حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة مقدمة للمبادئ الدولية لممارسة البحوث السريرية الجيدة ICH GCP في مجال البحوث السريرية.

هذا الحقائب التدريبية تقدم دورة شاملة للحصول على شهادة في الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية وفقًا لمبادئ ICH GCP E6 R2. إنها الدورة الوحيدة عبر الإنترنت التي تشمل جميع المحتويات اللازمة لهذه الشهادة، مما يوفر للمشاركين فهمًا شاملاً للمبادئ والمباحث التي تتضمنها إرشادات إجراء التجارب السريرية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

هل أنت مدرب تبحث عن تعزيز مهاراتك في البحث السريري؟ لا داعي للبحث بعيداً! حقائب تدريبنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. هذه الحقائب التدريبية الشاملة مصممة خصيصًا لتزويد المدربين بالمعرفة والأدوات اللازمة لتدريس الأشخاص بكفاءة حول جوانب مختلفة للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تغطي جميع المواضيع الأساسية، بما في ذلك التاريخ والمبادئ والاعتبارات الأخلاقية للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تحتوي حقائبنا التدريبية على وحدات تعليمية معمقة سهلة المتابعة والفهم. تضم كل وحدة محتوى جذابًا، بما في ذلك دراسات الحالة والأنشطة التفاعلية والاختبارات، لتسهيل عملية التعلم الفعال وضمان أقصى استيعاب للمعلومات. سيجد المدربون أيضًا الكثير من الموارد الإضافية، مثل عروض باوربوينت ومطويات ومراجع، لتكملة جلساتهم التدريبية بشكل أفضل. بفضل حقائب التدريب الخاصة بنا، ستكون لدى المدربين القدرة على تعليم الأشخاص حول أهمية الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ضمان سلامة المرضى وسلامة البيانات في البحث السريري. إنه يمنح المدربين المعرفة والمهارات اللازمة لتعليم المشاركين حول تطبيق إرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ممارساتهم البحثية. كما يغطي مواضيع رئيسية متعلقة بإجراء التجارب السريرية، مثل موافقة المشاركين، والإبلاغ عن أحداث غير مرغوب فيها، وإدارة البيانات. سواء كنت مدربًا محنكًا يسعى لتوسيع خبراتك أو مبتدئًا يسعى لتحسين مهاراتك، فإن حقائب التدريب الخاصة بنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. إنها أصل قيم ستمكنك من تعليم المشاركين بكفاءة وتمكينهم لإجراء البحوث السريرية بأعلى معايير أخلاقية وبامتثال كامل لإرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة.
مقدمة للمبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة (1: نظرة عامة)
تعريف وأهمية الممارسة السريرية الجيدة (GCP) في البحوث السريرية
نظرة عامة على المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات التقنية للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)
دور اللجنة الدولية للهرمونات في وضع المبادئ التوجيهية لممارسة ممارسة البحث السريري طبقاً لمبادئ الممارسات السريرية الجيدة (GCP).
الخلفية التاريخية للمبادئ التوجيهية للتوجيه العام لممارسة العيادات الجيدة (ICH GCP) (2: الخلفية التاريخية)
تطور البحث السريري وحاجة الارشادات الدولية.
تشكيل وأهداف منظمة التراث الثقافي غير المادي (ICH)
تطوير وإصدار مبادئ ICH GCP
مبادئ رئيسية لـ ICH GCP (3: المبادئ الرئيسية)
حماية حقوق المشاركين وسلامتهم ورفاهيتهم
أهمية النزاهة العلمية وتصميم الدراسة المتينة
الاعتبارات الأخلاقية في البحث السريري ، مثل الموافقة المستنيرة والخصوصية
العناصر الأساسية في ICH GCP (4: العناصر الأساسية)
تطوير البروتوكول والموافقة عليه وتعديلاته
مسؤوليات ومؤهلات المحقق
إدارة البيانات وجمعها وتحليلها
الامتثال للتوجيهات الخاصة بالسلوك السريري الجيد (5: الامتثال)
دور السلطات التنظيمية في تنفيذ إرشادات جي سي بي
أهمية الامتثال المؤسساتي والفردي
تداعيات عدم الامتثال لإرشادات GCP
ICH GCP في بلدان مختلفة (6: التطبيق الدولي)
تبني وتنفيذ مبادئ ICH GCP من قبل مختلف البلدان
التباينات والتوحيد في متطلبات مبادئ الممارسات السريرية العامة على المستوى العالمي
تأثير التوجيهات الدولية على سير البحوث السريرية عالميًا
التدريب والتعليم في المبادئ الأخلاقية العالمية للتجارب السريرية (7: التدريب والتعليم)
أهمية تدريب GCP للباحثين والمحققين وطاقم الدراسة
منصات وموارد تدريب مختلفة متاحة للتعليم في GCP
متطلبات التعليم المستمر والتحديثات حول إرشادات GCP
التوجهات المستقبلية والتحديثات لـ ICH GCP (8: التوجهات المستقبلية)
التنقيح والتحديثات لإرشادات ICH GCP على مر الزمن
التحديات والاتجاهات الحالية في البحوث السريرية التي قد تتطلب تعديلات على مبادئ الممارسات السريرية الجيدة
دور أصحاب المصلحة في تشكيل مستقبل مبادئ الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية.
الاستنتاج وأهمية إشارات الإنسان الجيدة لممارسات التدبير السريري (تاسعًا: الاستنتاج)
مراجعة للنقاط الرئيسية المشمولة في التدريب
أهمية الالتزام بمبادئ ICH GCP لضمان بحوث سريرية عالية الجودة
الفوائد المحتملة لامتثال GCP القوي للمشاركين والباحثين وأنظمة الرعاية الصحية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

لماذا إدارة وامتثال التجارب السريرية مهمة؟
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
ما هي المكونات الرئيسية لإدارة التجارب السريرية والامتثال بها؟
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
كيف يمكنني تحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال في مؤسستي؟
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
ما هي الموارد المتاحة للتعلم المزيد عن إدارة وامتثال التجارب السريرية؟
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
ما هو الـ ICH GCP؟
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة مقدمة للمبادئ الدولية لممارسة البحوث السريرية الجيدة ICH GCP في مجال البحوث السريرية.”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هل أنت مدرب تبحث عن تعزيز مهاراتك في البحث السريري؟ لا داعي للبحث بعيداً! حقائب تدريبنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. هذه الحقائب التدريبية الشاملة مصممة خصيصًا لتزويد المدربين بالمعرفة والأدوات اللازمة لتدريس الأشخاص بكفاءة حول جوانب مختلفة للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تغطي جميع المواضيع الأساسية، بما في ذلك التاريخ والمبادئ والاعتبارات الأخلاقية للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تحتوي حقائبنا التدريبية على وحدات تعليمية معمقة سهلة المتابعة والفهم. تضم كل وحدة محتوى جذابًا، بما في ذلك دراسات الحالة والأنشطة التفاعلية والاختبارات، لتسهيل عملية التعلم الفعال وضمان أقصى استيعاب للمعلومات. سيجد المدربون أيضًا الكثير من الموارد الإضافية، مثل عروض باوربوينت ومطويات ومراجع، لتكملة جلساتهم التدريبية بشكل أفضل. بفضل حقائب التدريب الخاصة بنا، ستكون لدى المدربين القدرة على تعليم الأشخاص حول أهمية الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ضمان سلامة المرضى وسلامة البيانات في البحث السريري. إنه يمنح المدربين المعرفة والمهارات اللازمة لتعليم المشاركين حول تطبيق إرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ممارساتهم البحثية. كما يغطي مواضيع رئيسية متعلقة بإجراء التجارب السريرية، مثل موافقة المشاركين، والإبلاغ عن أحداث غير مرغوب فيها، وإدارة البيانات. سواء كنت مدربًا محنكًا يسعى لتوسيع خبراتك أو مبتدئًا يسعى لتحسين مهاراتك، فإن حقائب التدريب الخاصة بنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. إنها أصل قيم ستمكنك من تعليم المشاركين بكفاءة وتمكينهم لإجراء البحوث السريرية بأعلى معايير أخلاقية وبامتثال كامل لإرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة.
مقدمة للمبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة (1: نظرة عامة)
تعريف وأهمية الممارسة السريرية الجيدة (GCP) في البحوث السريرية
نظرة عامة على المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات التقنية للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)
دور اللجنة الدولية للهرمونات في وضع المبادئ التوجيهية لممارسة ممارسة البحث السريري طبقاً لمبادئ الممارسات السريرية الجيدة (GCP).
الخلفية التاريخية للمبادئ التوجيهية للتوجيه العام لممارسة العيادات الجيدة (ICH GCP) (2: الخلفية التاريخية)
تطور البحث السريري وحاجة الارشادات الدولية.
تشكيل وأهداف منظمة التراث الثقافي غير المادي (ICH)
تطوير وإصدار مبادئ ICH GCP
مبادئ رئيسية لـ ICH GCP (3: المبادئ الرئيسية)
حماية حقوق المشاركين وسلامتهم ورفاهيتهم
أهمية النزاهة العلمية وتصميم الدراسة المتينة
الاعتبارات الأخلاقية في البحث السريري ، مثل الموافقة المستنيرة والخصوصية
العناصر الأساسية في ICH GCP (4: العناصر الأساسية)
تطوير البروتوكول والموافقة عليه وتعديلاته
مسؤوليات ومؤهلات المحقق
إدارة البيانات وجمعها وتحليلها
الامتثال للتوجيهات الخاصة بالسلوك السريري الجيد (5: الامتثال)
دور السلطات التنظيمية في تنفيذ إرشادات جي سي بي
أهمية الامتثال المؤسساتي والفردي
تداعيات عدم الامتثال لإرشادات GCP
ICH GCP في بلدان مختلفة (6: التطبيق الدولي)
تبني وتنفيذ مبادئ ICH GCP من قبل مختلف البلدان
التباينات والتوحيد في متطلبات مبادئ الممارسات السريرية العامة على المستوى العالمي
تأثير التوجيهات الدولية على سير البحوث السريرية عالميًا
التدريب والتعليم في المبادئ الأخلاقية العالمية للتجارب السريرية (7: التدريب والتعليم)
أهمية تدريب GCP للباحثين والمحققين وطاقم الدراسة
منصات وموارد تدريب مختلفة متاحة للتعليم في GCP
متطلبات التعليم المستمر والتحديثات حول إرشادات GCP
التوجهات المستقبلية والتحديثات لـ ICH GCP (8: التوجهات المستقبلية)
التنقيح والتحديثات لإرشادات ICH GCP على مر الزمن
التحديات والاتجاهات الحالية في البحوث السريرية التي قد تتطلب تعديلات على مبادئ الممارسات السريرية الجيدة
دور أصحاب المصلحة في تشكيل مستقبل مبادئ الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية.
الاستنتاج وأهمية إشارات الإنسان الجيدة لممارسات التدبير السريري (تاسعًا: الاستنتاج)
مراجعة للنقاط الرئيسية المشمولة في التدريب
أهمية الالتزام بمبادئ ICH GCP لضمان بحوث سريرية عالية الجودة
الفوائد المحتملة لامتثال GCP القوي للمشاركين والباحثين وأنظمة الرعاية الصحية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

لماذا إدارة وامتثال التجارب السريرية مهمة؟
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
ما هي المكونات الرئيسية لإدارة التجارب السريرية والامتثال بها؟
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
كيف يمكنني تحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال في مؤسستي؟
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
ما هي الموارد المتاحة للتعلم المزيد عن إدارة وامتثال التجارب السريرية؟
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
ما هو الـ ICH GCP؟
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة مقدمة للمبادئ الدولية لممارسة البحوث السريرية الجيدة ICH GCP في مجال البحوث السريرية.”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة مقدمة للمبادئ الدولية لممارسة البحوث السريرية الجيدة ICH GCP في مجال البحوث السريرية.

هذا الحقائب التدريبية تقدم دورة شاملة للحصول على شهادة في الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية وفقًا لمبادئ ICH GCP E6 R2. إنها الدورة الوحيدة عبر الإنترنت التي تشمل جميع المحتويات اللازمة لهذه الشهادة، مما يوفر للمشاركين فهمًا شاملاً للمبادئ والمباحث التي تتضمنها إرشادات إجراء التجارب السريرية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

هل أنت مدرب تبحث عن تعزيز مهاراتك في البحث السريري؟ لا داعي للبحث بعيداً! حقائب تدريبنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. هذه الحقائب التدريبية الشاملة مصممة خصيصًا لتزويد المدربين بالمعرفة والأدوات اللازمة لتدريس الأشخاص بكفاءة حول جوانب مختلفة للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تغطي جميع المواضيع الأساسية، بما في ذلك التاريخ والمبادئ والاعتبارات الأخلاقية للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تحتوي حقائبنا التدريبية على وحدات تعليمية معمقة سهلة المتابعة والفهم. تضم كل وحدة محتوى جذابًا، بما في ذلك دراسات الحالة والأنشطة التفاعلية والاختبارات، لتسهيل عملية التعلم الفعال وضمان أقصى استيعاب للمعلومات. سيجد المدربون أيضًا الكثير من الموارد الإضافية، مثل عروض باوربوينت ومطويات ومراجع، لتكملة جلساتهم التدريبية بشكل أفضل. بفضل حقائب التدريب الخاصة بنا، ستكون لدى المدربين القدرة على تعليم الأشخاص حول أهمية الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ضمان سلامة المرضى وسلامة البيانات في البحث السريري. إنه يمنح المدربين المعرفة والمهارات اللازمة لتعليم المشاركين حول تطبيق إرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ممارساتهم البحثية. كما يغطي مواضيع رئيسية متعلقة بإجراء التجارب السريرية، مثل موافقة المشاركين، والإبلاغ عن أحداث غير مرغوب فيها، وإدارة البيانات. سواء كنت مدربًا محنكًا يسعى لتوسيع خبراتك أو مبتدئًا يسعى لتحسين مهاراتك، فإن حقائب التدريب الخاصة بنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. إنها أصل قيم ستمكنك من تعليم المشاركين بكفاءة وتمكينهم لإجراء البحوث السريرية بأعلى معايير أخلاقية وبامتثال كامل لإرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة.
مقدمة للمبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة (1: نظرة عامة)
تعريف وأهمية الممارسة السريرية الجيدة (GCP) في البحوث السريرية
نظرة عامة على المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات التقنية للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)
دور اللجنة الدولية للهرمونات في وضع المبادئ التوجيهية لممارسة ممارسة البحث السريري طبقاً لمبادئ الممارسات السريرية الجيدة (GCP).
الخلفية التاريخية للمبادئ التوجيهية للتوجيه العام لممارسة العيادات الجيدة (ICH GCP) (2: الخلفية التاريخية)
تطور البحث السريري وحاجة الارشادات الدولية.
تشكيل وأهداف منظمة التراث الثقافي غير المادي (ICH)
تطوير وإصدار مبادئ ICH GCP
مبادئ رئيسية لـ ICH GCP (3: المبادئ الرئيسية)
حماية حقوق المشاركين وسلامتهم ورفاهيتهم
أهمية النزاهة العلمية وتصميم الدراسة المتينة
الاعتبارات الأخلاقية في البحث السريري ، مثل الموافقة المستنيرة والخصوصية
العناصر الأساسية في ICH GCP (4: العناصر الأساسية)
تطوير البروتوكول والموافقة عليه وتعديلاته
مسؤوليات ومؤهلات المحقق
إدارة البيانات وجمعها وتحليلها
الامتثال للتوجيهات الخاصة بالسلوك السريري الجيد (5: الامتثال)
دور السلطات التنظيمية في تنفيذ إرشادات جي سي بي
أهمية الامتثال المؤسساتي والفردي
تداعيات عدم الامتثال لإرشادات GCP
ICH GCP في بلدان مختلفة (6: التطبيق الدولي)
تبني وتنفيذ مبادئ ICH GCP من قبل مختلف البلدان
التباينات والتوحيد في متطلبات مبادئ الممارسات السريرية العامة على المستوى العالمي
تأثير التوجيهات الدولية على سير البحوث السريرية عالميًا
التدريب والتعليم في المبادئ الأخلاقية العالمية للتجارب السريرية (7: التدريب والتعليم)
أهمية تدريب GCP للباحثين والمحققين وطاقم الدراسة
منصات وموارد تدريب مختلفة متاحة للتعليم في GCP
متطلبات التعليم المستمر والتحديثات حول إرشادات GCP
التوجهات المستقبلية والتحديثات لـ ICH GCP (8: التوجهات المستقبلية)
التنقيح والتحديثات لإرشادات ICH GCP على مر الزمن
التحديات والاتجاهات الحالية في البحوث السريرية التي قد تتطلب تعديلات على مبادئ الممارسات السريرية الجيدة
دور أصحاب المصلحة في تشكيل مستقبل مبادئ الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية.
الاستنتاج وأهمية إشارات الإنسان الجيدة لممارسات التدبير السريري (تاسعًا: الاستنتاج)
مراجعة للنقاط الرئيسية المشمولة في التدريب
أهمية الالتزام بمبادئ ICH GCP لضمان بحوث سريرية عالية الجودة
الفوائد المحتملة لامتثال GCP القوي للمشاركين والباحثين وأنظمة الرعاية الصحية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

لماذا إدارة وامتثال التجارب السريرية مهمة؟
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
ما هي المكونات الرئيسية لإدارة التجارب السريرية والامتثال بها؟
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
كيف يمكنني تحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال في مؤسستي؟
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
ما هي الموارد المتاحة للتعلم المزيد عن إدارة وامتثال التجارب السريرية؟
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
ما هو الـ ICH GCP؟
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة مقدمة للمبادئ الدولية لممارسة البحوث السريرية الجيدة ICH GCP في مجال البحوث السريرية.”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

هل أنت مدرب تبحث عن تعزيز مهاراتك في البحث السريري؟ لا داعي للبحث بعيداً! حقائب تدريبنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. هذه الحقائب التدريبية الشاملة مصممة خصيصًا لتزويد المدربين بالمعرفة والأدوات اللازمة لتدريس الأشخاص بكفاءة حول جوانب مختلفة للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تغطي جميع المواضيع الأساسية، بما في ذلك التاريخ والمبادئ والاعتبارات الأخلاقية للإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة. تحتوي حقائبنا التدريبية على وحدات تعليمية معمقة سهلة المتابعة والفهم. تضم كل وحدة محتوى جذابًا، بما في ذلك دراسات الحالة والأنشطة التفاعلية والاختبارات، لتسهيل عملية التعلم الفعال وضمان أقصى استيعاب للمعلومات. سيجد المدربون أيضًا الكثير من الموارد الإضافية، مثل عروض باوربوينت ومطويات ومراجع، لتكملة جلساتهم التدريبية بشكل أفضل. بفضل حقائب التدريب الخاصة بنا، ستكون لدى المدربين القدرة على تعليم الأشخاص حول أهمية الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ضمان سلامة المرضى وسلامة البيانات في البحث السريري. إنه يمنح المدربين المعرفة والمهارات اللازمة لتعليم المشاركين حول تطبيق إرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة في ممارساتهم البحثية. كما يغطي مواضيع رئيسية متعلقة بإجراء التجارب السريرية، مثل موافقة المشاركين، والإبلاغ عن أحداث غير مرغوب فيها، وإدارة البيانات. سواء كنت مدربًا محنكًا يسعى لتوسيع خبراتك أو مبتدئًا يسعى لتحسين مهاراتك، فإن حقائب التدريب الخاصة بنا حول مقدمة الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة (ICH GCP) في البحث السريري هي المصدر المثالي بالنسبة لك. إنها أصل قيم ستمكنك من تعليم المشاركين بكفاءة وتمكينهم لإجراء البحوث السريرية بأعلى معايير أخلاقية وبامتثال كامل لإرشادات الإرشادات الدولية لممارسة البحث السريري الجيدة.
مقدمة للمبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة (1: نظرة عامة)
تعريف وأهمية الممارسة السريرية الجيدة (GCP) في البحوث السريرية
نظرة عامة على المجلس الدولي لتوحيد المتطلبات التقنية للمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)
دور اللجنة الدولية للهرمونات في وضع المبادئ التوجيهية لممارسة ممارسة البحث السريري طبقاً لمبادئ الممارسات السريرية الجيدة (GCP).
الخلفية التاريخية للمبادئ التوجيهية للتوجيه العام لممارسة العيادات الجيدة (ICH GCP) (2: الخلفية التاريخية)
تطور البحث السريري وحاجة الارشادات الدولية.
تشكيل وأهداف منظمة التراث الثقافي غير المادي (ICH)
تطوير وإصدار مبادئ ICH GCP
مبادئ رئيسية لـ ICH GCP (3: المبادئ الرئيسية)
حماية حقوق المشاركين وسلامتهم ورفاهيتهم
أهمية النزاهة العلمية وتصميم الدراسة المتينة
الاعتبارات الأخلاقية في البحث السريري ، مثل الموافقة المستنيرة والخصوصية
العناصر الأساسية في ICH GCP (4: العناصر الأساسية)
تطوير البروتوكول والموافقة عليه وتعديلاته
مسؤوليات ومؤهلات المحقق
إدارة البيانات وجمعها وتحليلها
الامتثال للتوجيهات الخاصة بالسلوك السريري الجيد (5: الامتثال)
دور السلطات التنظيمية في تنفيذ إرشادات جي سي بي
أهمية الامتثال المؤسساتي والفردي
تداعيات عدم الامتثال لإرشادات GCP
ICH GCP في بلدان مختلفة (6: التطبيق الدولي)
تبني وتنفيذ مبادئ ICH GCP من قبل مختلف البلدان
التباينات والتوحيد في متطلبات مبادئ الممارسات السريرية العامة على المستوى العالمي
تأثير التوجيهات الدولية على سير البحوث السريرية عالميًا
التدريب والتعليم في المبادئ الأخلاقية العالمية للتجارب السريرية (7: التدريب والتعليم)
أهمية تدريب GCP للباحثين والمحققين وطاقم الدراسة
منصات وموارد تدريب مختلفة متاحة للتعليم في GCP
متطلبات التعليم المستمر والتحديثات حول إرشادات GCP
التوجهات المستقبلية والتحديثات لـ ICH GCP (8: التوجهات المستقبلية)
التنقيح والتحديثات لإرشادات ICH GCP على مر الزمن
التحديات والاتجاهات الحالية في البحوث السريرية التي قد تتطلب تعديلات على مبادئ الممارسات السريرية الجيدة
دور أصحاب المصلحة في تشكيل مستقبل مبادئ الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية.
الاستنتاج وأهمية إشارات الإنسان الجيدة لممارسات التدبير السريري (تاسعًا: الاستنتاج)
مراجعة للنقاط الرئيسية المشمولة في التدريب
أهمية الالتزام بمبادئ ICH GCP لضمان بحوث سريرية عالية الجودة
الفوائد المحتملة لامتثال GCP القوي للمشاركين والباحثين وأنظمة الرعاية الصحية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

لماذا إدارة وامتثال التجارب السريرية مهمة؟
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين أمران حاسمان لضمان سلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية، والحفاظ على سلامة البيانات، وتلبية المتطلبات التنظيمية. من خلال الالتزام بممارسات الإدارة السليمة والامتثال، يمكن للباحثين أن يحققوا نتائج موثوقة ودقيقة تسهم في تحسين نتائج الرعاية الصحية.
ما هي المكونات الرئيسية لإدارة التجارب السريرية والامتثال بها؟
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
المكونات الرئيسية لإدارة وامتثال التجارب السريرية تشمل تصميم وتطوير البروتوكول، واستقطاب المشاركين والحصول على موافقتهم المبينة، وتنفيذ ورصد التجربة، وإدارة وتحليل البيانات، وتقديم المطالبات والموافقات التنظيمية، والالتزام بإرشادات الممارسة السريرية الجيدة (GCP).
كيف يمكنني تحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال في مؤسستي؟
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
لتحسين إدارة التجارب السريرية والامتثال للقوانين، من الضروري إنشاء إجراءات تشغيل قياسية (SOPs) تتوافق مع المتطلبات التنظيمية، وتدريب فريق الدراسة على مبادئ العمل السريري الجيد (GCP)، وتنفيذ أنظمة فعالة لجمع البيانات والمراقبة والتقارير. يجب أيضًا إجراء تدقيقات وفحوصات جودة منتظمة لتحديد وتصحيح أية مشاكل في عدم الامتثال.
ما هي الموارد المتاحة للتعلم المزيد عن إدارة وامتثال التجارب السريرية؟
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
هناك مصادر متنوعة متاحة للتعلم المزيد عن إدارة التجارب السريرية والامتثال، بما في ذلك دورات تدريب عبر الإنترنت ومؤتمرات وورش عمل صناعة، وإرشادات تنظيمية من الهيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والوكالة الأوروبية للأدوية، ومنشورات من منظمات موثوقة مثل المؤتمر الدولي لتوحيد الأسس (ICH) وجمعية المهنيين في البحث السريري (ACRP).
ما هو الـ ICH GCP؟
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.
الـ ICH GCP تعني المبادئ التوجيهية الدولية للممارسة السريرية الجيدة. إنها مجموعة من المعايير الأخلاقية والعلمية المعترف بها دولياً والتي تضمن حقوق وسلامة ورفاهية مشاركي التجارب السريرية وموثوقية النتائج.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة مقدمة للمبادئ الدولية لممارسة البحوث السريرية الجيدة ICH GCP في مجال البحوث السريرية.”

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

منتجات ذات صلة

حقيبة تدريبية : دورة شهادة ماجستير إدارة الأعمال المصغر

حقيبة تدريبية : دورة إدارة الجودة الشاملة

حقيبة تدريبية : دورة ريادة الأعمال من الألف إلى الياء

عروض اليوم الوطني ولا أروع تصل التخفيضات إلى 94 %

هذا الحقائب التدريبية تقدم دورة شاملة للحصول على شهادة في الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية وفقًا لمبادئ ICH GCP E6 R2. إنها الدورة الوحيدة عبر الإنترنت التي تشمل جميع المحتويات اللازمة لهذه الشهادة، مما يوفر للمشاركين فهمًا شاملاً للمبادئ والمباحث التي تتضمنها إرشادات إجراء التجارب السريرية.

هذا الحقائب التدريبية تقدم دورة شاملة للحصول على شهادة في الممارسة السريرية الجيدة للأبحاث السريرية وفقًا لمبادئ ICH GCP E6 R2. إنها الدورة الوحيدة عبر الإنترنت التي تشمل جميع المحتويات اللازمة لهذه الشهادة، مما يوفر للمشاركين فهمًا شاملاً للمبادئ والمباحث التي تتضمنها إرشادات إجراء التجارب السريرية.

حقيبة تدريبية دورة مقدمة للمبادئ الدولية لممارسة البحوث السريرية الجيدة ICH GCP في مجال البحوث السريرية.