هذه الحقيبة التدريبيةمصممة للمحترفين في سلامة الدواء الذين يرغبون في تعزيز مهاراتهم في مراقبة السلامة الدوائية. تتضمن مواضيع مختلفة مثل تقارير الأحداث الضارة، والتشريعات الخاصة بسلامة الدواء، وكشف الإشارات والتقييم، وخطط إدارة المخاطر، والتدقيق في مراقبة السلامة الدوائية. سيكتسب المشاركون المعرفة في ضمان سلامة الدواء وإدارة المخاطر المرتبطة بالمنتجات الدوائية بشكل فعال.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.