حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية. سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه. يعد هذه الحقائب التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

دورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية هي منتج تدريب شامل ومكتمل صمم خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. هذه الدورة مثالية للأفراد الذين يرغبون في تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في شؤون تنظيم الأدوية والبقاء على اطلاع دائم بأحدث اللوائح والمبادئ التوجيهية. يشتمل الحقائب التدريبية على مجموعة شاملة من الوحدات، تغطي جميع جوانب شؤون تنظيم الأدوية، بما في ذلك البيئة التنظيمية وتسجيل الأدوية والتراخيص وتقديم الطلبات التنظيمية ومراقبة بعد التسويق والامتثال. يتم تصميم كل وحدة بعناية لتزويد المدربين بالمعلومات والأدوات الأساسية التي يحتاجونها لتوصيل جلسات التدريب بشكل فعال للمشاركين. يستند محتوى هذه الدورة إلى أحدث المعايير واللوائح الصناعية، مما يضمن أن المدربين يمكنهم توصيل معلومات دقيقة ومحدثة للمتدربين. تشمل المواد تقديمات مفصلة ودراسات حالة وتمارين واختبارات، مما يتيح للمدربين تشجيع المشاركة الفاعلة والانخراط من المشاركين. بالإضافة إلى الحقائب التدريبية ، سيتلقى المدربون أيضًا دليل المدرب، الذي يوفر تعليمات وإرشادات مفصلة حول كيفية توصيل كل وحدة. يتضمن الدليل الجداول الزمنية المقترحة ونقاط النقاش ونصائح لتسهيل فعال. بفضل حقائب تدريبية لدورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية، يمكن للمدربين توصيل جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، مما يساعد المشاركين على تطوير فهم قوي لشؤون تنظيم الأدوية وتحسين أدائهم في المجال. سواء كنت مدربًا محترفًا أو خبيرًا في الموضوع تبحث عن مشاركة معرفتك، فإن هذه الحقائب التدريبية ستكون موردًا قيمًا بالنسبة لك.
مقدمة في شؤون تنظيم الأدوية
تعريف ونطاق شؤون التنظيم الدوائي
أهمية ودور متخصصي الشؤون العلاجية الدوائية
نظرة عامة على الجهات الرقابية للأدوية ووظائفها
عملية الموافقة على الأدوية
نظرة عامة على عملية الموافقة على الدواء
لاعبون رئيسيون ودورهم في عملية الموافقة على العقاقير
الدراسات السريرية المبدئية ومتطلبات البيانات لموافقة العقاقير
الامتثال التنظيمي
أهمية الامتثال للتنظيمات في تطوير وتسويق الأدوية
ممارسات التصنيع الجيد (GMP) ومتطلباتها
الممارسات السريرية الجيدة (GCP) ومتطلباتها
تطوير المنتجات الصيدلانية
نظرة عامة على تطوير المنتجات الصيدلانية
تطوير وتحسين التركيبة
تطوير وتحقيق وسيلة تحليلية
استراتيجيات التنظيم للأسواق العالمية
نظرة عامة على متطلبات التنظيم العالمية
إستراتيجيات التنظيم القانوني للدخول إلى الأسواق العالمية
المتطلبات والإرشادات التنظيمية الخاصة بالدولة
حقوق الملكية الفكرية والشؤون التنظيمية
مقدمة حول حقوق الملكية الفكرية (IPR)
أهمية حقوق الملكية الفكرية في شؤون التنظيم الدوائي
براءات الاختراع والعلامات التجارية وحقوق النشر في صناعة الأدوية.
الإعلان، الترويج، والتصنيف
المبادئ التنظيمية للإعلان والترويج للأدوية
متطلبات التصنيف للمنتجات الصيدلانية
أخلاقيات الإعلان وقواعد السلوك
الجوانب التنظيمية للأجهزة الطبية
نظرة عامة على تنظيم أجهزة الطبية
تصنيف وتقييم المخاطر للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية لتطوير وتسويق أجهزة الطبية
الاتجاهات الحالية والتوجهات المستقبلية في شؤون تنظيم الأدوية
الاتجاهات الناشئة والابتكارات في شؤون التنظيم الدوائي
الاعتبارات التنظيمية للعلاجات المتقدمة (علاجات الخلايا والجينات)
الصحة الرقمية وتداعيات التنظيمات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
2. من هذا الدورة مناسبة؟
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
ما هي المواضيع التي يتم تناولها في هذا الدورة؟
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
4. كم مدة الدورة؟
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
هل يتم توفير شهادة عند انتهاء الدورة؟
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية”
دورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية هي منتج تدريب شامل ومكتمل صمم خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. هذه الدورة مثالية للأفراد الذين يرغبون في تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في شؤون تنظيم الأدوية والبقاء على اطلاع دائم بأحدث اللوائح والمبادئ التوجيهية. يشتمل الحقائب التدريبية على مجموعة شاملة من الوحدات، تغطي جميع جوانب شؤون تنظيم الأدوية، بما في ذلك البيئة التنظيمية وتسجيل الأدوية والتراخيص وتقديم الطلبات التنظيمية ومراقبة بعد التسويق والامتثال. يتم تصميم كل وحدة بعناية لتزويد المدربين بالمعلومات والأدوات الأساسية التي يحتاجونها لتوصيل جلسات التدريب بشكل فعال للمشاركين. يستند محتوى هذه الدورة إلى أحدث المعايير واللوائح الصناعية، مما يضمن أن المدربين يمكنهم توصيل معلومات دقيقة ومحدثة للمتدربين. تشمل المواد تقديمات مفصلة ودراسات حالة وتمارين واختبارات، مما يتيح للمدربين تشجيع المشاركة الفاعلة والانخراط من المشاركين. بالإضافة إلى الحقائب التدريبية ، سيتلقى المدربون أيضًا دليل المدرب، الذي يوفر تعليمات وإرشادات مفصلة حول كيفية توصيل كل وحدة. يتضمن الدليل الجداول الزمنية المقترحة ونقاط النقاش ونصائح لتسهيل فعال. بفضل حقائب تدريبية لدورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية، يمكن للمدربين توصيل جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، مما يساعد المشاركين على تطوير فهم قوي لشؤون تنظيم الأدوية وتحسين أدائهم في المجال. سواء كنت مدربًا محترفًا أو خبيرًا في الموضوع تبحث عن مشاركة معرفتك، فإن هذه الحقائب التدريبية ستكون موردًا قيمًا بالنسبة لك.
مقدمة في شؤون تنظيم الأدوية
تعريف ونطاق شؤون التنظيم الدوائي
أهمية ودور متخصصي الشؤون العلاجية الدوائية
نظرة عامة على الجهات الرقابية للأدوية ووظائفها
عملية الموافقة على الأدوية
نظرة عامة على عملية الموافقة على الدواء
لاعبون رئيسيون ودورهم في عملية الموافقة على العقاقير
الدراسات السريرية المبدئية ومتطلبات البيانات لموافقة العقاقير
الامتثال التنظيمي
أهمية الامتثال للتنظيمات في تطوير وتسويق الأدوية
ممارسات التصنيع الجيد (GMP) ومتطلباتها
الممارسات السريرية الجيدة (GCP) ومتطلباتها
تطوير المنتجات الصيدلانية
نظرة عامة على تطوير المنتجات الصيدلانية
تطوير وتحسين التركيبة
تطوير وتحقيق وسيلة تحليلية
استراتيجيات التنظيم للأسواق العالمية
نظرة عامة على متطلبات التنظيم العالمية
إستراتيجيات التنظيم القانوني للدخول إلى الأسواق العالمية
المتطلبات والإرشادات التنظيمية الخاصة بالدولة
حقوق الملكية الفكرية والشؤون التنظيمية
مقدمة حول حقوق الملكية الفكرية (IPR)
أهمية حقوق الملكية الفكرية في شؤون التنظيم الدوائي
براءات الاختراع والعلامات التجارية وحقوق النشر في صناعة الأدوية.
الإعلان، الترويج، والتصنيف
المبادئ التنظيمية للإعلان والترويج للأدوية
متطلبات التصنيف للمنتجات الصيدلانية
أخلاقيات الإعلان وقواعد السلوك
الجوانب التنظيمية للأجهزة الطبية
نظرة عامة على تنظيم أجهزة الطبية
تصنيف وتقييم المخاطر للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية لتطوير وتسويق أجهزة الطبية
الاتجاهات الحالية والتوجهات المستقبلية في شؤون تنظيم الأدوية
الاتجاهات الناشئة والابتكارات في شؤون التنظيم الدوائي
الاعتبارات التنظيمية للعلاجات المتقدمة (علاجات الخلايا والجينات)
الصحة الرقمية وتداعيات التنظيمات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
2. من هذا الدورة مناسبة؟
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
ما هي المواضيع التي يتم تناولها في هذا الدورة؟
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
4. كم مدة الدورة؟
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
هل يتم توفير شهادة عند انتهاء الدورة؟
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية”

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية. سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه. يعد هذه الحقائب التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

دورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية هي منتج تدريب شامل ومكتمل صمم خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. هذه الدورة مثالية للأفراد الذين يرغبون في تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في شؤون تنظيم الأدوية والبقاء على اطلاع دائم بأحدث اللوائح والمبادئ التوجيهية. يشتمل الحقائب التدريبية على مجموعة شاملة من الوحدات، تغطي جميع جوانب شؤون تنظيم الأدوية، بما في ذلك البيئة التنظيمية وتسجيل الأدوية والتراخيص وتقديم الطلبات التنظيمية ومراقبة بعد التسويق والامتثال. يتم تصميم كل وحدة بعناية لتزويد المدربين بالمعلومات والأدوات الأساسية التي يحتاجونها لتوصيل جلسات التدريب بشكل فعال للمشاركين. يستند محتوى هذه الدورة إلى أحدث المعايير واللوائح الصناعية، مما يضمن أن المدربين يمكنهم توصيل معلومات دقيقة ومحدثة للمتدربين. تشمل المواد تقديمات مفصلة ودراسات حالة وتمارين واختبارات، مما يتيح للمدربين تشجيع المشاركة الفاعلة والانخراط من المشاركين. بالإضافة إلى الحقائب التدريبية ، سيتلقى المدربون أيضًا دليل المدرب، الذي يوفر تعليمات وإرشادات مفصلة حول كيفية توصيل كل وحدة. يتضمن الدليل الجداول الزمنية المقترحة ونقاط النقاش ونصائح لتسهيل فعال. بفضل حقائب تدريبية لدورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية، يمكن للمدربين توصيل جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، مما يساعد المشاركين على تطوير فهم قوي لشؤون تنظيم الأدوية وتحسين أدائهم في المجال. سواء كنت مدربًا محترفًا أو خبيرًا في الموضوع تبحث عن مشاركة معرفتك، فإن هذه الحقائب التدريبية ستكون موردًا قيمًا بالنسبة لك.
مقدمة في شؤون تنظيم الأدوية
تعريف ونطاق شؤون التنظيم الدوائي
أهمية ودور متخصصي الشؤون العلاجية الدوائية
نظرة عامة على الجهات الرقابية للأدوية ووظائفها
عملية الموافقة على الأدوية
نظرة عامة على عملية الموافقة على الدواء
لاعبون رئيسيون ودورهم في عملية الموافقة على العقاقير
الدراسات السريرية المبدئية ومتطلبات البيانات لموافقة العقاقير
الامتثال التنظيمي
أهمية الامتثال للتنظيمات في تطوير وتسويق الأدوية
ممارسات التصنيع الجيد (GMP) ومتطلباتها
الممارسات السريرية الجيدة (GCP) ومتطلباتها
تطوير المنتجات الصيدلانية
نظرة عامة على تطوير المنتجات الصيدلانية
تطوير وتحسين التركيبة
تطوير وتحقيق وسيلة تحليلية
استراتيجيات التنظيم للأسواق العالمية
نظرة عامة على متطلبات التنظيم العالمية
إستراتيجيات التنظيم القانوني للدخول إلى الأسواق العالمية
المتطلبات والإرشادات التنظيمية الخاصة بالدولة
حقوق الملكية الفكرية والشؤون التنظيمية
مقدمة حول حقوق الملكية الفكرية (IPR)
أهمية حقوق الملكية الفكرية في شؤون التنظيم الدوائي
براءات الاختراع والعلامات التجارية وحقوق النشر في صناعة الأدوية.
الإعلان، الترويج، والتصنيف
المبادئ التنظيمية للإعلان والترويج للأدوية
متطلبات التصنيف للمنتجات الصيدلانية
أخلاقيات الإعلان وقواعد السلوك
الجوانب التنظيمية للأجهزة الطبية
نظرة عامة على تنظيم أجهزة الطبية
تصنيف وتقييم المخاطر للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية لتطوير وتسويق أجهزة الطبية
الاتجاهات الحالية والتوجهات المستقبلية في شؤون تنظيم الأدوية
الاتجاهات الناشئة والابتكارات في شؤون التنظيم الدوائي
الاعتبارات التنظيمية للعلاجات المتقدمة (علاجات الخلايا والجينات)
الصحة الرقمية وتداعيات التنظيمات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
2. من هذا الدورة مناسبة؟
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
ما هي المواضيع التي يتم تناولها في هذا الدورة؟
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
4. كم مدة الدورة؟
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
هل يتم توفير شهادة عند انتهاء الدورة؟
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية”
دورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية هي منتج تدريب شامل ومكتمل صمم خصيصًا للمدربين في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية. هذه الدورة مثالية للأفراد الذين يرغبون في تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في شؤون تنظيم الأدوية والبقاء على اطلاع دائم بأحدث اللوائح والمبادئ التوجيهية. يشتمل الحقائب التدريبية على مجموعة شاملة من الوحدات، تغطي جميع جوانب شؤون تنظيم الأدوية، بما في ذلك البيئة التنظيمية وتسجيل الأدوية والتراخيص وتقديم الطلبات التنظيمية ومراقبة بعد التسويق والامتثال. يتم تصميم كل وحدة بعناية لتزويد المدربين بالمعلومات والأدوات الأساسية التي يحتاجونها لتوصيل جلسات التدريب بشكل فعال للمشاركين. يستند محتوى هذه الدورة إلى أحدث المعايير واللوائح الصناعية، مما يضمن أن المدربين يمكنهم توصيل معلومات دقيقة ومحدثة للمتدربين. تشمل المواد تقديمات مفصلة ودراسات حالة وتمارين واختبارات، مما يتيح للمدربين تشجيع المشاركة الفاعلة والانخراط من المشاركين. بالإضافة إلى الحقائب التدريبية ، سيتلقى المدربون أيضًا دليل المدرب، الذي يوفر تعليمات وإرشادات مفصلة حول كيفية توصيل كل وحدة. يتضمن الدليل الجداول الزمنية المقترحة ونقاط النقاش ونصائح لتسهيل فعال. بفضل حقائب تدريبية لدورة شهادة السلامة والتنظيم في الأدوية، يمكن للمدربين توصيل جلسات تدريب عالية الجودة بثقة، مما يساعد المشاركين على تطوير فهم قوي لشؤون تنظيم الأدوية وتحسين أدائهم في المجال. سواء كنت مدربًا محترفًا أو خبيرًا في الموضوع تبحث عن مشاركة معرفتك، فإن هذه الحقائب التدريبية ستكون موردًا قيمًا بالنسبة لك.
مقدمة في شؤون تنظيم الأدوية
تعريف ونطاق شؤون التنظيم الدوائي
أهمية ودور متخصصي الشؤون العلاجية الدوائية
نظرة عامة على الجهات الرقابية للأدوية ووظائفها
عملية الموافقة على الأدوية
نظرة عامة على عملية الموافقة على الدواء
لاعبون رئيسيون ودورهم في عملية الموافقة على العقاقير
الدراسات السريرية المبدئية ومتطلبات البيانات لموافقة العقاقير
الامتثال التنظيمي
أهمية الامتثال للتنظيمات في تطوير وتسويق الأدوية
ممارسات التصنيع الجيد (GMP) ومتطلباتها
الممارسات السريرية الجيدة (GCP) ومتطلباتها
تطوير المنتجات الصيدلانية
نظرة عامة على تطوير المنتجات الصيدلانية
تطوير وتحسين التركيبة
تطوير وتحقيق وسيلة تحليلية
استراتيجيات التنظيم للأسواق العالمية
نظرة عامة على متطلبات التنظيم العالمية
إستراتيجيات التنظيم القانوني للدخول إلى الأسواق العالمية
المتطلبات والإرشادات التنظيمية الخاصة بالدولة
حقوق الملكية الفكرية والشؤون التنظيمية
مقدمة حول حقوق الملكية الفكرية (IPR)
أهمية حقوق الملكية الفكرية في شؤون التنظيم الدوائي
براءات الاختراع والعلامات التجارية وحقوق النشر في صناعة الأدوية.
الإعلان، الترويج، والتصنيف
المبادئ التنظيمية للإعلان والترويج للأدوية
متطلبات التصنيف للمنتجات الصيدلانية
أخلاقيات الإعلان وقواعد السلوك
الجوانب التنظيمية للأجهزة الطبية
نظرة عامة على تنظيم أجهزة الطبية
تصنيف وتقييم المخاطر للأجهزة الطبية
المتطلبات التنظيمية لتطوير وتسويق أجهزة الطبية
الاتجاهات الحالية والتوجهات المستقبلية في شؤون تنظيم الأدوية
الاتجاهات الناشئة والابتكارات في شؤون التنظيم الدوائي
الاعتبارات التنظيمية للعلاجات المتقدمة (علاجات الخلايا والجينات)
الصحة الرقمية وتداعيات التنظيمات

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هو دورة الشهادة في شؤون التنظيم الدوائي؟
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
– دورة شهادة الهيئة التنظيمية للأدوية في الشؤون التنظيمية للأدوية هي برنامج تدريبي مصمم لتزويد المشاركين بمعرفة عميقة ومهارات عملية في مجال الشؤون التنظيمية للأدوية.
2. من هذا الدورة مناسبة؟
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
– هذه الدورة مناسبة للمحترفين العاملين في صناعة الأدوية، والسلطات الرقابية، وشركات البحوث العقودية، أو أي شخص مهتم بمتابعة حياة مهنية في شؤون تنظيم الأدوية.
ما هي المواضيع التي يتم تناولها في هذا الدورة؟
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
– يغطي هذا الدورة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك عملية تطوير الدواء، تقديم التراخيص القانونية، التجارب السريرية، رصد الآثار الجانبية للأدوية، متطلبات التعليمات والتغليف، ضمان الجودة، ومراقبة السوق بعد التسويق.
4. كم مدة الدورة؟
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
– مدة الدورة عادة تتراوح بين 3 إلى 6 أشهر، اعتمادًا على وتيرة التعلم وطريقة الدراسة (عبر الإنترنت أو شخصيًا).
هل يتم توفير شهادة عند انتهاء الدورة؟
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.
نعم، المشاركون الذين يكملون بنجاح دورة شهادة DRA في الشؤون القانونية للأدوية يحصلون على شهادة معترف بها ومقدرة من قبل المحترفين في الصناعة والسلطات التنظيمية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية”

منتجات ذات صلة

هذه الحقائب التدريبية تركز على تثقيف الطلاب عن آلية عمل واستخدام وإساءة استخدام المخدرات غير المشروعة. كما يغطي معلومات هامة حول سلامة المخدرات، بما في ذلك جوانب مختلفة تتعلق بضمان نهج آمن ومسؤول تجاه المخدرات.

هذه الحقيبة التدريبية تركز على تعليم أساسيات الرقابة الصيدلانية، بما في ذلك معالجة تقارير السلامة الفردية للحالات، ترتيب الأولوية للحالات، معالجة الحالات، كتابة السرد، تقييم السببية/التصنيف، واستخدام ميد درا (المعجم الطبي للأنشطة التنظيمية) لترميز الأحداث الضارة.

هذه الحقيبة التدريبية تركز على تعليم أساسيات الرقابة الصيدلانية، بما في ذلك معالجة تقارير السلامة الفردية للحالات، ترتيب الأولوية للحالات، معالجة الحالات، كتابة السرد، تقييم السببية/التصنيف، واستخدام ميد درا (المعجم الطبي للأنشطة التنظيمية) لترميز الأحداث الضارة.

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية. سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه. يعد هذه الحقائب التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة.

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية. سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه. يعد هذه الحقائب التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة.

حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية