حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة مقدمة في الرقابة الدوائية

هذه الحقائب التدريبية تقدم مقدمة في مجال الرقابة الصيدلانية وتركز على الاشتراطات التنظيمية العالمية لسلامة الدواء. وتتناول المبادئ الأساسية والمبادئ التوجيهية التي يجب على الشركات الدوائية الالتزام بها من أجل ضمان سلامة وفعالية منتجاتها. سيكتسب المشاركون فهما شاملا للمنظومة التنظيمية والخطوات الضرورية للامتثال للقوانين الدولية في مجال الرقابة الصيدلانية.

مراجعة

English - العربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

هل أنت مدرب طموح في مجال المراقبة الدوائية؟ لا تبحث أكثر! تم تصميم حقائب تدريبية الشاملة وسهلة الاستخدام الخاصة بنا لتقديم مقدمة عن المراقبة الدوائية خصيصًا لتلبية احتياجات المدربين المثليك. حقائب تدريبية هذه هي حلاً شاملاً يغطي المفاهيم والمبادئ الأساسية للمراقبة الدوائية. إنها مثالية للمدربين المبتدئين الذين يبدأون للتو والمدربين ذوي الخبرة الذين يرغبون في تجديد وتحسين معرفتهم. بالاستفادة من هذه الحقائب التدريبية، ستتمكن من الوصول إلى مجموعة كاملة من الموارد التي ستساعدك على تقديم جلسة تدريب عالية الجودة، مشوقة وفعالة. وهذا يشمل عرض تقديمي مرتب وتفصيلي، ملاحظات المدرب المفصلة، دليل المشارك، دراسات الحالة والتمارين. جميع هذه المواد قابلة للتخصيص الكامل ويمكن تعديلها لتلبية احتياجات جمهورك. يغطي محتوى الدورة مجموعة واسعة من المواضيع، بما في ذلك تعريف ونطاق المراقبة الدوائية، أهمية الإبلاغ عن الآثار الجانبية للمخدر، الإطار التنظيمي والتوجيهات، أدوار ومسؤوليات الجهات ذات الصلة الرئيسية، عملية اكتشاف الإشارات وتقييمها، وأكثر من ذلك بكثير. تتضمن المواد أيضًا أمثلة ودراسات حالة من الحياة الحقيقية لتحسين تجربة التعلم وتوفير نصائح عملية. تم تصميم مقدمة لحقائب تدريبية عن المراقبة الدوائية لتكون تفاعلية وشيقة، مع الكثير من الفرص للمناقشات الجماعية وجلسات التفكير وتبادل المعرفة. عن طريق استخدام هذه الحقائب التدريبية، يمكنك التأكد من أن المتدربين الخاصين بك يحصلون على أساس قوي في المراقبة الدوائية ويكونون مستعدين تمامًا لحياتهم المهنية المستقبلية في هذا المجال. لا تفوت هذا المصدر القيم! ادعم بشراء حقائب تدريبية لمقدمة عن المراقبة الدوائية اليوم وأرقى جلسات التدريب الخاصة بك.
نظرة عامة على الرقابة الصيدلانية
تعريف وأهمية الرقابة الدوائية
دور المراقبة الدوائية في سلامة الدواء وصحة الجمهور
الأطراف المعنية الرئيسية ومسؤولياتهم في الرقابة الصيدلانية
المفاهيم الأساسية في المراقبة الدوائية
تفاعلات الأدوية الضارة وتصنيفها
إدارة المخاطر وتقييم المخاطر في مراقبة سلامة الأدوية
الكشف عن الإشارة وإدارة الإشارة
التشريعات والأرشادات المتعلقة بالمراقبة الدوائية
التشريعات والمبادئ التوجيهية الدولية التي تتحكم في مراقبة سلامة الأدوية
مبادئ ممارسة الرقابة الصيدلانية الجيدة (GVP)
السلطات التنظيمية وأدوارها في مراقبة سلامة الأدوية
جمع البيانات وتحليلها في مجال المراقبة الدوائية
طرق ومصادر جمع البيانات في المراقبة الدوائية
تقنيات استخلاص البيانات وتحليلها لاكتشاف الأحداث الضارة
استخدام القياسات الإحصائية والخوارزميات في اكتشاف الإشارة.
الكتابة الطبية في مجال مراقبة الأدوية
مبادئ الكتابة الطبية في مجال المراقبة الصيدلانية
كتابة تقارير حوادث الأحداث السلبية وملخصات سردية
مصطلحات طبية وأنظمة ترميز تُستخدم في المراقبة الدوائية.
رصد الأدوية في التجارب السريرية
دور الرقابة الدوائية في مراقبة سلامة التجارب السريرية
تقديم تقارير الأحداث الضارة وإدارتها في التجارب السريرية
المتطلبات والمبادئ التنظيمية لتقارير السلامة في التجارب السريرية.
تقييم المخاطر وتقييم المنافع والمخاطر
الأساليب والأدوات لتقييم المخاطر في الرصد الدوائي
تقييم المنفعة-المخاطر في اتخاذ قرارات سلامة الدواء
استخدام التواصل الخاص بمخاطر الفوائد والتصنيف في الرقابة الصيدلانية
تدقيق وتفتيش مراقبة سلامة الدواء
أهمية التدقيق والتفتيش في مجال الرقابة على الأدوية.
توقعات ومتطلبات التنظيم الخاصة بالتدقيقات الصيدلانية.
الاستعداد للتفتيشات في مجال الرقابة الدوائية وتمارين التفتيش التجريبية
الاتجاهات المستقبلية والتحديات في مجال المراقبة الدوائية
الاتجاهات الحالية والناشئة في ممارسات المراقبة الدوائية
تأثير التقنيات الجديدة (مثل الذكاء الاصطناعي) على المراقبة الدوائية
التحديات في توحيد وتعاون العالم في مراقبة الأدوية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو الرقابة الدوائية؟
الرصد الدوائي هو العلم والأنشطة ذات الصلة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الجانبية أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالأدوية.
الرصد الدوائي هو العلم والأنشطة ذات الصلة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الجانبية أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالأدوية.
من هذا الدورة مناسبة له؟
هذه الدورة مناسبة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية، الباحثين، الصيادلة والأفراد الذين يهتمون بسلامة الدواء ومراقبة تفاعلات الدواء الضارة.
هذه الدورة مناسبة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية، الباحثين، الصيادلة والأفراد الذين يهتمون بسلامة الدواء ومراقبة تفاعلات الدواء الضارة.
ما الذي سأتعلمه في هذا الدورة؟
في هذه الدورة، ستتعلم عن أهمية الرقابة الدوائية، الإطار التنظيمي، تقارير التفاعلات السلبية للأدوية، إدارة البيانات، الكشف عن الإشارات، تقييم المخاطر، والتواصل بشأن المخاطر.
في هذه الدورة، ستتعلم عن أهمية الرقابة الدوائية، الإطار التنظيمي، تقارير التفاعلات السلبية للأدوية، إدارة البيانات، الكشف عن الإشارات، تقييم المخاطر، والتواصل بشأن المخاطر.
ما هي مدة الدورة؟
مدة دورة مقدمة في الرقابة الدوائية عادة تتراوح بين 46 أسابيع، اعتمادًا على وتيرة التعلم للفرد.
مدة دورة مقدمة في الرقابة الدوائية عادة تتراوح بين 46 أسابيع، اعتمادًا على وتيرة التعلم للفرد.
هل يتم توفير شهادة بعد إتمام الدورة؟
نعم، بعد إكمال الدورة بنجاح، ستتلقى شهادة إتمام يمكن استخدامها لعرض معرفتك ومهاراتك في مجال رصد الأدوية.
نعم، بعد إكمال الدورة بنجاح، ستتلقى شهادة إتمام يمكن استخدامها لعرض معرفتك ومهاراتك في مجال رصد الأدوية.

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “حقيبة تدريبية دورة مقدمة في الرقابة الدوائية”

منتجات ذات صلة

هذا المواد التدريبية مصممة لمساعدة الطلاب على الاستعداد لامتحان اللغة الفرنسية. تغطي مواضيع مختلفة، بما في ذلك قواعد اللغة والمفردات وفهم الاستماع ومهارات الكتابة. من خلال دروس شاملة وتمارين عملية ونصائح مفيدة، سيكتسب الطلاب الثقة والمعرفة اللازمة للنجاح في امتحان اللغة الفرنسية الخاص بهم.

هذا المواد التدريبية مصممة لمساعدتك في التحضير لامتحان ديلف B1. تتضمن مراجع دراسية شاملة، تمارين عملية، ونصائح لمساعدتك على النجاح في الامتحان وتحقيق المستوى المطلوب من الاحترافية في اللغة الفرنسية.

يتيح منتج هذه المواد التدريبية للمستخدمين إنشاء فيديوهات تعليمية جذابة بصريًا، وقصص فيديو مشوقة، ورسوم متحركة مثيرة بكل سهولة. باستخدام واجهة سهلة الاستخدام، يمكن للمستخدمين إنتاج فيديوهات ذات جودة عالية بسرعة تعزز تجربة التعلم لجمهورهم.

حقيبة تدريبية دورة مقدمة في الرقابة الدوائية