التصنيف: تطوير أجهزة الطب الطبية

تعرف على اللوائح والعمليات الضرورية للحصول على موافقة السوق للأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي. ستقوم هذه الحقائب التدريبية بتفكيك التعليمات المعقدة إلى مصطلحات سهلة الفهم، مما يضمن لك فهمًا واضحًا لماهية المتطلبات اللازمة لإدخال جهازك الطبي إلى السوق في الاتحاد الأوروبي.

هذا الحقائب التدريبية تركز على توفير الإرشاد والمعلومات حول إدارة الأنشطة التنظيمية للأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. يتناول مواضيع هامة مثل فهم الإطار التنظيمي في المملكة المتحدة للأجهزة الطبية ومتطلبات الامتثال وعمليات التوثيق والتقديم، وأنظمة المراقبة بعد التسويق. تم تصميم الحقائب التدريبية لتزويد المتخصصين بالمعرفة والمهارات اللازمة للتنقل بفعالية في المشهد التنظيمي وإدارة أنشطة التنظيم للأجهزة الطبية بنجاح في المملكة المتحدة.

امتحان التدريب الخاص بالممارسة الرائدة لمعيار ISO 14971 هو دورة تدريب مصممة لتقييم فهمك لمعيار ISO 14971 لإدارة مخاطر الأجهزة الطبية. يتيح لك اختبار معرفتك وتحديد المجالات التي تحتاج إلى تحسينها قبل أداء امتحان الشهادة الرسمي.

هذه الحقائب التدريبية تقدم نظرة شاملة للوائح التي تنطبق على الأجهزة الطبية التشخيصية داخل الجسم في الاتحاد الأوروبي. يقدم الحقيبة مفاهيم معقدة ومصطلحات مبسطة لمساعدة المشاركين في فهم المتطلبات للحصول على موافقة السوق. يغطي الحقائب مواضيع مثل التصنيف وتقييم المطابقة والتسمية ومراقبة السوق بعد التسويق، مما يجعله مصدرًا لا غنى عنه للشركات المصنعة والمحترفين التنظيميين وأي شخص متورط في صناعة الأجهزة الطبية التشخيصية في الداخل.

هذه الحقائب التدريبية توفر نظرة شاملة على لائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDR) للأفراد المشاركين في تطوير الأجهزة الطبية. يغطي الجوانب الرئيسية مثل المتطلبات التنظيمية والتقييمات السريرية والمراقبة بعد التسويق والتعليمات، مساعدا المشاركين في التعامل مع المشهد المعقد لتطوير الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي.

هذه الحقائب التدريبية توفر نظرة شاملة على لائحة الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (MDR) للأفراد المشاركين في تطوير الأجهزة الطبية. يغطي الجوانب الرئيسية مثل المتطلبات التنظيمية والتقييمات السريرية والمراقبة بعد التسويق والتعليمات، مساعدا المشاركين في التعامل مع المشهد المعقد لتطوير الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي.

تم تصميم هذا الحقيبة التدريبية لمساعدة الأفراد والمؤسسات في إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بأجهزة الطبية في السوق الكندية بفعالية. إنه يوفر معلومات مفصلة حول عملية التسجيل، ومتطلبات الامتثال، ولوائح التسمية والإعلان، وكذلك التزامات المراقبة الما بعد التسويق وتقارير الإبلاغ.

تم تصميم هذه الحقيبة التدريبية لمساعدة الأفراد والمؤسسات في إدارة الأنشطة التنظيمية المتعلقة بأجهزة الطبية في السوق الكندية بفعالية. إنه يوفر معلومات مفصلة حول عملية التسجيل، ومتطلبات الامتثال، ولوائح التسمية والإعلان، وكذلك التزامات المراقبة الما بعد التسويق وتقارير الإبلاغ.