التصنيف: صناعة الأدوية

هذه الحقائب التدريبية تغطي مواضيع تتعلق بأنظمة إدارة الجودة الصيدلانية، أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية، وأنظمة إدارة جودة المواقع. تهدف إلى توفير المعرفة حول إنشاء والحفاظ على أنظمة إدارة الجودة الفعالة في صناعتي الأدوية والأجهزة الطبية، وضمان الامتثال للوائح واستاندرات الصلاحية المعمول بها. قد تشمل المواد وحدات وعروض تقديمية ودراسات حالة وتمارين لتعزيز فهم وتطبيق مبادئ إدارة الجودة في هذه السياقات الخاصة.

هذه الحقائب التدريبية تغطي مواضيع تتعلق بأنظمة إدارة الجودة الصيدلانية، أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية، وأنظمة إدارة جودة المواقع. تهدف إلى توفير المعرفة حول إنشاء والحفاظ على أنظمة إدارة الجودة الفعالة في صناعتي الأدوية والأجهزة الطبية، وضمان الامتثال للوائح واستاندرات الصلاحية المعمول بها. قد تشمل المواد وحدات وعروض تقديمية ودراسات حالة وتمارين لتعزيز فهم وتطبيق مبادئ إدارة الجودة في هذه السياقات الخاصة.

هذه الحقيبة التدريبية توفر معرفة شاملة ومهارات في عمليات التصنيع الأبوية ومراقبة الجودة وأحدث التقنيات المستخدمة في الصناعة. تغطي المواضيع مثل المعالجة الأبيمية، والترشيح النقي، وتطوير التركيب، ومتطلبات التنظيم. سيحصل المشاركون على رؤى قيمة حول أفضل الممارسات والتقنيات العملية لضمان الجودة والامتثال في عمليات التصنيع الأبوية.

هذه المادة التدريبية توفر معرفة شاملة ومهارات في عمليات التصنيع الأبوية ومراقبة الجودة وأحدث التقنيات المستخدمة في الصناعة تغطي المواضيع مثل المعالجة الأبيمية، والترشيح النقي، وتطوير التركيب، ومتطلبات التنظيم سيحصل المشاركون على رؤى قيمة حول أفضل الممارسات والتقنيات العملية لضمان الجودة والامتثال في عمليات التصنيع الأبوية

هذه الحقيبة التدريبية تشمل مواضيع مختلفة مثل DRA (شؤون التنظيم الدوائي) ، كتاب البرتقال (منتجات الدواء المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع تقييمات التكافؤ العلاجي) ، الإدارة الأمريكية للأغذية والأدوية (USFDA) ، الوثيقة الفنية المُشتركة الإلكترونية (eCTD) ، الوثيقة الفنية المشتركة (CTD) ، طلب الدواء الجديد للتجارب (INDA) ، طلب الدواء الجديد (NDA) ، طلب الدواء الجديد المختصر (ANDA) ، ملف الدواء الرئيسي (DMF) ، المجلس الدولي لتنسيق متطلبات المنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ، عرض البرمجيات التجريبي ، وظائف شؤون التنظيم (RA) ، اختبار معلوماتي ، مهارات الصناعة الدوائية ، وتوفر معلومات محدثة لعام 2024.

هذه الحقيبة التدريبية تشمل مواضيع مختلفة مثل DRA (شؤون التنظيم الدوائي) ، كتاب البرتقال (منتجات الدواء المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مع تقييمات التكافؤ العلاجي) ، الإدارة الأمريكية للأغذية والأدوية (USFDA) ، الوثيقة الفنية المُشتركة الإلكترونية (eCTD) ، الوثيقة الفنية المشتركة (CTD) ، طلب الدواء الجديد للتجارب (INDA) ، طلب الدواء الجديد (NDA) ، طلب الدواء الجديد المختصر (ANDA) ، ملف الدواء الرئيسي (DMF) ، المجلس الدولي لتنسيق متطلبات المنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) ، عرض البرمجيات التجريبي ، وظائف شؤون التنظيم (RA) ، اختبار معلوماتي ، مهارات الصناعة الدوائية ، وتوفر معلومات محدثة لعام 2024.

هذه الحقائب التدريبية مصممة لمساعدة المهنيين الصيدلانيين على إتقان عملية سلسلة التوريد، من توريد الحقائب الخام إلى التوزيع الفعال للمنتجات النهائية. يغطي الموضوعات مثل اختيار الموردين، إدارة المخزون، اللوجستيات النقل، ومراقبة الجودة، مما يمكن المتعلمين من تحسين عمليات سلسلة التوريد الخاصة بهم.

يتركز هذه الحقيبة التدريبية على اختبارات مراقبة جودة العمليات الداخلية للأقراص الصيدلانية. تغطي هذه الدورة مختلف جوانب التعليم الصيدلاني مثل الوزن والصلابة والتفكك والتآكل وقياس سمك الأقراص. يوفر المادة معرفة متعمقة وتدريب عملي حول هذه الاختبارات الأساسية لضمان جودة وامتثال تراكيب الأقراص.