حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة تدريبية عملية حول توليد تقارير الرصد الدوائي الشاملة

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من المراقبة الصيدلانية وتوفر معلومات شاملة حول إنشاء وصيانة التقارير المجتمعة مثل تقرير السلامة وفعالية الدواء المستدام DSUR وتقرير الأداء والملاحظات PBRER وتقرير السلامة النشطة PADER وخطة إدارة المخاطر RMP وتنفيذ ممارسات المراقبة الصيدلانية الجيدة. يجهز المشاركين بالمعرفة والمهارات المطلوبة للإبلاغ عن المراقبة الصيدلانية بفعالية والامتثال لمتطلبات التنظيمية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائب تدريبية الشاملة حول إعداد تقارير الرصد الدوائي الكلية – المورد الأساسي للمدربين في صناعة الأدوية. تم تصميم هذه المواد لتزويد المدربين بالأدوات والمعرفة اللازمة لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي بطرق فعّالة. تتضمن حقائب تدريبية لدينا وحدات مختلفة من تصميم خبراء متخصصين، تقديمات، وتمارين. تشمل هذه المنتجات مجموعة متنوعة من المواضيع الأساسية لإعداد تقارير الرصد الكلية الدقيقة والمتوافقة مع القوانين، بما في ذلك كشف الإشارات، جمع البيانات، تحليل البيانات، وكتابة التقارير. تم كتابة كل وحدة بعناية فائقة من قبل خبراء في صناعة الرصد الدوائي والامتثال القانوني ولديهم سنوات من الخبرة. سهولة تصفح حقائبنا التدريبية تسمح للمدربين بتخصيص جلسات التدريب الخاصة بهم عن طريق اختيار الوحدات والمواضيع ذات الصلة. تعتمد العروض المصاحبة على جماليات بصرية مبهجة، حيث تضم رسومات ثلاثية الأبعاد ودراسات حالة واقعية لتسهيل فهم ومشاركة المتدربين بشكل أفضل. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث حقائب تدريبية لدينا باستمرار ليشمل أحدث المبادئ التوجيهية القانونية وأفضل الممارسات في الصناعة، مما يضمن تزويد المدربين بأحدث المعلومات المتاحة. علاوة على ذلك، يتضمن منتجنا سلسلة من التمارين العملية التي تتيح للمتدربين تطبيق مهاراتهم ومعرفتهم في سيناريوهات واقعية. يعزز هذا النهج العملي من عملية التعلم ويعزز ثقة المتدربين في تطبيق مبادئ إعداد التقارير الكلية. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو جديدًا في هذا المجال، توفر حقائبنا التدريبية جميع الموارد التي تحتاجها لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي كيفية إعداد تقارير كلية دقيقة ومتوافقة مع القوانين. استثمر اليوم في حقائبنا التدريبية وشاهد محترفي الرصد الدوائي يتفوقون في حياتهم المهنية. ثق بنا أن نكون شريكك الموثوق في تحقيق التفوق في التدريب.
مقدمة لتقارير الحقائق الدوائية في مراقبة الأدوية
نظرة عامة على الرقابة الدوائية
أهمية التقارير الشاملة في مجال الرصد الدوائي
متطلبات التنظيمية لإنشاء تقارير تجميعية
جمع البيانات وإدارة السلامة
نظرة عامة على جمع بيانات السلامة
الكشف عن الإشارة وإدارتها
إدارة قاعدة بيانات السلامة
نظرة عامة على أنواع تقارير التجميع
أنواع مختلفة من التقارير التصغيرية
تقارير تحديثات السلامة الدورية (PSURs)
تقارير التقييم الدوري للمنافع والمخاطر (PBRERs)
تحليل البيانات وتحديد إشارات السلامة
مبادئ تحليل البيانات للتقارير الشاملة
طرق إحصائية لتحديد إشارات السلامة
تقييم العلاقة السببية وخطورة الأحداث السلبية
كتابة تقارير التجميع عن الرصد الدوائي
الهيكل وتنسيق تقارير التجميع
كتابة سرد واضح وموجز
ضمان الامتثال للتوجيهات التنظيمية
جودة البيانات والتحقق من صحتها
ضمان دقة واكتمال البيانات
تقنيات التحقق من صحة البيانات
سلامة البيانات وسرية
إدارة المخاطر وتقييم فوائد المخاطر
مبادئ إدارة المخاطر
وسائل تقييم الفوائد والمخاطر
استراتيجيات تقليل المخاطر
التواصل ونشر التقارير العامة
التفاعل مع الجهات التنظيمية
توصيل نتائج التقرير الشامل إلى أصحاب المصلحة
التزامات التقارير والجداول الزمنية
دراسات الحالة وتمارين عملية
تحليل وتفسير البيانات المجمعة في الحياة الواقعية
تمارين عملية حول كتابة التقارير التجميعية
مناقشات جماعية وأنشطة لحل المشكلات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو هدف تقارير الأدوية الجماعية لمراقبة السلامة الدوائية؟
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
من يجب أن يحضر دورة التدريب العملي حول إنشاء تقارير الدفعة لمراقبة سلامة الأدوية؟
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
ما هي المواضيع المغطاة في دورة التدريب؟
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
هل يلزم أي معرفة أو خبرة سابقة لحضور دورة التدريب؟
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
هل سيتلقى المشاركون شهادة بعد انتهاء دورة التدريب؟
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة تدريبية عملية حول توليد تقارير الرصد الدوائي الشاملة”
تقديم حقائب تدريبية الشاملة حول إعداد تقارير الرصد الدوائي الكلية – المورد الأساسي للمدربين في صناعة الأدوية. تم تصميم هذه المواد لتزويد المدربين بالأدوات والمعرفة اللازمة لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي بطرق فعّالة. تتضمن حقائب تدريبية لدينا وحدات مختلفة من تصميم خبراء متخصصين، تقديمات، وتمارين. تشمل هذه المنتجات مجموعة متنوعة من المواضيع الأساسية لإعداد تقارير الرصد الكلية الدقيقة والمتوافقة مع القوانين، بما في ذلك كشف الإشارات، جمع البيانات، تحليل البيانات، وكتابة التقارير. تم كتابة كل وحدة بعناية فائقة من قبل خبراء في صناعة الرصد الدوائي والامتثال القانوني ولديهم سنوات من الخبرة. سهولة تصفح حقائبنا التدريبية تسمح للمدربين بتخصيص جلسات التدريب الخاصة بهم عن طريق اختيار الوحدات والمواضيع ذات الصلة. تعتمد العروض المصاحبة على جماليات بصرية مبهجة، حيث تضم رسومات ثلاثية الأبعاد ودراسات حالة واقعية لتسهيل فهم ومشاركة المتدربين بشكل أفضل. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث حقائب تدريبية لدينا باستمرار ليشمل أحدث المبادئ التوجيهية القانونية وأفضل الممارسات في الصناعة، مما يضمن تزويد المدربين بأحدث المعلومات المتاحة. علاوة على ذلك، يتضمن منتجنا سلسلة من التمارين العملية التي تتيح للمتدربين تطبيق مهاراتهم ومعرفتهم في سيناريوهات واقعية. يعزز هذا النهج العملي من عملية التعلم ويعزز ثقة المتدربين في تطبيق مبادئ إعداد التقارير الكلية. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو جديدًا في هذا المجال، توفر حقائبنا التدريبية جميع الموارد التي تحتاجها لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي كيفية إعداد تقارير كلية دقيقة ومتوافقة مع القوانين. استثمر اليوم في حقائبنا التدريبية وشاهد محترفي الرصد الدوائي يتفوقون في حياتهم المهنية. ثق بنا أن نكون شريكك الموثوق في تحقيق التفوق في التدريب.
مقدمة لتقارير الحقائق الدوائية في مراقبة الأدوية
نظرة عامة على الرقابة الدوائية
أهمية التقارير الشاملة في مجال الرصد الدوائي
متطلبات التنظيمية لإنشاء تقارير تجميعية
جمع البيانات وإدارة السلامة
نظرة عامة على جمع بيانات السلامة
الكشف عن الإشارة وإدارتها
إدارة قاعدة بيانات السلامة
نظرة عامة على أنواع تقارير التجميع
أنواع مختلفة من التقارير التصغيرية
تقارير تحديثات السلامة الدورية (PSURs)
تقارير التقييم الدوري للمنافع والمخاطر (PBRERs)
تحليل البيانات وتحديد إشارات السلامة
مبادئ تحليل البيانات للتقارير الشاملة
طرق إحصائية لتحديد إشارات السلامة
تقييم العلاقة السببية وخطورة الأحداث السلبية
كتابة تقارير التجميع عن الرصد الدوائي
الهيكل وتنسيق تقارير التجميع
كتابة سرد واضح وموجز
ضمان الامتثال للتوجيهات التنظيمية
جودة البيانات والتحقق من صحتها
ضمان دقة واكتمال البيانات
تقنيات التحقق من صحة البيانات
سلامة البيانات وسرية
إدارة المخاطر وتقييم فوائد المخاطر
مبادئ إدارة المخاطر
وسائل تقييم الفوائد والمخاطر
استراتيجيات تقليل المخاطر
التواصل ونشر التقارير العامة
التفاعل مع الجهات التنظيمية
توصيل نتائج التقرير الشامل إلى أصحاب المصلحة
التزامات التقارير والجداول الزمنية
دراسات الحالة وتمارين عملية
تحليل وتفسير البيانات المجمعة في الحياة الواقعية
تمارين عملية حول كتابة التقارير التجميعية
مناقشات جماعية وأنشطة لحل المشكلات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو هدف تقارير الأدوية الجماعية لمراقبة السلامة الدوائية؟
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
من يجب أن يحضر دورة التدريب العملي حول إنشاء تقارير الدفعة لمراقبة سلامة الأدوية؟
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
ما هي المواضيع المغطاة في دورة التدريب؟
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
هل يلزم أي معرفة أو خبرة سابقة لحضور دورة التدريب؟
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
هل سيتلقى المشاركون شهادة بعد انتهاء دورة التدريب؟
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة تدريبية عملية حول توليد تقارير الرصد الدوائي الشاملة”

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة تدريبية عملية حول توليد تقارير الرصد الدوائي الشاملة

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من المراقبة الصيدلانية وتوفر معلومات شاملة حول إنشاء وصيانة التقارير المجتمعة مثل تقرير السلامة وفعالية الدواء المستدام DSUR وتقرير الأداء والملاحظات PBRER وتقرير السلامة النشطة PADER وخطة إدارة المخاطر RMP وتنفيذ ممارسات المراقبة الصيدلانية الجيدة. يجهز المشاركين بالمعرفة والمهارات المطلوبة للإبلاغ عن المراقبة الصيدلانية بفعالية والامتثال لمتطلبات التنظيمية.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائب تدريبية الشاملة حول إعداد تقارير الرصد الدوائي الكلية – المورد الأساسي للمدربين في صناعة الأدوية. تم تصميم هذه المواد لتزويد المدربين بالأدوات والمعرفة اللازمة لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي بطرق فعّالة. تتضمن حقائب تدريبية لدينا وحدات مختلفة من تصميم خبراء متخصصين، تقديمات، وتمارين. تشمل هذه المنتجات مجموعة متنوعة من المواضيع الأساسية لإعداد تقارير الرصد الكلية الدقيقة والمتوافقة مع القوانين، بما في ذلك كشف الإشارات، جمع البيانات، تحليل البيانات، وكتابة التقارير. تم كتابة كل وحدة بعناية فائقة من قبل خبراء في صناعة الرصد الدوائي والامتثال القانوني ولديهم سنوات من الخبرة. سهولة تصفح حقائبنا التدريبية تسمح للمدربين بتخصيص جلسات التدريب الخاصة بهم عن طريق اختيار الوحدات والمواضيع ذات الصلة. تعتمد العروض المصاحبة على جماليات بصرية مبهجة، حيث تضم رسومات ثلاثية الأبعاد ودراسات حالة واقعية لتسهيل فهم ومشاركة المتدربين بشكل أفضل. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث حقائب تدريبية لدينا باستمرار ليشمل أحدث المبادئ التوجيهية القانونية وأفضل الممارسات في الصناعة، مما يضمن تزويد المدربين بأحدث المعلومات المتاحة. علاوة على ذلك، يتضمن منتجنا سلسلة من التمارين العملية التي تتيح للمتدربين تطبيق مهاراتهم ومعرفتهم في سيناريوهات واقعية. يعزز هذا النهج العملي من عملية التعلم ويعزز ثقة المتدربين في تطبيق مبادئ إعداد التقارير الكلية. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو جديدًا في هذا المجال، توفر حقائبنا التدريبية جميع الموارد التي تحتاجها لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي كيفية إعداد تقارير كلية دقيقة ومتوافقة مع القوانين. استثمر اليوم في حقائبنا التدريبية وشاهد محترفي الرصد الدوائي يتفوقون في حياتهم المهنية. ثق بنا أن نكون شريكك الموثوق في تحقيق التفوق في التدريب.
مقدمة لتقارير الحقائق الدوائية في مراقبة الأدوية
نظرة عامة على الرقابة الدوائية
أهمية التقارير الشاملة في مجال الرصد الدوائي
متطلبات التنظيمية لإنشاء تقارير تجميعية
جمع البيانات وإدارة السلامة
نظرة عامة على جمع بيانات السلامة
الكشف عن الإشارة وإدارتها
إدارة قاعدة بيانات السلامة
نظرة عامة على أنواع تقارير التجميع
أنواع مختلفة من التقارير التصغيرية
تقارير تحديثات السلامة الدورية (PSURs)
تقارير التقييم الدوري للمنافع والمخاطر (PBRERs)
تحليل البيانات وتحديد إشارات السلامة
مبادئ تحليل البيانات للتقارير الشاملة
طرق إحصائية لتحديد إشارات السلامة
تقييم العلاقة السببية وخطورة الأحداث السلبية
كتابة تقارير التجميع عن الرصد الدوائي
الهيكل وتنسيق تقارير التجميع
كتابة سرد واضح وموجز
ضمان الامتثال للتوجيهات التنظيمية
جودة البيانات والتحقق من صحتها
ضمان دقة واكتمال البيانات
تقنيات التحقق من صحة البيانات
سلامة البيانات وسرية
إدارة المخاطر وتقييم فوائد المخاطر
مبادئ إدارة المخاطر
وسائل تقييم الفوائد والمخاطر
استراتيجيات تقليل المخاطر
التواصل ونشر التقارير العامة
التفاعل مع الجهات التنظيمية
توصيل نتائج التقرير الشامل إلى أصحاب المصلحة
التزامات التقارير والجداول الزمنية
دراسات الحالة وتمارين عملية
تحليل وتفسير البيانات المجمعة في الحياة الواقعية
تمارين عملية حول كتابة التقارير التجميعية
مناقشات جماعية وأنشطة لحل المشكلات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو هدف تقارير الأدوية الجماعية لمراقبة السلامة الدوائية؟
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
من يجب أن يحضر دورة التدريب العملي حول إنشاء تقارير الدفعة لمراقبة سلامة الأدوية؟
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
ما هي المواضيع المغطاة في دورة التدريب؟
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
هل يلزم أي معرفة أو خبرة سابقة لحضور دورة التدريب؟
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
هل سيتلقى المشاركون شهادة بعد انتهاء دورة التدريب؟
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة تدريبية عملية حول توليد تقارير الرصد الدوائي الشاملة”
تقديم حقائب تدريبية الشاملة حول إعداد تقارير الرصد الدوائي الكلية – المورد الأساسي للمدربين في صناعة الأدوية. تم تصميم هذه المواد لتزويد المدربين بالأدوات والمعرفة اللازمة لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي بطرق فعّالة. تتضمن حقائب تدريبية لدينا وحدات مختلفة من تصميم خبراء متخصصين، تقديمات، وتمارين. تشمل هذه المنتجات مجموعة متنوعة من المواضيع الأساسية لإعداد تقارير الرصد الكلية الدقيقة والمتوافقة مع القوانين، بما في ذلك كشف الإشارات، جمع البيانات، تحليل البيانات، وكتابة التقارير. تم كتابة كل وحدة بعناية فائقة من قبل خبراء في صناعة الرصد الدوائي والامتثال القانوني ولديهم سنوات من الخبرة. سهولة تصفح حقائبنا التدريبية تسمح للمدربين بتخصيص جلسات التدريب الخاصة بهم عن طريق اختيار الوحدات والمواضيع ذات الصلة. تعتمد العروض المصاحبة على جماليات بصرية مبهجة، حيث تضم رسومات ثلاثية الأبعاد ودراسات حالة واقعية لتسهيل فهم ومشاركة المتدربين بشكل أفضل. بالإضافة إلى ذلك، يتم تحديث حقائب تدريبية لدينا باستمرار ليشمل أحدث المبادئ التوجيهية القانونية وأفضل الممارسات في الصناعة، مما يضمن تزويد المدربين بأحدث المعلومات المتاحة. علاوة على ذلك، يتضمن منتجنا سلسلة من التمارين العملية التي تتيح للمتدربين تطبيق مهاراتهم ومعرفتهم في سيناريوهات واقعية. يعزز هذا النهج العملي من عملية التعلم ويعزز ثقة المتدربين في تطبيق مبادئ إعداد التقارير الكلية. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو جديدًا في هذا المجال، توفر حقائبنا التدريبية جميع الموارد التي تحتاجها لتعليم المحترفين في مجال الرصد الدوائي كيفية إعداد تقارير كلية دقيقة ومتوافقة مع القوانين. استثمر اليوم في حقائبنا التدريبية وشاهد محترفي الرصد الدوائي يتفوقون في حياتهم المهنية. ثق بنا أن نكون شريكك الموثوق في تحقيق التفوق في التدريب.
مقدمة لتقارير الحقائق الدوائية في مراقبة الأدوية
نظرة عامة على الرقابة الدوائية
أهمية التقارير الشاملة في مجال الرصد الدوائي
متطلبات التنظيمية لإنشاء تقارير تجميعية
جمع البيانات وإدارة السلامة
نظرة عامة على جمع بيانات السلامة
الكشف عن الإشارة وإدارتها
إدارة قاعدة بيانات السلامة
نظرة عامة على أنواع تقارير التجميع
أنواع مختلفة من التقارير التصغيرية
تقارير تحديثات السلامة الدورية (PSURs)
تقارير التقييم الدوري للمنافع والمخاطر (PBRERs)
تحليل البيانات وتحديد إشارات السلامة
مبادئ تحليل البيانات للتقارير الشاملة
طرق إحصائية لتحديد إشارات السلامة
تقييم العلاقة السببية وخطورة الأحداث السلبية
كتابة تقارير التجميع عن الرصد الدوائي
الهيكل وتنسيق تقارير التجميع
كتابة سرد واضح وموجز
ضمان الامتثال للتوجيهات التنظيمية
جودة البيانات والتحقق من صحتها
ضمان دقة واكتمال البيانات
تقنيات التحقق من صحة البيانات
سلامة البيانات وسرية
إدارة المخاطر وتقييم فوائد المخاطر
مبادئ إدارة المخاطر
وسائل تقييم الفوائد والمخاطر
استراتيجيات تقليل المخاطر
التواصل ونشر التقارير العامة
التفاعل مع الجهات التنظيمية
توصيل نتائج التقرير الشامل إلى أصحاب المصلحة
التزامات التقارير والجداول الزمنية
دراسات الحالة وتمارين عملية
تحليل وتفسير البيانات المجمعة في الحياة الواقعية
تمارين عملية حول كتابة التقارير التجميعية
مناقشات جماعية وأنشطة لحل المشكلات.

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو هدف تقارير الأدوية الجماعية لمراقبة السلامة الدوائية؟
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
تقارير الرقابة الصيدلانية العامة توفر نظرة شاملة عن ملف السلامة لدواء أو منتج طبي من خلال تحليل وتلخيص الأحداث السلبية والبيانات الأمنية المجمعة أثناء استخدامه.
من يجب أن يحضر دورة التدريب العملي حول إنشاء تقارير الدفعة لمراقبة سلامة الأدوية؟
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
تم تصميم هذه الدورة التدريبية لمتخصصي الرقابة على الأدوية، ومتخصصي ضمان الجودة، ومتخصصي الشؤون التنظيمية المشاركين في إعداد وتقديم تقارير الرصد الدوائي الشامل.
ما هي المواضيع المغطاة في دورة التدريب؟
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
الدورة التدريبية تغطي مواضيع مثل المتطلبات القانونية لتقارير الرصد الدوائي الشامل، أنواع مختلفة من التقارير الشاملة (بما في ذلك تقارير السلامة الدورية المحدثة، وتقارير التقييم والرصد الدورية المحدثة، وتقارير السلامة الدورية المحدثة)، وطرق تحليل البيانات واكتشاف الإشارات، وتمارين عملية لإعداد التقارير الشاملة، وأفضل الممارسات لتقديم التقارير.
هل يلزم أي معرفة أو خبرة سابقة لحضور دورة التدريب؟
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
فهم أساسي لمبادئ المراقبة الدوائية وخبرة في جمع بيانات الأحداث الجانبية ستكون مفيدة ولكن ليست إلزامية لحضور دورة التدريب.
هل سيتلقى المشاركون شهادة بعد انتهاء دورة التدريب؟
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.
نعم، سيحصل المشاركون الذين ينجحون في إكمال دورة التدريب بنجاح ويجتازون التقييم على شهادة إتمام، تسلط الضوء على فهمهم واجادتهم في إعداد تقارير الانضباط الصيدلاني.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة تدريبية عملية حول توليد تقارير الرصد الدوائي الشاملة”

منتجات ذات صلة

هذا المواد التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية. سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه. يعد هذه الحقائب التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من المراقبة الصيدلانية وتوفر معلومات شاملة حول إنشاء وصيانة التقارير المجتمعة مثل تقرير السلامة وفعالية الدواء المستدام DSUR وتقرير الأداء والملاحظات PBRER وتقرير السلامة النشطة PADER وخطة إدارة المخاطر RMP وتنفيذ ممارسات المراقبة الصيدلانية الجيدة. يجهز المشاركين بالمعرفة والمهارات المطلوبة للإبلاغ عن المراقبة الصيدلانية بفعالية والامتثال لمتطلبات التنظيمية.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من المراقبة الصيدلانية وتوفر معلومات شاملة حول إنشاء وصيانة التقارير المجتمعة مثل تقرير السلامة وفعالية الدواء المستدام DSUR وتقرير الأداء والملاحظات PBRER وتقرير السلامة النشطة PADER وخطة إدارة المخاطر RMP وتنفيذ ممارسات المراقبة الصيدلانية الجيدة. يجهز المشاركين بالمعرفة والمهارات المطلوبة للإبلاغ عن المراقبة الصيدلانية بفعالية والامتثال لمتطلبات التنظيمية.

حقيبة تدريبية دورة تدريبية عملية حول توليد تقارير الرصد الدوائي الشاملة