هذا المواد التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.
هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.
هذا المواد التدريبية تغطي جوانب مختلفة من سلامة الدواء، بما في ذلك تطوير الدواء واكتشافه، وكذلك التقارير وإدارة الأحداث السلبية وتقارير الحالات الفردية المتعلقة بسلامة الأدوية (ICSRs) كما يتناول المبادئ التوجيهية واللوائح العالمية المتعلقة بالرصد الدوائي (PV)، مثل استخدام نظام الترميز الطبي القاموسي لأنشطة التنظيم (MedDRA) وإجراء الفحوصات الدوائية
هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من سلامة الدواء، بما في ذلك تطوير الدواء واكتشافه، وكذلك التقارير وإدارة الأحداث السلبية وتقارير الحالات الفردية المتعلقة بسلامة الأدوية (ICSRs). كما يتناول المبادئ التوجيهية واللوائح العالمية المتعلقة بالرصد الدوائي (PV)، مثل استخدام نظام الترميز الطبي القاموسي لأنشطة التنظيم (MedDRA) وإجراء الفحوصات الدوائية.
يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه يعد هذا المواد التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة
يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية. سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه. يعد هذه الحقائب التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة.
هذا المادة التدريبية تركز على تعليم أساسيات الرقابة الصيدلانية، بما في ذلك معالجة تقارير السلامة الفردية للحالات، ترتيب الأولوية للحالات، معالجة الحالات، كتابة السرد، تقييم السببية/التصنيف، واستخدام ميد درا (المعجم الطبي للأنشطة التنظيمية) لترميز الأحداث الضارة
هذه الحقيبة التدريبية تركز على تعليم أساسيات الرقابة الصيدلانية، بما في ذلك معالجة تقارير السلامة الفردية للحالات، ترتيب الأولوية للحالات، معالجة الحالات، كتابة السرد، تقييم السببية/التصنيف، واستخدام ميد درا (المعجم الطبي للأنشطة التنظيمية) لترميز الأحداث الضارة.
هذا الحقيبة التدريبية تشرح كيفية تحديد التشخيص وعلاج اضطرابات الصحة النفسية من منظور الطبيب النفساني. من خلال فهم النهج الحديث للطب النفسي ، ستكتسب رؤى حول سبب استخدام الأطباء النفسيين بشكل أساسي علاجات قائمة على الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، كطبيب داعم لأدوية الإخفاف ، ستتطرق الحقيبة أيضًا إلى النهج في تخفيف جرعة الأدوية لحالات محددة.