة ومراجعة اتفاقات الرقابة الدوائية. 6. وضع آليات اتصال فعالة وآليات تعاون مع الأطراف المعنية بإدارة الاتفاقات. تشمل الحقيبة التدريبية دليل شامل للمدرب، ووثائق توزيع للمشاركين، وأمثلة دراسة الحالة، وأدوات التقييم. تم تصميمها لتكون قابلة للتكييف وقابلة للتخصيص، مما يتيح للمدربين تعديل المحتوى ليتناسب مع احتياجات المشاركين الخاصة. بالاستثمار في حقيبة تدريب “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية”، يمكن للمدربين ضمان تزويد المشاركين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية. اطلب نسختك اليوم واستفد من إمكانية تعزيز الامتثال وسلامة المرضى في اتفاقات الرقابة الدوائية.
مقدمة عن اتفاقيات المراقبة الدوائية
تعريف اتفاقات المراقبة الدوائية
أهمية اتفاقيات مراقبة الدواء في رصد سلامة الدواء
نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية لاتفاقيات الرقابة الدوائية
العناصر الرئيسية في اتفاقيات الرقابة الدوائية
تعريف وضمان مشاركة الأطراف المعنية في الاتفاقية.
أدوار ومسؤوليات كل طرف
إرشادات التواصل ومشاركة البيانات
تطوير اتفاقيات الرقابة الصيدلية
تقييم الحاجة إلى اتفاقية المراقبة الدوائية
تحديد شركاء محتملين للاتفاقية
التفاوض وصياغة الاتفاقية
تنفيذ وإدارة اتفاقات الرقابة الدوائية
إنشاء هيكلية للحوكمة للاتفاق
إعداد قنوات الاتصال ومسارات العمل
ضمان سلامة البيانات وسرية المعلومات
الامتثال والتدقيق في اتفاقيات مراقبة السلامة الدوائية
متطلبات تنظيمية للامتثال لاتفاقات الرقابة الدوائية
إجراء تدقيقات داخلية وخارجية للاتفاقية
ضمان الالتزام بالجداول الزمنية ومتطلبات التقارير
التواصل والتعاون الفعال في اتفاقيات المراقبة الدوائية.
أهمية التواصل الفعال في ضمان التوافق الناجح
إنشاء اجتماعات منتظمة وقنوات للتواصل
مشاركة المعلومات الأمنية ذات الصلة والتحديثات فوراً
اتفاقات المراقبة الدوائية في الإعدادات العالمية.
فهم تأثير اللوائح الدولية على اتفاقات الرقابة الدوائية.
النهج في توحيد اتفاقيات المراقبة الدوائية عبر مناطق مختلفة.
تجاوز الحواجز الثقافية واللغوية في الاتفاقات العالمية
الدراسات الحالية وأفضل الممارسات
فحص أمثلة حقيقية لاتفاقيات الرصد الدوائي الناجحة
تحديد التحديات الشائعة والدروس المستفادة من الاتفاقيات السابقة
تنفيذ أفضل الممارسات في تطوير وإدارة اتفاقيات المراقبة الدوائية
الاتجاهات المستقبلية والتقنيات الناشئة في اتفاقات الرقابة الدوائية.
استكشاف تأثير التكنولوجيا الرقمية والتشغيل التلقائي على اتفاقات رصد سلامة الأدوية
استخدام الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة في إدارة الاتفاقيات
دمج نتائج المرضى المُبلَّغ عنها والأدلة الواقعية في الإتفاقيات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة دليل عملي لتحقيق الإتقان في اتفاقيات المراقبة الدوائية”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

تقديم “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية” – حقيبة تدريبية شاملة مصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية. تعتبر هذه الحقيبة التدريبية ضرورية للمدربين الذين يرغبون في تزويد المشاركين بهم بالمعرفة والمهارات المطلوبة للتنقل بفعالية في عالم الاتفاقات الدوائية للرقابة الدوائية. يغطي الدليل جميع المواضيع الأساسية المتعلقة باتفاقات الرقابة الدوائية، بما في ذلك الإطار القانوني، والمصطلحات الرئيسية، والمتطلبات التنظيمية، وأفضل الأساليب. كما يستكشف دراسات الحالة الحقيقية ويقدم نصائح وتقنيات عملية لتيسير إدارة الاتفاقات بشكل فعال. مع هذه الحقائب التدريبية، يمكن للمدربين تقديم جلسات شيقة وتفاعلية تمكن المشاركين من: 1. فهم أهمية اتفاقات الرقابة الدوائية في ضمان سلامة المرضى والامتثال التنظيمي. 2. تعريف أنفسهم بأنواع الاتفاقات المختلفة ومتطلباتها المميزة. 3. تطوير فهم قوي للأطر القانونية والتنظيمية التي تحكم اتفاقات الرقابة الدوائية. 4. تعلم كيفية التعرف على ومعالجة المخاطر والتحديات المحتملة في إدارة الاتفاقات. 5. اكتساب المهارات العملية للتفاوض وصياغة ومراجعة اتفاقات الرقابة الدوائية. 6. وضع آليات اتصال فعالة وآليات تعاون مع الأطراف المعنية بإدارة الاتفاقات. تشمل الحقيبة التدريبية دليل شامل للمدرب، ووثائق توزيع للمشاركين، وأمثلة دراسة الحالة، وأدوات التقييم. تم تصميمها لتكون قابلة للتكييف وقابلة للتخصيص، مما يتيح للمدربين تعديل المحتوى ليتناسب مع احتياجات المشاركين الخاصة. بالاستثمار في حقيبة تدريب “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية”، يمكن للمدربين ضمان تزويد المشاركين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية. اطلب نسختك اليوم واستفد من إمكانية تعزيز الامتثال وسلامة المرضى في اتفاقات الرقابة الدوائية.
مقدمة عن اتفاقيات المراقبة الدوائية
تعريف اتفاقات المراقبة الدوائية
أهمية اتفاقيات مراقبة الدواء في رصد سلامة الدواء
نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية لاتفاقيات الرقابة الدوائية
العناصر الرئيسية في اتفاقيات الرقابة الدوائية
تعريف وضمان مشاركة الأطراف المعنية في الاتفاقية.
أدوار ومسؤوليات كل طرف
إرشادات التواصل ومشاركة البيانات
تطوير اتفاقيات الرقابة الصيدلية
تقييم الحاجة إلى اتفاقية المراقبة الدوائية
تحديد شركاء محتملين للاتفاقية
التفاوض وصياغة الاتفاقية
تنفيذ وإدارة اتفاقات الرقابة الدوائية
إنشاء هيكلية للحوكمة للاتفاق
إعداد قنوات الاتصال ومسارات العمل
ضمان سلامة البيانات وسرية المعلومات
الامتثال والتدقيق في اتفاقيات مراقبة السلامة الدوائية
متطلبات تنظيمية للامتثال لاتفاقات الرقابة الدوائية
إجراء تدقيقات داخلية وخارجية للاتفاقية
ضمان الالتزام بالجداول الزمنية ومتطلبات التقارير
التواصل والتعاون الفعال في اتفاقيات المراقبة الدوائية.
أهمية التواصل الفعال في ضمان التوافق الناجح
إنشاء اجتماعات منتظمة وقنوات للتواصل
مشاركة المعلومات الأمنية ذات الصلة والتحديثات فوراً
اتفاقات المراقبة الدوائية في الإعدادات العالمية.
فهم تأثير اللوائح الدولية على اتفاقات الرقابة الدوائية.
النهج في توحيد اتفاقيات المراقبة الدوائية عبر مناطق مختلفة.
تجاوز الحواجز الثقافية واللغوية في الاتفاقات العالمية
الدراسات الحالية وأفضل الممارسات
فحص أمثلة حقيقية لاتفاقيات الرصد الدوائي الناجحة
تحديد التحديات الشائعة والدروس المستفادة من الاتفاقيات السابقة
تنفيذ أفضل الممارسات في تطوير وإدارة اتفاقيات المراقبة الدوائية
الاتجاهات المستقبلية والتقنيات الناشئة في اتفاقات الرقابة الدوائية.
استكشاف تأثير التكنولوجيا الرقمية والتشغيل التلقائي على اتفاقات رصد سلامة الأدوية
استخدام الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة في إدارة الاتفاقيات
دمج نتائج المرضى المُبلَّغ عنها والأدلة الواقعية في الإتفاقيات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة دليل عملي لتحقيق الإتقان في اتفاقيات المراقبة الدوائية”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة دليل عملي لتحقيق الإتقان في اتفاقيات المراقبة الدوائية

هذا الحقائب التدريبية تساعد المشاركين على تعلم كيفية صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية (Pharmacovigilance Agreements) واتفاقيات تبادل بيانات السلامة (Safety Data Exchange Agreements) الفعّالة. تتضمن الحقائب المفاهيم الأساسية والمتطلبات القانونية وأفضل الممارسات لإنشاء هذه الاتفاقيات. سيكتسب المشاركون فهمًا شاملاً لفن صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية واتفاقيات تبادل بيانات السلامة لضمان المراقبة الفعّالة للسلامة وتبادل البيانات في صناعة الأدوية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية” – حقيبة تدريبية شاملة مصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية. تعتبر هذه الحقيبة التدريبية ضرورية للمدربين الذين يرغبون في تزويد المشاركين بهم بالمعرفة والمهارات المطلوبة للتنقل بفعالية في عالم الاتفاقات الدوائية للرقابة الدوائية. يغطي الدليل جميع المواضيع الأساسية المتعلقة باتفاقات الرقابة الدوائية، بما في ذلك الإطار القانوني، والمصطلحات الرئيسية، والمتطلبات التنظيمية، وأفضل الأساليب. كما يستكشف دراسات الحالة الحقيقية ويقدم نصائح وتقنيات عملية لتيسير إدارة الاتفاقات بشكل فعال. مع هذه الحقائب التدريبية، يمكن للمدربين تقديم جلسات شيقة وتفاعلية تمكن المشاركين من: 1. فهم أهمية اتفاقات الرقابة الدوائية في ضمان سلامة المرضى والامتثال التنظيمي. 2. تعريف أنفسهم بأنواع الاتفاقات المختلفة ومتطلباتها المميزة. 3. تطوير فهم قوي للأطر القانونية والتنظيمية التي تحكم اتفاقات الرقابة الدوائية. 4. تعلم كيفية التعرف على ومعالجة المخاطر والتحديات المحتملة في إدارة الاتفاقات. 5. اكتساب المهارات العملية للتفاوض وصياغة ومراجعة اتفاقات الرقابة الدوائية. 6. وضع آليات اتصال فعالة وآليات تعاون مع الأطراف المعنية بإدارة الاتفاقات. تشمل الحقيبة التدريبية دليل شامل للمدرب، ووثائق توزيع للمشاركين، وأمثلة دراسة الحالة، وأدوات التقييم. تم تصميمها لتكون قابلة للتكييف وقابلة للتخصيص، مما يتيح للمدربين تعديل المحتوى ليتناسب مع احتياجات المشاركين الخاصة. بالاستثمار في حقيبة تدريب “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية”، يمكن للمدربين ضمان تزويد المشاركين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية. اطلب نسختك اليوم واستفد من إمكانية تعزيز الامتثال وسلامة المرضى في اتفاقات الرقابة الدوائية.
مقدمة عن اتفاقيات المراقبة الدوائية
تعريف اتفاقات المراقبة الدوائية
أهمية اتفاقيات مراقبة الدواء في رصد سلامة الدواء
نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية لاتفاقيات الرقابة الدوائية
العناصر الرئيسية في اتفاقيات الرقابة الدوائية
تعريف وضمان مشاركة الأطراف المعنية في الاتفاقية.
أدوار ومسؤوليات كل طرف
إرشادات التواصل ومشاركة البيانات
تطوير اتفاقيات الرقابة الصيدلية
تقييم الحاجة إلى اتفاقية المراقبة الدوائية
تحديد شركاء محتملين للاتفاقية
التفاوض وصياغة الاتفاقية
تنفيذ وإدارة اتفاقات الرقابة الدوائية
إنشاء هيكلية للحوكمة للاتفاق
إعداد قنوات الاتصال ومسارات العمل
ضمان سلامة البيانات وسرية المعلومات
الامتثال والتدقيق في اتفاقيات مراقبة السلامة الدوائية
متطلبات تنظيمية للامتثال لاتفاقات الرقابة الدوائية
إجراء تدقيقات داخلية وخارجية للاتفاقية
ضمان الالتزام بالجداول الزمنية ومتطلبات التقارير
التواصل والتعاون الفعال في اتفاقيات المراقبة الدوائية.
أهمية التواصل الفعال في ضمان التوافق الناجح
إنشاء اجتماعات منتظمة وقنوات للتواصل
مشاركة المعلومات الأمنية ذات الصلة والتحديثات فوراً
اتفاقات المراقبة الدوائية في الإعدادات العالمية.
فهم تأثير اللوائح الدولية على اتفاقات الرقابة الدوائية.
النهج في توحيد اتفاقيات المراقبة الدوائية عبر مناطق مختلفة.
تجاوز الحواجز الثقافية واللغوية في الاتفاقات العالمية
الدراسات الحالية وأفضل الممارسات
فحص أمثلة حقيقية لاتفاقيات الرصد الدوائي الناجحة
تحديد التحديات الشائعة والدروس المستفادة من الاتفاقيات السابقة
تنفيذ أفضل الممارسات في تطوير وإدارة اتفاقيات المراقبة الدوائية
الاتجاهات المستقبلية والتقنيات الناشئة في اتفاقات الرقابة الدوائية.
استكشاف تأثير التكنولوجيا الرقمية والتشغيل التلقائي على اتفاقات رصد سلامة الأدوية
استخدام الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة في إدارة الاتفاقيات
دمج نتائج المرضى المُبلَّغ عنها والأدلة الواقعية في الإتفاقيات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة دليل عملي لتحقيق الإتقان في اتفاقيات المراقبة الدوائية”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

تقديم “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية” – حقيبة تدريبية شاملة مصممة خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية. تعتبر هذه الحقيبة التدريبية ضرورية للمدربين الذين يرغبون في تزويد المشاركين بهم بالمعرفة والمهارات المطلوبة للتنقل بفعالية في عالم الاتفاقات الدوائية للرقابة الدوائية. يغطي الدليل جميع المواضيع الأساسية المتعلقة باتفاقات الرقابة الدوائية، بما في ذلك الإطار القانوني، والمصطلحات الرئيسية، والمتطلبات التنظيمية، وأفضل الأساليب. كما يستكشف دراسات الحالة الحقيقية ويقدم نصائح وتقنيات عملية لتيسير إدارة الاتفاقات بشكل فعال. مع هذه الحقائب التدريبية، يمكن للمدربين تقديم جلسات شيقة وتفاعلية تمكن المشاركين من: 1. فهم أهمية اتفاقات الرقابة الدوائية في ضمان سلامة المرضى والامتثال التنظيمي. 2. تعريف أنفسهم بأنواع الاتفاقات المختلفة ومتطلباتها المميزة. 3. تطوير فهم قوي للأطر القانونية والتنظيمية التي تحكم اتفاقات الرقابة الدوائية. 4. تعلم كيفية التعرف على ومعالجة المخاطر والتحديات المحتملة في إدارة الاتفاقات. 5. اكتساب المهارات العملية للتفاوض وصياغة ومراجعة اتفاقات الرقابة الدوائية. 6. وضع آليات اتصال فعالة وآليات تعاون مع الأطراف المعنية بإدارة الاتفاقات. تشمل الحقيبة التدريبية دليل شامل للمدرب، ووثائق توزيع للمشاركين، وأمثلة دراسة الحالة، وأدوات التقييم. تم تصميمها لتكون قابلة للتكييف وقابلة للتخصيص، مما يتيح للمدربين تعديل المحتوى ليتناسب مع احتياجات المشاركين الخاصة. بالاستثمار في حقيبة تدريب “دليل عملي لإتقان اتفاقات الرقابة الدوائية”، يمكن للمدربين ضمان تزويد المشاركين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية. اطلب نسختك اليوم واستفد من إمكانية تعزيز الامتثال وسلامة المرضى في اتفاقات الرقابة الدوائية.
مقدمة عن اتفاقيات المراقبة الدوائية
تعريف اتفاقات المراقبة الدوائية
أهمية اتفاقيات مراقبة الدواء في رصد سلامة الدواء
نظرة عامة على المتطلبات التنظيمية لاتفاقيات الرقابة الدوائية
العناصر الرئيسية في اتفاقيات الرقابة الدوائية
تعريف وضمان مشاركة الأطراف المعنية في الاتفاقية.
أدوار ومسؤوليات كل طرف
إرشادات التواصل ومشاركة البيانات
تطوير اتفاقيات الرقابة الصيدلية
تقييم الحاجة إلى اتفاقية المراقبة الدوائية
تحديد شركاء محتملين للاتفاقية
التفاوض وصياغة الاتفاقية
تنفيذ وإدارة اتفاقات الرقابة الدوائية
إنشاء هيكلية للحوكمة للاتفاق
إعداد قنوات الاتصال ومسارات العمل
ضمان سلامة البيانات وسرية المعلومات
الامتثال والتدقيق في اتفاقيات مراقبة السلامة الدوائية
متطلبات تنظيمية للامتثال لاتفاقات الرقابة الدوائية
إجراء تدقيقات داخلية وخارجية للاتفاقية
ضمان الالتزام بالجداول الزمنية ومتطلبات التقارير
التواصل والتعاون الفعال في اتفاقيات المراقبة الدوائية.
أهمية التواصل الفعال في ضمان التوافق الناجح
إنشاء اجتماعات منتظمة وقنوات للتواصل
مشاركة المعلومات الأمنية ذات الصلة والتحديثات فوراً
اتفاقات المراقبة الدوائية في الإعدادات العالمية.
فهم تأثير اللوائح الدولية على اتفاقات الرقابة الدوائية.
النهج في توحيد اتفاقيات المراقبة الدوائية عبر مناطق مختلفة.
تجاوز الحواجز الثقافية واللغوية في الاتفاقات العالمية
الدراسات الحالية وأفضل الممارسات
فحص أمثلة حقيقية لاتفاقيات الرصد الدوائي الناجحة
تحديد التحديات الشائعة والدروس المستفادة من الاتفاقيات السابقة
تنفيذ أفضل الممارسات في تطوير وإدارة اتفاقيات المراقبة الدوائية
الاتجاهات المستقبلية والتقنيات الناشئة في اتفاقات الرقابة الدوائية.
استكشاف تأثير التكنولوجيا الرقمية والتشغيل التلقائي على اتفاقات رصد سلامة الأدوية
استخدام الذكاء الاصطناعي وتعلم الآلة في إدارة الاتفاقيات
دمج نتائج المرضى المُبلَّغ عنها والأدلة الواقعية في الإتفاقيات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة دليل عملي لتحقيق الإتقان في اتفاقيات المراقبة الدوائية”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

منتجات ذات صلة

حقيبة تدريبية : دورة دبلومة مدير الجودة المعتمد

حقيبة تدريبية : دورة شهادة ماجستير إدارة الأعمال المصغر

حقيبة تدريبية : دورة مهارات استخدام أدوات التحسين المستمر وفق منهجية إستراتيجية الكايزن Kaizen

عروض اليوم الوطني ولا أروع تصل التخفيضات إلى 94 %

هذا الحقائب التدريبية تساعد المشاركين على تعلم كيفية صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية (Pharmacovigilance Agreements) واتفاقيات تبادل بيانات السلامة (Safety Data Exchange Agreements) الفعّالة. تتضمن الحقائب المفاهيم الأساسية والمتطلبات القانونية وأفضل الممارسات لإنشاء هذه الاتفاقيات. سيكتسب المشاركون فهمًا شاملاً لفن صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية واتفاقيات تبادل بيانات السلامة لضمان المراقبة الفعّالة للسلامة وتبادل البيانات في صناعة الأدوية.

هذا الحقائب التدريبية تساعد المشاركين على تعلم كيفية صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية (Pharmacovigilance Agreements) واتفاقيات تبادل بيانات السلامة (Safety Data Exchange Agreements) الفعّالة. تتضمن الحقائب المفاهيم الأساسية والمتطلبات القانونية وأفضل الممارسات لإنشاء هذه الاتفاقيات. سيكتسب المشاركون فهمًا شاملاً لفن صياغة اتفاقيات مراقبة سلامة المنتجات العلاجية واتفاقيات تبادل بيانات السلامة لضمان المراقبة الفعّالة للسلامة وتبادل البيانات في صناعة الأدوية.

حقيبة تدريبية دورة دليل عملي لتحقيق الإتقان في اتفاقيات المراقبة الدوائية