حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة شهادة مراقبة الأدوية

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من سلامة الدواء، بما في ذلك تطوير الدواء واكتشافه، وكذلك التقارير وإدارة الأحداث السلبية وتقارير الحالات الفردية المتعلقة بسلامة الأدوية (ICSRs). كما يتناول المبادئ التوجيهية واللوائح العالمية المتعلقة بالرصد الدوائي (PV)، مثل استخدام نظام الترميز الطبي القاموسي لأنشطة التنظيم (MedDRA) وإجراء الفحوصات الدوائية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائب تدريبيةنا الشاملة لدورة شهادة الرقابة الدوائية. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين الذين يبحثون عن تقديم تعليم عالي الجودة وموارد للمحترفين الذين يطمحون للعمل في مجال الرقابة الدوائية. تغطي حقائب تدريبية لدينا جميع الجوانب الأساسية للرقابة الدوائية، مما يضمن للمدربين كل ما يحتاجونه لتقديم دورة متنظمة ومعلوماتية. يركز المادة على المبادئ والأساليب والتشريعات المتعلقة بالرقابة الدوائية، وأهمية الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة وإدارة المخاطر. تتضمن محتوى الدورة عروضًا تقديمية مفصلة وملاحظات محاضرات ودراسات حالة وتقييمات وأنشطة تفاعلية لجذب المتعلمين وتعزيز فهمهم للموضوع. سيجد المدربون مجموعة من الموارد التي يمكن تخصيصها وتكييفها بسهولة لتناسب الاحتياجات المحددة لجمهورهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو ملائمتها وتوثيقها. نقوم باستمرار بتحديث محتوانا ليعكس أحدث التطورات والمتطلبات التنظيمية في مجال الرقابة الدوائية. يمكن للمدربين أن يثقوا في أنهم يقدمون تعليمًا دقيقًا وحديثًا وموجهًا لصناعة لطلابهم. بالإضافة إلى ذلك، تتميز حقائب تدريبية لدينا بسهولة الاستخدام والوصول إليها. تُقدم في شكل يسمح للمدربين بدمجها بسلاسة في برامج التدريب الحالية أو تخصيصها لإنشاء دورة مستقلة. مع موادنا، يمكن للمدربين توفير الوقت والجهد الثمين في إعداد الدورة مع توفير تجربة تعليمية عالية الجودة. إذا كنت مدربًا في مجال الرقابة الدوائية، فإن حقائب تدريبية لدينا تعتبر موردًا لا يقدر بثمن سيمكنك من تقديم تدريب مؤثر وفعال لطلابك. تفوق على الآخرين وزود المتعلمين لديك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية باستخدام حقائب تدريبية الشاملة لدينا.
مقدمة لضبط الأدوية ومراقبة سلامتها.
أهمية الرقابة الدوائية في سلامة الأدوية
تاريخ وتطور رقابة الأدوية
الهيئات التنظيمية والإرشادات لمراقبة سلامة الدواء
مبادئ وعمليات الرصد الدوائي
تقارير الحوادث الضارة وإدارتها
اكتشاف الإشارة وإدارتها
تقييم المخاطر واستراتيجيات تقليل المخاطر
قواعد بيانات الرقابة على الأدوية وتحليل البيانات
نظرة عامة على قواعد بيانات الرقابة الدوائية (على سبيل المثال، VigiBase، FAERS)
جمع البيانات وأساليب التحليل
تعدين بيانات الرقابة على الأدوية وتقنيات اكتشاف الإشارات
الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
دور الرقابة الدوائية في مراقبة سلامة التجارب السريرية
تقارير وإدارة الأحداث السلبية في التجارب السريرية
المتطلبات التنظيمية لسلامة الدواء في التجارب السريرية
رصد ما بعد التسويق في الرقابة الدوائية
دراسات سلامة ما بعد التسويق وبرامج المراقبة
الرقابة الصيدلانية في خطط إدارة المخاطر
رصد سلامة الأدوية للمنتجات الدوائية خارج التجارب السريرية.
التواصل والتقارير في مجال الرصد الدوائي
دور الاتصال في الرقابة الدوائية
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى السلطات التنظيمية
التفاعلات بين الأطباء والممرضين والمرضى وشركات الأدوية في مراقبة أمان الدواء
الجوانب القانونية والأخلاقية للرصد الدوائي
الخصوصية وحماية البيانات في مراقبة سلامة الأدوية
الأخلاق في التقرير وتحليل الأحداث السلبية
التزامات قانونية ومسؤولية في مجال المراقبة الدوائية
التدقيق والتفتيش في مجال المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات الصيدلانية للرقابة الدوائية.
التحضير لتدقيقات الصيدلة الرقابية
النتائج الشائعة والإجراءات التصحيحية في التدقيقات الدوائية
الاتجاهات المستقبلية في الرقابة الدوائية
التكنولوجيات الناشئة في المراقبة الدوائية
توحيد عالمي لتنظيمات الرقابة الصيدلانية
التحديات والفرص في البحث والممارسة في مجال الرقابة على الأدوية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في مراقبة الأدوية؟
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
ما هي الشروط المسبقة للتسجيل في دورة شهادة مراقبة الأدوية؟
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
3. كم يستغرق عادة الانتهاء من دورة شهادة الرقابة الدوائية؟
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
4. ما هي المواضيع المشمولة في دورة الشهادة في المراقبة الدوائية؟
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
كيف يمكن أن يعود دور شهادة مراقبة سلامة الأدوية على تقدمي المهني بالفائدة؟
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة مراقبة الأدوية”
تقديم حقائب تدريبيةنا الشاملة لدورة شهادة الرقابة الدوائية. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين الذين يبحثون عن تقديم تعليم عالي الجودة وموارد للمحترفين الذين يطمحون للعمل في مجال الرقابة الدوائية. تغطي حقائب تدريبية لدينا جميع الجوانب الأساسية للرقابة الدوائية، مما يضمن للمدربين كل ما يحتاجونه لتقديم دورة متنظمة ومعلوماتية. يركز المادة على المبادئ والأساليب والتشريعات المتعلقة بالرقابة الدوائية، وأهمية الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة وإدارة المخاطر. تتضمن محتوى الدورة عروضًا تقديمية مفصلة وملاحظات محاضرات ودراسات حالة وتقييمات وأنشطة تفاعلية لجذب المتعلمين وتعزيز فهمهم للموضوع. سيجد المدربون مجموعة من الموارد التي يمكن تخصيصها وتكييفها بسهولة لتناسب الاحتياجات المحددة لجمهورهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو ملائمتها وتوثيقها. نقوم باستمرار بتحديث محتوانا ليعكس أحدث التطورات والمتطلبات التنظيمية في مجال الرقابة الدوائية. يمكن للمدربين أن يثقوا في أنهم يقدمون تعليمًا دقيقًا وحديثًا وموجهًا لصناعة لطلابهم. بالإضافة إلى ذلك، تتميز حقائب تدريبية لدينا بسهولة الاستخدام والوصول إليها. تُقدم في شكل يسمح للمدربين بدمجها بسلاسة في برامج التدريب الحالية أو تخصيصها لإنشاء دورة مستقلة. مع موادنا، يمكن للمدربين توفير الوقت والجهد الثمين في إعداد الدورة مع توفير تجربة تعليمية عالية الجودة. إذا كنت مدربًا في مجال الرقابة الدوائية، فإن حقائب تدريبية لدينا تعتبر موردًا لا يقدر بثمن سيمكنك من تقديم تدريب مؤثر وفعال لطلابك. تفوق على الآخرين وزود المتعلمين لديك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية باستخدام حقائب تدريبية الشاملة لدينا.
مقدمة لضبط الأدوية ومراقبة سلامتها.
أهمية الرقابة الدوائية في سلامة الأدوية
تاريخ وتطور رقابة الأدوية
الهيئات التنظيمية والإرشادات لمراقبة سلامة الدواء
مبادئ وعمليات الرصد الدوائي
تقارير الحوادث الضارة وإدارتها
اكتشاف الإشارة وإدارتها
تقييم المخاطر واستراتيجيات تقليل المخاطر
قواعد بيانات الرقابة على الأدوية وتحليل البيانات
نظرة عامة على قواعد بيانات الرقابة الدوائية (على سبيل المثال، VigiBase، FAERS)
جمع البيانات وأساليب التحليل
تعدين بيانات الرقابة على الأدوية وتقنيات اكتشاف الإشارات
الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
دور الرقابة الدوائية في مراقبة سلامة التجارب السريرية
تقارير وإدارة الأحداث السلبية في التجارب السريرية
المتطلبات التنظيمية لسلامة الدواء في التجارب السريرية
رصد ما بعد التسويق في الرقابة الدوائية
دراسات سلامة ما بعد التسويق وبرامج المراقبة
الرقابة الصيدلانية في خطط إدارة المخاطر
رصد سلامة الأدوية للمنتجات الدوائية خارج التجارب السريرية.
التواصل والتقارير في مجال الرصد الدوائي
دور الاتصال في الرقابة الدوائية
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى السلطات التنظيمية
التفاعلات بين الأطباء والممرضين والمرضى وشركات الأدوية في مراقبة أمان الدواء
الجوانب القانونية والأخلاقية للرصد الدوائي
الخصوصية وحماية البيانات في مراقبة سلامة الأدوية
الأخلاق في التقرير وتحليل الأحداث السلبية
التزامات قانونية ومسؤولية في مجال المراقبة الدوائية
التدقيق والتفتيش في مجال المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات الصيدلانية للرقابة الدوائية.
التحضير لتدقيقات الصيدلة الرقابية
النتائج الشائعة والإجراءات التصحيحية في التدقيقات الدوائية
الاتجاهات المستقبلية في الرقابة الدوائية
التكنولوجيات الناشئة في المراقبة الدوائية
توحيد عالمي لتنظيمات الرقابة الصيدلانية
التحديات والفرص في البحث والممارسة في مجال الرقابة على الأدوية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في مراقبة الأدوية؟
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
ما هي الشروط المسبقة للتسجيل في دورة شهادة مراقبة الأدوية؟
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
3. كم يستغرق عادة الانتهاء من دورة شهادة الرقابة الدوائية؟
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
4. ما هي المواضيع المشمولة في دورة الشهادة في المراقبة الدوائية؟
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
كيف يمكن أن يعود دور شهادة مراقبة سلامة الأدوية على تقدمي المهني بالفائدة؟
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة مراقبة الأدوية”

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة شهادة مراقبة الأدوية

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من سلامة الدواء، بما في ذلك تطوير الدواء واكتشافه، وكذلك التقارير وإدارة الأحداث السلبية وتقارير الحالات الفردية المتعلقة بسلامة الأدوية (ICSRs). كما يتناول المبادئ التوجيهية واللوائح العالمية المتعلقة بالرصد الدوائي (PV)، مثل استخدام نظام الترميز الطبي القاموسي لأنشطة التنظيم (MedDRA) وإجراء الفحوصات الدوائية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائب تدريبيةنا الشاملة لدورة شهادة الرقابة الدوائية. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين الذين يبحثون عن تقديم تعليم عالي الجودة وموارد للمحترفين الذين يطمحون للعمل في مجال الرقابة الدوائية. تغطي حقائب تدريبية لدينا جميع الجوانب الأساسية للرقابة الدوائية، مما يضمن للمدربين كل ما يحتاجونه لتقديم دورة متنظمة ومعلوماتية. يركز المادة على المبادئ والأساليب والتشريعات المتعلقة بالرقابة الدوائية، وأهمية الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة وإدارة المخاطر. تتضمن محتوى الدورة عروضًا تقديمية مفصلة وملاحظات محاضرات ودراسات حالة وتقييمات وأنشطة تفاعلية لجذب المتعلمين وتعزيز فهمهم للموضوع. سيجد المدربون مجموعة من الموارد التي يمكن تخصيصها وتكييفها بسهولة لتناسب الاحتياجات المحددة لجمهورهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو ملائمتها وتوثيقها. نقوم باستمرار بتحديث محتوانا ليعكس أحدث التطورات والمتطلبات التنظيمية في مجال الرقابة الدوائية. يمكن للمدربين أن يثقوا في أنهم يقدمون تعليمًا دقيقًا وحديثًا وموجهًا لصناعة لطلابهم. بالإضافة إلى ذلك، تتميز حقائب تدريبية لدينا بسهولة الاستخدام والوصول إليها. تُقدم في شكل يسمح للمدربين بدمجها بسلاسة في برامج التدريب الحالية أو تخصيصها لإنشاء دورة مستقلة. مع موادنا، يمكن للمدربين توفير الوقت والجهد الثمين في إعداد الدورة مع توفير تجربة تعليمية عالية الجودة. إذا كنت مدربًا في مجال الرقابة الدوائية، فإن حقائب تدريبية لدينا تعتبر موردًا لا يقدر بثمن سيمكنك من تقديم تدريب مؤثر وفعال لطلابك. تفوق على الآخرين وزود المتعلمين لديك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية باستخدام حقائب تدريبية الشاملة لدينا.
مقدمة لضبط الأدوية ومراقبة سلامتها.
أهمية الرقابة الدوائية في سلامة الأدوية
تاريخ وتطور رقابة الأدوية
الهيئات التنظيمية والإرشادات لمراقبة سلامة الدواء
مبادئ وعمليات الرصد الدوائي
تقارير الحوادث الضارة وإدارتها
اكتشاف الإشارة وإدارتها
تقييم المخاطر واستراتيجيات تقليل المخاطر
قواعد بيانات الرقابة على الأدوية وتحليل البيانات
نظرة عامة على قواعد بيانات الرقابة الدوائية (على سبيل المثال، VigiBase، FAERS)
جمع البيانات وأساليب التحليل
تعدين بيانات الرقابة على الأدوية وتقنيات اكتشاف الإشارات
الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
دور الرقابة الدوائية في مراقبة سلامة التجارب السريرية
تقارير وإدارة الأحداث السلبية في التجارب السريرية
المتطلبات التنظيمية لسلامة الدواء في التجارب السريرية
رصد ما بعد التسويق في الرقابة الدوائية
دراسات سلامة ما بعد التسويق وبرامج المراقبة
الرقابة الصيدلانية في خطط إدارة المخاطر
رصد سلامة الأدوية للمنتجات الدوائية خارج التجارب السريرية.
التواصل والتقارير في مجال الرصد الدوائي
دور الاتصال في الرقابة الدوائية
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى السلطات التنظيمية
التفاعلات بين الأطباء والممرضين والمرضى وشركات الأدوية في مراقبة أمان الدواء
الجوانب القانونية والأخلاقية للرصد الدوائي
الخصوصية وحماية البيانات في مراقبة سلامة الأدوية
الأخلاق في التقرير وتحليل الأحداث السلبية
التزامات قانونية ومسؤولية في مجال المراقبة الدوائية
التدقيق والتفتيش في مجال المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات الصيدلانية للرقابة الدوائية.
التحضير لتدقيقات الصيدلة الرقابية
النتائج الشائعة والإجراءات التصحيحية في التدقيقات الدوائية
الاتجاهات المستقبلية في الرقابة الدوائية
التكنولوجيات الناشئة في المراقبة الدوائية
توحيد عالمي لتنظيمات الرقابة الصيدلانية
التحديات والفرص في البحث والممارسة في مجال الرقابة على الأدوية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في مراقبة الأدوية؟
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
ما هي الشروط المسبقة للتسجيل في دورة شهادة مراقبة الأدوية؟
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
3. كم يستغرق عادة الانتهاء من دورة شهادة الرقابة الدوائية؟
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
4. ما هي المواضيع المشمولة في دورة الشهادة في المراقبة الدوائية؟
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
كيف يمكن أن يعود دور شهادة مراقبة سلامة الأدوية على تقدمي المهني بالفائدة؟
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة مراقبة الأدوية”
تقديم حقائب تدريبيةنا الشاملة لدورة شهادة الرقابة الدوائية. تم تصميم هذا المنتج خصيصًا للمدربين الذين يبحثون عن تقديم تعليم عالي الجودة وموارد للمحترفين الذين يطمحون للعمل في مجال الرقابة الدوائية. تغطي حقائب تدريبية لدينا جميع الجوانب الأساسية للرقابة الدوائية، مما يضمن للمدربين كل ما يحتاجونه لتقديم دورة متنظمة ومعلوماتية. يركز المادة على المبادئ والأساليب والتشريعات المتعلقة بالرقابة الدوائية، وأهمية الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة وإدارة المخاطر. تتضمن محتوى الدورة عروضًا تقديمية مفصلة وملاحظات محاضرات ودراسات حالة وتقييمات وأنشطة تفاعلية لجذب المتعلمين وتعزيز فهمهم للموضوع. سيجد المدربون مجموعة من الموارد التي يمكن تخصيصها وتكييفها بسهولة لتناسب الاحتياجات المحددة لجمهورهم. ما يميز حقائب تدريبية لدينا هو ملائمتها وتوثيقها. نقوم باستمرار بتحديث محتوانا ليعكس أحدث التطورات والمتطلبات التنظيمية في مجال الرقابة الدوائية. يمكن للمدربين أن يثقوا في أنهم يقدمون تعليمًا دقيقًا وحديثًا وموجهًا لصناعة لطلابهم. بالإضافة إلى ذلك، تتميز حقائب تدريبية لدينا بسهولة الاستخدام والوصول إليها. تُقدم في شكل يسمح للمدربين بدمجها بسلاسة في برامج التدريب الحالية أو تخصيصها لإنشاء دورة مستقلة. مع موادنا، يمكن للمدربين توفير الوقت والجهد الثمين في إعداد الدورة مع توفير تجربة تعليمية عالية الجودة. إذا كنت مدربًا في مجال الرقابة الدوائية، فإن حقائب تدريبية لدينا تعتبر موردًا لا يقدر بثمن سيمكنك من تقديم تدريب مؤثر وفعال لطلابك. تفوق على الآخرين وزود المتعلمين لديك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتفوق في مجال الرقابة الدوائية باستخدام حقائب تدريبية الشاملة لدينا.
مقدمة لضبط الأدوية ومراقبة سلامتها.
أهمية الرقابة الدوائية في سلامة الأدوية
تاريخ وتطور رقابة الأدوية
الهيئات التنظيمية والإرشادات لمراقبة سلامة الدواء
مبادئ وعمليات الرصد الدوائي
تقارير الحوادث الضارة وإدارتها
اكتشاف الإشارة وإدارتها
تقييم المخاطر واستراتيجيات تقليل المخاطر
قواعد بيانات الرقابة على الأدوية وتحليل البيانات
نظرة عامة على قواعد بيانات الرقابة الدوائية (على سبيل المثال، VigiBase، FAERS)
جمع البيانات وأساليب التحليل
تعدين بيانات الرقابة على الأدوية وتقنيات اكتشاف الإشارات
الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
دور الرقابة الدوائية في مراقبة سلامة التجارب السريرية
تقارير وإدارة الأحداث السلبية في التجارب السريرية
المتطلبات التنظيمية لسلامة الدواء في التجارب السريرية
رصد ما بعد التسويق في الرقابة الدوائية
دراسات سلامة ما بعد التسويق وبرامج المراقبة
الرقابة الصيدلانية في خطط إدارة المخاطر
رصد سلامة الأدوية للمنتجات الدوائية خارج التجارب السريرية.
التواصل والتقارير في مجال الرصد الدوائي
دور الاتصال في الرقابة الدوائية
الإبلاغ عن الأحداث الضارة إلى السلطات التنظيمية
التفاعلات بين الأطباء والممرضين والمرضى وشركات الأدوية في مراقبة أمان الدواء
الجوانب القانونية والأخلاقية للرصد الدوائي
الخصوصية وحماية البيانات في مراقبة سلامة الأدوية
الأخلاق في التقرير وتحليل الأحداث السلبية
التزامات قانونية ومسؤولية في مجال المراقبة الدوائية
التدقيق والتفتيش في مجال المراقبة الدوائية
أهمية الفحوصات والتفتيشات الصيدلانية للرقابة الدوائية.
التحضير لتدقيقات الصيدلة الرقابية
النتائج الشائعة والإجراءات التصحيحية في التدقيقات الدوائية
الاتجاهات المستقبلية في الرقابة الدوائية
التكنولوجيات الناشئة في المراقبة الدوائية
توحيد عالمي لتنظيمات الرقابة الصيدلانية
التحديات والفرص في البحث والممارسة في مجال الرقابة على الأدوية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في مراقبة الأدوية؟
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
– دورة شهادة الرصد الدوائي هي برنامج تدريب يوفر للأفراد معرفة ومهارات عميقة تتعلق بالرصد الدوائي وسلامة الدواء وتقارير الأحداث الضارة في صناعة الأدوية.
ما هي الشروط المسبقة للتسجيل في دورة شهادة مراقبة الأدوية؟
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
– لا توجد متطلبات محددة للتسجيل في دورة شهادة الرقابة الدوائية. ومع ذلك، فإن فهم أساسي لصناعة الأدوية ومفاهيم سلامة الأدوية سيكون مفيدا.
3. كم يستغرق عادة الانتهاء من دورة شهادة الرقابة الدوائية؟
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
– مدة دورة شهادة الرقابة الدوائية يمكن أن تتفاوت حسب مقدم التدريب. في المتوسط، يمكن إكمال الدورة في غضون 2-3 أشهر.
4. ما هي المواضيع المشمولة في دورة الشهادة في المراقبة الدوائية؟
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
– يغطي دورة الشهادة في المراقبة الدوائية مجموعة من المواضيع بما في ذلك تنظيمات المراقبة الدوائية ، وتقارير الأحداث الضارة ، واكتشاف الإشارات ، وإدارة المخاطر ، ومراقبة سلامة الدواء.
كيف يمكن أن يعود دور شهادة مراقبة سلامة الأدوية على تقدمي المهني بالفائدة؟
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.
– يمكن لدورة الشهادة في مراقبة سلامة الدواء تعزيز فرص حياتك المهنية من خلال تزويدك بالمعرفة والمهارات المتخصصة في مراقبة سلامة الدواء. يمكن أن تفتح أبوابًا للفرص في شركات الأدوية والجهات التنظيمية والمنظمات البحثية السريرية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة مراقبة الأدوية”

منتجات ذات صلة

هذا المواد التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.

هذه الحقيبة التدريبيةمصممة للمحترفين في سلامة الدواء الذين يرغبون في تعزيز مهاراتهم في مراقبة السلامة الدوائية. تتضمن مواضيع مختلفة مثل تقارير الأحداث الضارة، والتشريعات الخاصة بسلامة الدواء، وكشف الإشارات والتقييم، وخطط إدارة المخاطر، والتدقيق في مراقبة السلامة الدوائية. سيكتسب المشاركون المعرفة في ضمان سلامة الدواء وإدارة المخاطر المرتبطة بالمنتجات الدوائية بشكل فعال.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من سلامة الدواء، بما في ذلك تطوير الدواء واكتشافه، وكذلك التقارير وإدارة الأحداث السلبية وتقارير الحالات الفردية المتعلقة بسلامة الأدوية (ICSRs). كما يتناول المبادئ التوجيهية واللوائح العالمية المتعلقة بالرصد الدوائي (PV)، مثل استخدام نظام الترميز الطبي القاموسي لأنشطة التنظيم (MedDRA) وإجراء الفحوصات الدوائية.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من سلامة الدواء، بما في ذلك تطوير الدواء واكتشافه، وكذلك التقارير وإدارة الأحداث السلبية وتقارير الحالات الفردية المتعلقة بسلامة الأدوية (ICSRs). كما يتناول المبادئ التوجيهية واللوائح العالمية المتعلقة بالرصد الدوائي (PV)، مثل استخدام نظام الترميز الطبي القاموسي لأنشطة التنظيم (MedDRA) وإجراء الفحوصات الدوائية.

حقيبة تدريبية دورة شهادة مراقبة الأدوية