حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

مدخل للممارسة السريرية الجيدة (GCP)

هذا المواد التدريبية تقدم مقدمة شاملة لمبادئ توحيد المجلس الدولي للتنسيق للمتطلبات التقنية للأدوية للاستخدام البشري (ICH) لممارسة الممارسات السريرية الجيدة (GCP) والتشريعات. يغطي هذا المواد الأسس الأساسية لـ GCP ، بما في ذلك المبادئ الأخلاقية والمتطلبات التنظيمية والأدوار والمسؤوليات للأطراف المعنية المختلفة في التجارب السريرية.

مراجعة

English - العربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

منتجنا من المواد التدريبية يقدم مصادر شاملة للمدربين الذين يقومون بتدريس مقدمة عن ممارسة البحوث السريرية الجيدة (GCP). هذه الدورة ضرورية للمهنيين المشاركين في البحوث السريرية وتضمن أنهم يفهمون ويلتزمون بأعلى المعايير الأخلاقية والعلمية. يتضمن منتج المواد التدريبية مجموعة من المواد التي تهدف إلى تسهيل جلسات التدريب التفاعلية والشيقة للمشاركين. يعتبر دليل المدرب المفصل أساس المنتج حيث يوضح محتوى الدورة وأهدافها وأساليب التدريس المقترحة. كما يوفر تعليمات خطوة بخطوة للمدربين، مما يجعل من السهل عليهم تقديم جلسات تدريب فعالة ومنظمة. بالإضافة إلى دليل المدرب، يتضمن المنتج أيضًا دليل المشارك الذي يكون مرجعًا للمشاركين أثناء وبعد التدريب. يحتوي الدليل على المفاهيم الأساسية والدراسات الحالة والتمارين التي تعزز عملية التعلم وتشجع المشاركة الفعالة. لتعزيز تجربة التعلم بشكل أكبر، يتضمن المنتج موارد وسائط متعددة مثل شرائح PowerPoint ومقاطع الفيديو والاختبارات. يمكن للمدربين استخدام هذه الموارد لتكملة تدريسهم وتوفير وسائط بصرية لتعزيز محتوى الدورة. يوفر منتج المواد التدريبية أيضًا مرونة للتكيف مع تنسيقات التدريب والمدة المختلفة. يمكن للمدربين تخصيص المحتوى بسهولة لتلبية احتياجات المشاركين المحددة، سواء كانوا جددًا في البحوث السريرية أو لديهم خبرة سابقة. بشكل عام، يعتبر منتجنا من المواد التدريبية لدورة مقدمة عن ممارسة البحوث السريرية الجيدة (GCP) مصدرًا قيمًا للمدربين الذين يسعون لتقديم جلسات تدريبية ذات معلومات وتفاعلية. وبفضل المحتوى الشامل والتمارين التفاعلية وموارد وسائط متعددة، يتم تصميمه لتلبية احتياجات المدربين والمشاركين وضمان تجربة تعلم ناجحة.
أهمية الممارسة السريرية الجيدة (GCP):
تعريف وغرض GCP في البحوث السريرية
نظرة عامة على إرشادات وتشريعات GCP
أهمية الالتزام بمبادئ GCP لسلامة المشاركين وسلامة البيانات
الخلفية التاريخية لـ GCP:
تطور منصة GCP وتطورها على مر الزمن
المحطات الرئيسية في تطوير إرشادات ولوائح GCP
تأثير المخاوف الأخلاقية والفضائح على تطور الممارسات السلوكية العامة
مبادئ الممارسة السريرية الجيدة
توضيح للمبادئ الأساسية للممارسات السريرية الجيدة
الموافقة المطلعة وحماية حقوق المشاركين
سلامة البيانات وسرية
الأدوار والمسؤوليات في GCP
نظرة عامة على الأدوار الرئيسية في مشروع GCP ، مثل المحققين والرعاة والمراقبين.
وصف لمسؤولياتهم في ضمان الامتثال لمعايير الممارسات السريرية الجيدة (GCP)
أهمية التواصل الفعال والتعاون بين أصحاب المصلحة
التوجيهات واللوائح الخاصة بـ GCP
نظرة عامة على المبادئ التوجيهية الرئيسية لـ GCP الدولية مثل ICH-GCP و FDA GCP
شرح للتشريعات المحلية والاختلافات في تنفيذ الممارسات السريرية الجيدة
أهمية البقاء متابعًا لإرشادات وقوانين GCP
التخطيط وتنفيذ الدراسات المتوازنة التحكمية.
الخطوات المشمولة في تخطيط وإجراء دراسات GCP
تطوير البروتوكول والاعتبارات التصميمية للدراسة
تصاريح لجنة الأخلاق وتقديمات تنظيمية
المراقبة والتدقيق في GCP
أهمية مراقبة ومراجعة الامتثال لـ GCP في ضمان الامتثال
أنواع مختلفة من أنشطة المراقبة ، مثل زيارات المواقع ومراجعة البيانات
دور الفحوصات في تقييم الامتثال لمبادئ الممارسات السريرية الجيدة وتحديد المجالات التي تحتاج للتحسين
التقارير والتوثيق في GCP:
نظرة عامة على الوثائق الأساسية لـ GCP، مثل البروتوكول وتقرير الدراسة السريرية
أهمية التوثيق الدقيق والفوري في دراسات الصياغة العامة وسياسية
الإبلاغ عن الأحداث السلبية والانتهاكات الجديدة في GCP
تدريب GCP وأكثر من ذلك:
أهمية تدريب GCP للمحترفين في مجال البحث
الموارد المتاحة وبرامج التدريب للحصول على شهادة GCP
التطوير المهني المستمر في GCP والبقاء على اطلاع دائم بآخر تحديثات الصناعة.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو نمذجة البيانات المالية؟
النمذجة المالية هي عملية إنشاء تمثيل رياضي لحالة أو نظام مالي في العالم الحقيقي. تنطوي على بناء نموذج مالي باستخدام تقنيات مالية مختلفة وحسابات لتحليل وتوقع أداء عمل أو فرصة استثمار مالية.
النمذجة المالية هي عملية إنشاء تمثيل رياضي لحالة أو نظام مالي في العالم الحقيقي. تنطوي على بناء نموذج مالي باستخدام تقنيات مالية مختلفة وحسابات لتحليل وتوقع أداء عمل أو فرصة استثمار مالية.
2. من هو الجمهور المستهدف لمواد تدريب أساسيات النمذجة المالية للمبتدئين؟
المواد التدريبية مصممة للأفراد الذين لديهم خبرة قليلة أو لا توجد لديهم أي تجربة سابقة في النمذجة المالية. إنها مناسبة للمبتدئين الذين يرغبون في تعلم أساسيات النمذجة المالية وتطوير المهارات اللازمة لإنشاء وتحليل النماذج المالية.
المواد التدريبية مصممة للأفراد الذين لديهم خبرة قليلة أو لا توجد لديهم أي تجربة سابقة في النمذجة المالية. إنها مناسبة للمبتدئين الذين يرغبون في تعلم أساسيات النمذجة المالية وتطوير المهارات اللازمة لإنشاء وتحليل النماذج المالية.
ما هي المواضيع التي تمت طرحها في مواد التدريب؟
المواد التدريبية تغطي مجموعة واسعة من المواضيع، بما في ذلك مقدمة في نمذجة التمويل، فهم البيانات المالية، إنشاء نموذج مالي من الصفر، تقنيات التنبؤ المالي، تحليل الحساسية، وتحليل السيناريو. كما توفر أمثلة عملية وتمارين لتعزيز التفاهم.
المواد التدريبية تغطي مجموعة واسعة من المواضيع، بما في ذلك مقدمة في نمذجة التمويل، فهم البيانات المالية، إنشاء نموذج مالي من الصفر، تقنيات التنبؤ المالي، تحليل الحساسية، وتحليل السيناريو. كما توفر أمثلة عملية وتمارين لتعزيز التفاهم.
4. هل أحتاج إلى أي معرفة مسبقة أو برنامج للاستفادة من مواد التدريب؟
لا يلزم وجود أي معرفة سابقة في النمذجة المالية للاستفادة من المواد. ومع ذلك، فإن فهم الأساسيات في مفاهيم المالية والمحاسبة سيكون مفيداً. أما بالنسبة للبرمجيات، فيستخدم أدوات شائعة مثل مايكروسوفت إكسل في جميع المواد، لذا سيكون من المفيد أن يتوفر لديك إكسل أو برامج جداول بيانات مماثلة.
لا يلزم وجود أي معرفة سابقة في النمذجة المالية للاستفادة من المواد. ومع ذلك، فإن فهم الأساسيات في مفاهيم المالية والمحاسبة سيكون مفيداً. أما بالنسبة للبرمجيات، فيستخدم أدوات شائعة مثل مايكروسوفت إكسل في جميع المواد، لذا سيكون من المفيد أن يتوفر لديك إكسل أو برامج جداول بيانات مماثلة.
كم من الوقت يستغرق إتمام مواد التدريب؟
مدة إنهاء مواد التدريب تختلف تبعاً للوتيرة التعلمية الفردية والتفاني في الدراسة. في المتوسط، يمكن أن يستغرق ذلك من عدة أيام إلى عدة أسابيع لإكماله، وذلك حسب كمية الوقت المخصصة للدراسة وممارسة المفاهيم المقدمة.
مدة إنهاء مواد التدريب تختلف تبعاً للوتيرة التعلمية الفردية والتفاني في الدراسة. في المتوسط، يمكن أن يستغرق ذلك من عدة أيام إلى عدة أسابيع لإكماله، وذلك حسب كمية الوقت المخصصة للدراسة وممارسة المفاهيم المقدمة.

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “مدخل للممارسة السريرية الجيدة (GCP)”

منتجات ذات صلة

حقيبة تدريبية : دورة صمم برنامجك الغذائي الخاص

حقيبة تدريبية : دورة التغذية والأسرار ال6 للحياة الصحية

حقيبة تدريبية : قيادة المشاغل التدريبية ( ورش العمل )

مدخل للممارسة السريرية الجيدة (GCP)