حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه يعد هذا المواد التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه يعد هذا المواد التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية

يغطي دورة الصيدلة مجموعة واسعة من المواضيع بما في ذلك NDA وANDA وCTD وDMF وUSFDA والاستراتيجية التنظيمية وGMP والبحوث السريرية والكتاب البرتقالي والمستحضرات الصيدلانية سيحصل المشاركون على فهم شامل لصناعة الأدوية والمتطلبات القانونية والعمليات المشاركة في تطوير الدواء والموافقة عليه يعد هذا المواد التدريبية مناسبًا للأفراد الذين يسعون إلى تعزيز معرفتهم ومهاراتهم في مجال الصيدلة

مراجعة

English - العربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

منتجات ذات صلة

هذا المواد التدريبية تغطي جوانب مختلفة للرقابة الدوائية، بما في ذلك الإرشادات والتاريخ وفرص العمل في هذا المجال. وتوفر أيضاً معلومات حول التقارير الأمان مثل تقارير سلامة الحالات الفردية (ICSR) والإرشادات الدولية مثل مؤتمر التنسيق الدولي (ICH). بالإضافة إلى ذلك، يتعمق في نماذج التقارير والتجارب السريرية والدراسات السوقية المتعلقة بالرقابة الدوائية.

هذه الحقيبة التدريبية تركز على تعليم أساسيات الرقابة الصيدلانية، بما في ذلك معالجة تقارير السلامة الفردية للحالات، ترتيب الأولوية للحالات، معالجة الحالات، كتابة السرد، تقييم السببية/التصنيف، واستخدام ميد درا (المعجم الطبي للأنشطة التنظيمية) لترميز الأحداث الضارة.

هذه الحقائب التدريبية تغطي جوانب مختلفة من سلامة الدواء، بما في ذلك تطوير الدواء واكتشافه، وكذلك التقارير وإدارة الأحداث السلبية وتقارير الحالات الفردية المتعلقة بسلامة الأدوية (ICSRs). كما يتناول المبادئ التوجيهية واللوائح العالمية المتعلقة بالرصد الدوائي (PV)، مثل استخدام نظام الترميز الطبي القاموسي لأنشطة التنظيم (MedDRA) وإجراء الفحوصات الدوائية.

هذه الحقائب التدريبية مصممة لتوفير مقدمة لنظرية المؤسسات كما يتم تدريسها في الجامعات السويدية

هذه الحقائب التدريبية مصممة لتوفير مقدمة لنظرية المؤسسات كما يتم تدريسها في الجامعات السويدية

حقيبة تدريبية دورة شهادة في الشؤون القانونية للأدوية