التصنيف: تطوير أجهزة الطب الطبية

تعرف على اللوائح والعمليات الضرورية للحصول على موافقة السوق للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي. ستقوم هذه الحقائب التدريبيةبتفكيك التعليمات المعقدة إلى مصطلحات سهلة الفهم، مما يضمن لك فهمًا واضحًا لماهية المتطلبات اللازمة لإدخال جهازك الطبي إلى السوق في الاتحاد الأوروبي.

هذا الحقائب التدريبية تركز على توفير الإرشاد والمعلومات حول إدارة الأنشطة التنظيمية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يتناول مواضيع هامة مثل فهم الإطار التنظيمي في المملكة المتحدة للأجهزة الطبية ومتطلبات الامتثال وعمليات التوثيق والتقديم، وأنظمة المراقبة بعد التسويق. تم تصميم الحقائب التدريبية لتزويد المتخصصين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتنقل بفعالية في المشهد التنظيمي وإدارة أنشطة التنظيم للأجهزة الطبية بنجاح في المملكة المتحدة.

هذه الحقائب التدريبية تقدم نظرة شاملة لتنظيم الأجهزة الطبية في أوروبا، مصممة خصيصًا للمبتدئين. تغطي المفاهيم الرئيسية والمتطلبات والعمليات المتضمنة في الحصول على التوافق التنظيمي والحفاظ عليه. مثالية للأفراد الذين يسعون لاكتساب فهم قوي للسياق التنظيمي للأجهزة الطبية في أوروبا.

هذا الحقائب التدريبية مصممة لتوفير معرفة شاملة وإرشادات حول إدارة الأنشطة التنظيمية للأجهزة الطبية في الولايات المتحدة الأمريكية. يغطي الموضوعات مثل تنظيمات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تصنيف الأجهزة الطبية، متطلبات تقديم المنتج قبل التسويق، المراقبة بعد التسويق، التسمية والترويج، واستراتيجيات الامتثال. مثالي للمحترفين العاملين في صناعة الأجهزة الطبية أو الأفراد الذين يهتمون بفهم المشهد التنظيمي في الولايات المتحدة الأمريكية.