حقيبتك الأفضل عربيا في تطوير المحتوي التدريبي
حقيبتك الشريك الأول لك فى تطوير المحتوى التدريبي فى الوطن العربي.
مؤسسة حقيبتك لخدمات تصميم وتطوير الحقائب التدربية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة كشف سلامة الأدوية : المراقبة الدوائية

هدف هذه الحقائب التدريبية إلى توفير فهم شامل لسلامة الدواء ومراقبته الصيدلانية. يغطي الموضوعات مثل تفاعلات الدواء الضارة، وتقييم مخاطر واستراتيجيات التخفيف، وكشف الإشارات، والمتطلبات التنظيمية. سيكتسب المشاركون المعرفة والمهارات للتنقل في مجال الأدوية الحساسة وضمان رفاهية المرضى.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائب تدريبية شاملة للمدربين في مجال المراقبة الدوائية – الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية. تعتبر هذه الحقائب التدريبية مصدرًا قيمًا للمدربين الذين يبحثون عن تزويد أنفسهم ومتدربيهم بالمعرفة والمهارات اللازمة في مجال مراقبة سلامة الدواء. تغطي حقائب تدريبية لدينا مجموعة واسعة من المواضيع المتعلقة بالمراقبة الدوائية، بدءًا من مقدمة عن هذا المجال وأهميته في ضمان سلامة المرضى. وهي توفر استكشافًا شاملاً لدورة حياة سلامة الدواء، بما في ذلك مراحل التطوير الدوائي المختلفة والتجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق. سيجد المدربون أيضًا معلومات مفصلة حول التفاعلات الدوائية الضارة، بما في ذلك التعرف عليها والإبلاغ عنها وإدارتها. لتعزيز تجربة التعلم، تتضمن حقائب تدريبية لدينا دراسات حالة تفاعلية وتمارين عملية تتيح للمدربين والمتدربين تطبيق المفاهيم المطلوبة في سيناريوهات العالم الحقيقي. تم تصميم هذه التمارين لمحاكاة التحديات التي يواجهها المراقبة الدوائية وتعزيز المهارات في التفكير النقدي وحل المشكلات. بالإضافة إلى المحتوى الأساسي، تقدم حقائب تدريبية لدينا موارد إضافية مثل المراجع، المعاجم، وأدوات التقييم. تضمن هذه الموارد فهمًا شاملاً للمراقبة الدوائية وتسهل تطوير برامج التدريب الخاصة بالمدربين لتلبية احتياجاتهم المحددة. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو مبتدئًا في مجال المراقبة الدوائية، توفر حقائب تدريبية لدينا أساسًا قويًا في مراقبة سلامة الدواء. إنها مناسبة للمدربين في الشركات الصيدلانية والجهات التنظيمية ومنظمات الرعاية الصحية. استثمر في حقائب تدريبية الخاصة بـ “الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية” وزود نفسك ومتدربيك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتجوال في عالم سلامة الدواء الشديد التعقيد وضمان رفاهية المرضى.
مقدمة للصيدلة الترقيبية
تعريف الرقابة على الأدوية
أهمية الرقابة الصيدلانية في ضمان سلامة الدواء
نظرة عامة على الإطار التنظيمي للاستشراف الدوائي
تقارير التفاعلات الدوائية الضارة (ADR)
فهم ما يُشكِّل الوساطة البديلة لحل المنازعات (ADR)
الأساليب والأنظمة للإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة
مسؤوليات المحترفين في الرعاية الصحية في تقديم تقارير الآثار الجانبية للأدوية (ADR)
جمع وتحليل بيانات الرقابة الدوائية
أهمية جمع البيانات المنهجي في رصد سلامة الأدوية
الأساليب والأدوات لجمع البيانات
تقنيات التحليل لتحديد قضايا سلامة الدواء المحتملة
الكشف عن الإشارة في الرقابة الدوائية:
تعريف وغرض كشف الإشارة
طُرق مختلفة لكشف الإشارة
دور تعدين البيانات وتحليل البيانات في اكتشاف الإشارات
التقييم والإدارة المخاطر في الرقابة على الأدوية
فهم تقييم المخاطر وأهميته في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم المخاطر، مثل تقييم السببية وتحليل المنافع والمخاطر
استراتيجيات لإدارة المخاطر، مثل تغيير العلامات التجارية والتواصل مع المهنيين الصحيين والمرضى.
المراقبة الدوائية في التجارب السريرية
نظرة عامة على أنشطة مراقبة سلامة الدواء أثناء التجارب السريرية.
دور الراعي، الباحث، ولجان الأخلاق في الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
متطلبات التقارير بشأن الأحداث الضارة في التجارب السريرية
المراقبة بعد التسويق
تعريف وغرض المراقبة اللاحقة للأدوية بعد التسويق
طرق لرصد ما بعد التسويق، بما في ذلك التبليغ التلقائي وبرامج المراقبة النشطة
التعاون بين السلطات التنظيمية وشركات الأدوية في المراقبة بعد التسويق
التدقيقات والتفتيشات الصحية لمراقبة الأدوية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في ضمان الامتثال للوائح الصيدلياتفتحسيلانظيم
أنواع التدقيقات والفحوصات، مثل التدقيقات الداخلية والتفتيشات التنظيمية.
المجالات الرئيسية للتركيز خلال التدقيق والتفتيش في مجال الرقابة الدوائية (فارماكوفيجيلانس).
الاتجاهات الناشئة والتحديات في مجال الرقابة الدوائية
نظرة عامة على الاتجاهات الحالية في مراقبة الأدوية، مثل استخدام الأدلة من العالم الحقيقي والتكنولوجيا الرقمية
التحديات في مجال المراقبة الدوائية، بما في ذلك عدم الإبلاغ عن الأحداث الضارة بشكل كافٍ وإدارة قضايا السلامة المتعلقة بالمنتجات الثنائية التكرار والمشابهة للأصل
الاتجاهات المستقبلية والتطورات المحتملة في الرقابة الدوائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هي المراقبة الدوائية؟
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
لماذا تعتبر رقابة الأدوية النشطة أمرًا هامًا؟
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
من يجب أن يخضع لتدريب في مجال الرصد الدوائي؟
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
ما هي المواضيع المشمولة في حقيبة تدريبية؟
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
كيف يمكنني الوصول إلى الحقائب التدريبية؟
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة كشف سلامة الأدوية : المراقبة الدوائية”
تقديم حقائب تدريبية شاملة للمدربين في مجال المراقبة الدوائية – الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية. تعتبر هذه الحقائب التدريبية مصدرًا قيمًا للمدربين الذين يبحثون عن تزويد أنفسهم ومتدربيهم بالمعرفة والمهارات اللازمة في مجال مراقبة سلامة الدواء. تغطي حقائب تدريبية لدينا مجموعة واسعة من المواضيع المتعلقة بالمراقبة الدوائية، بدءًا من مقدمة عن هذا المجال وأهميته في ضمان سلامة المرضى. وهي توفر استكشافًا شاملاً لدورة حياة سلامة الدواء، بما في ذلك مراحل التطوير الدوائي المختلفة والتجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق. سيجد المدربون أيضًا معلومات مفصلة حول التفاعلات الدوائية الضارة، بما في ذلك التعرف عليها والإبلاغ عنها وإدارتها. لتعزيز تجربة التعلم، تتضمن حقائب تدريبية لدينا دراسات حالة تفاعلية وتمارين عملية تتيح للمدربين والمتدربين تطبيق المفاهيم المطلوبة في سيناريوهات العالم الحقيقي. تم تصميم هذه التمارين لمحاكاة التحديات التي يواجهها المراقبة الدوائية وتعزيز المهارات في التفكير النقدي وحل المشكلات. بالإضافة إلى المحتوى الأساسي، تقدم حقائب تدريبية لدينا موارد إضافية مثل المراجع، المعاجم، وأدوات التقييم. تضمن هذه الموارد فهمًا شاملاً للمراقبة الدوائية وتسهل تطوير برامج التدريب الخاصة بالمدربين لتلبية احتياجاتهم المحددة. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو مبتدئًا في مجال المراقبة الدوائية، توفر حقائب تدريبية لدينا أساسًا قويًا في مراقبة سلامة الدواء. إنها مناسبة للمدربين في الشركات الصيدلانية والجهات التنظيمية ومنظمات الرعاية الصحية. استثمر في حقائب تدريبية الخاصة بـ “الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية” وزود نفسك ومتدربيك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتجوال في عالم سلامة الدواء الشديد التعقيد وضمان رفاهية المرضى.
مقدمة للصيدلة الترقيبية
تعريف الرقابة على الأدوية
أهمية الرقابة الصيدلانية في ضمان سلامة الدواء
نظرة عامة على الإطار التنظيمي للاستشراف الدوائي
تقارير التفاعلات الدوائية الضارة (ADR)
فهم ما يُشكِّل الوساطة البديلة لحل المنازعات (ADR)
الأساليب والأنظمة للإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة
مسؤوليات المحترفين في الرعاية الصحية في تقديم تقارير الآثار الجانبية للأدوية (ADR)
جمع وتحليل بيانات الرقابة الدوائية
أهمية جمع البيانات المنهجي في رصد سلامة الأدوية
الأساليب والأدوات لجمع البيانات
تقنيات التحليل لتحديد قضايا سلامة الدواء المحتملة
الكشف عن الإشارة في الرقابة الدوائية:
تعريف وغرض كشف الإشارة
طُرق مختلفة لكشف الإشارة
دور تعدين البيانات وتحليل البيانات في اكتشاف الإشارات
التقييم والإدارة المخاطر في الرقابة على الأدوية
فهم تقييم المخاطر وأهميته في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم المخاطر، مثل تقييم السببية وتحليل المنافع والمخاطر
استراتيجيات لإدارة المخاطر، مثل تغيير العلامات التجارية والتواصل مع المهنيين الصحيين والمرضى.
المراقبة الدوائية في التجارب السريرية
نظرة عامة على أنشطة مراقبة سلامة الدواء أثناء التجارب السريرية.
دور الراعي، الباحث، ولجان الأخلاق في الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
متطلبات التقارير بشأن الأحداث الضارة في التجارب السريرية
المراقبة بعد التسويق
تعريف وغرض المراقبة اللاحقة للأدوية بعد التسويق
طرق لرصد ما بعد التسويق، بما في ذلك التبليغ التلقائي وبرامج المراقبة النشطة
التعاون بين السلطات التنظيمية وشركات الأدوية في المراقبة بعد التسويق
التدقيقات والتفتيشات الصحية لمراقبة الأدوية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في ضمان الامتثال للوائح الصيدلياتفتحسيلانظيم
أنواع التدقيقات والفحوصات، مثل التدقيقات الداخلية والتفتيشات التنظيمية.
المجالات الرئيسية للتركيز خلال التدقيق والتفتيش في مجال الرقابة الدوائية (فارماكوفيجيلانس).
الاتجاهات الناشئة والتحديات في مجال الرقابة الدوائية
نظرة عامة على الاتجاهات الحالية في مراقبة الأدوية، مثل استخدام الأدلة من العالم الحقيقي والتكنولوجيا الرقمية
التحديات في مجال المراقبة الدوائية، بما في ذلك عدم الإبلاغ عن الأحداث الضارة بشكل كافٍ وإدارة قضايا السلامة المتعلقة بالمنتجات الثنائية التكرار والمشابهة للأصل
الاتجاهات المستقبلية والتطورات المحتملة في الرقابة الدوائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هي المراقبة الدوائية؟
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
لماذا تعتبر رقابة الأدوية النشطة أمرًا هامًا؟
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
من يجب أن يخضع لتدريب في مجال الرصد الدوائي؟
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
ما هي المواضيع المشمولة في حقيبة تدريبية؟
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
كيف يمكنني الوصول إلى الحقائب التدريبية؟
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة كشف سلامة الأدوية : المراقبة الدوائية”

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تحديث سنة 2023

حقيبة تدريبية دورة كشف سلامة الأدوية : المراقبة الدوائية

هدف هذه الحقائب التدريبية إلى توفير فهم شامل لسلامة الدواء ومراقبته الصيدلانية. يغطي الموضوعات مثل تفاعلات الدواء الضارة، وتقييم مخاطر واستراتيجيات التخفيف، وكشف الإشارات، والمتطلبات التنظيمية. سيكتسب المشاركون المعرفة والمهارات للتنقل في مجال الأدوية الحساسة وضمان رفاهية المرضى.

مراجعة

English - العربية

محاضرات تفاعلية

مميزات الحقيبة

مذكرة المتدرب

دليل المدرب

الأنشطة

نسخة العرض

فيديوهات

الملف التعريفي

تقديم حقائب تدريبية شاملة للمدربين في مجال المراقبة الدوائية – الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية. تعتبر هذه الحقائب التدريبية مصدرًا قيمًا للمدربين الذين يبحثون عن تزويد أنفسهم ومتدربيهم بالمعرفة والمهارات اللازمة في مجال مراقبة سلامة الدواء. تغطي حقائب تدريبية لدينا مجموعة واسعة من المواضيع المتعلقة بالمراقبة الدوائية، بدءًا من مقدمة عن هذا المجال وأهميته في ضمان سلامة المرضى. وهي توفر استكشافًا شاملاً لدورة حياة سلامة الدواء، بما في ذلك مراحل التطوير الدوائي المختلفة والتجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق. سيجد المدربون أيضًا معلومات مفصلة حول التفاعلات الدوائية الضارة، بما في ذلك التعرف عليها والإبلاغ عنها وإدارتها. لتعزيز تجربة التعلم، تتضمن حقائب تدريبية لدينا دراسات حالة تفاعلية وتمارين عملية تتيح للمدربين والمتدربين تطبيق المفاهيم المطلوبة في سيناريوهات العالم الحقيقي. تم تصميم هذه التمارين لمحاكاة التحديات التي يواجهها المراقبة الدوائية وتعزيز المهارات في التفكير النقدي وحل المشكلات. بالإضافة إلى المحتوى الأساسي، تقدم حقائب تدريبية لدينا موارد إضافية مثل المراجع، المعاجم، وأدوات التقييم. تضمن هذه الموارد فهمًا شاملاً للمراقبة الدوائية وتسهل تطوير برامج التدريب الخاصة بالمدربين لتلبية احتياجاتهم المحددة. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو مبتدئًا في مجال المراقبة الدوائية، توفر حقائب تدريبية لدينا أساسًا قويًا في مراقبة سلامة الدواء. إنها مناسبة للمدربين في الشركات الصيدلانية والجهات التنظيمية ومنظمات الرعاية الصحية. استثمر في حقائب تدريبية الخاصة بـ “الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية” وزود نفسك ومتدربيك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتجوال في عالم سلامة الدواء الشديد التعقيد وضمان رفاهية المرضى.
مقدمة للصيدلة الترقيبية
تعريف الرقابة على الأدوية
أهمية الرقابة الصيدلانية في ضمان سلامة الدواء
نظرة عامة على الإطار التنظيمي للاستشراف الدوائي
تقارير التفاعلات الدوائية الضارة (ADR)
فهم ما يُشكِّل الوساطة البديلة لحل المنازعات (ADR)
الأساليب والأنظمة للإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة
مسؤوليات المحترفين في الرعاية الصحية في تقديم تقارير الآثار الجانبية للأدوية (ADR)
جمع وتحليل بيانات الرقابة الدوائية
أهمية جمع البيانات المنهجي في رصد سلامة الأدوية
الأساليب والأدوات لجمع البيانات
تقنيات التحليل لتحديد قضايا سلامة الدواء المحتملة
الكشف عن الإشارة في الرقابة الدوائية:
تعريف وغرض كشف الإشارة
طُرق مختلفة لكشف الإشارة
دور تعدين البيانات وتحليل البيانات في اكتشاف الإشارات
التقييم والإدارة المخاطر في الرقابة على الأدوية
فهم تقييم المخاطر وأهميته في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم المخاطر، مثل تقييم السببية وتحليل المنافع والمخاطر
استراتيجيات لإدارة المخاطر، مثل تغيير العلامات التجارية والتواصل مع المهنيين الصحيين والمرضى.
المراقبة الدوائية في التجارب السريرية
نظرة عامة على أنشطة مراقبة سلامة الدواء أثناء التجارب السريرية.
دور الراعي، الباحث، ولجان الأخلاق في الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
متطلبات التقارير بشأن الأحداث الضارة في التجارب السريرية
المراقبة بعد التسويق
تعريف وغرض المراقبة اللاحقة للأدوية بعد التسويق
طرق لرصد ما بعد التسويق، بما في ذلك التبليغ التلقائي وبرامج المراقبة النشطة
التعاون بين السلطات التنظيمية وشركات الأدوية في المراقبة بعد التسويق
التدقيقات والتفتيشات الصحية لمراقبة الأدوية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في ضمان الامتثال للوائح الصيدلياتفتحسيلانظيم
أنواع التدقيقات والفحوصات، مثل التدقيقات الداخلية والتفتيشات التنظيمية.
المجالات الرئيسية للتركيز خلال التدقيق والتفتيش في مجال الرقابة الدوائية (فارماكوفيجيلانس).
الاتجاهات الناشئة والتحديات في مجال الرقابة الدوائية
نظرة عامة على الاتجاهات الحالية في مراقبة الأدوية، مثل استخدام الأدلة من العالم الحقيقي والتكنولوجيا الرقمية
التحديات في مجال المراقبة الدوائية، بما في ذلك عدم الإبلاغ عن الأحداث الضارة بشكل كافٍ وإدارة قضايا السلامة المتعلقة بالمنتجات الثنائية التكرار والمشابهة للأصل
الاتجاهات المستقبلية والتطورات المحتملة في الرقابة الدوائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هي المراقبة الدوائية؟
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
لماذا تعتبر رقابة الأدوية النشطة أمرًا هامًا؟
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
من يجب أن يخضع لتدريب في مجال الرصد الدوائي؟
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
ما هي المواضيع المشمولة في حقيبة تدريبية؟
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
كيف يمكنني الوصول إلى الحقائب التدريبية؟
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة كشف سلامة الأدوية : المراقبة الدوائية”
تقديم حقائب تدريبية شاملة للمدربين في مجال المراقبة الدوائية – الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية. تعتبر هذه الحقائب التدريبية مصدرًا قيمًا للمدربين الذين يبحثون عن تزويد أنفسهم ومتدربيهم بالمعرفة والمهارات اللازمة في مجال مراقبة سلامة الدواء. تغطي حقائب تدريبية لدينا مجموعة واسعة من المواضيع المتعلقة بالمراقبة الدوائية، بدءًا من مقدمة عن هذا المجال وأهميته في ضمان سلامة المرضى. وهي توفر استكشافًا شاملاً لدورة حياة سلامة الدواء، بما في ذلك مراحل التطوير الدوائي المختلفة والتجارب السريرية ومراقبة ما بعد التسويق. سيجد المدربون أيضًا معلومات مفصلة حول التفاعلات الدوائية الضارة، بما في ذلك التعرف عليها والإبلاغ عنها وإدارتها. لتعزيز تجربة التعلم، تتضمن حقائب تدريبية لدينا دراسات حالة تفاعلية وتمارين عملية تتيح للمدربين والمتدربين تطبيق المفاهيم المطلوبة في سيناريوهات العالم الحقيقي. تم تصميم هذه التمارين لمحاكاة التحديات التي يواجهها المراقبة الدوائية وتعزيز المهارات في التفكير النقدي وحل المشكلات. بالإضافة إلى المحتوى الأساسي، تقدم حقائب تدريبية لدينا موارد إضافية مثل المراجع، المعاجم، وأدوات التقييم. تضمن هذه الموارد فهمًا شاملاً للمراقبة الدوائية وتسهل تطوير برامج التدريب الخاصة بالمدربين لتلبية احتياجاتهم المحددة. سواء كنت مدربًا ذو خبرة أو مبتدئًا في مجال المراقبة الدوائية، توفر حقائب تدريبية لدينا أساسًا قويًا في مراقبة سلامة الدواء. إنها مناسبة للمدربين في الشركات الصيدلانية والجهات التنظيمية ومنظمات الرعاية الصحية. استثمر في حقائب تدريبية الخاصة بـ “الكشف عن سلامة الدواء: التنقل في المراقبة الدوائية” وزود نفسك ومتدربيك بالمعرفة والمهارات اللازمة للتجوال في عالم سلامة الدواء الشديد التعقيد وضمان رفاهية المرضى.
مقدمة للصيدلة الترقيبية
تعريف الرقابة على الأدوية
أهمية الرقابة الصيدلانية في ضمان سلامة الدواء
نظرة عامة على الإطار التنظيمي للاستشراف الدوائي
تقارير التفاعلات الدوائية الضارة (ADR)
فهم ما يُشكِّل الوساطة البديلة لحل المنازعات (ADR)
الأساليب والأنظمة للإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة
مسؤوليات المحترفين في الرعاية الصحية في تقديم تقارير الآثار الجانبية للأدوية (ADR)
جمع وتحليل بيانات الرقابة الدوائية
أهمية جمع البيانات المنهجي في رصد سلامة الأدوية
الأساليب والأدوات لجمع البيانات
تقنيات التحليل لتحديد قضايا سلامة الدواء المحتملة
الكشف عن الإشارة في الرقابة الدوائية:
تعريف وغرض كشف الإشارة
طُرق مختلفة لكشف الإشارة
دور تعدين البيانات وتحليل البيانات في اكتشاف الإشارات
التقييم والإدارة المخاطر في الرقابة على الأدوية
فهم تقييم المخاطر وأهميته في سلامة الدواء
تقنيات لتقييم المخاطر، مثل تقييم السببية وتحليل المنافع والمخاطر
استراتيجيات لإدارة المخاطر، مثل تغيير العلامات التجارية والتواصل مع المهنيين الصحيين والمرضى.
المراقبة الدوائية في التجارب السريرية
نظرة عامة على أنشطة مراقبة سلامة الدواء أثناء التجارب السريرية.
دور الراعي، الباحث، ولجان الأخلاق في الرقابة الدوائية في التجارب السريرية
متطلبات التقارير بشأن الأحداث الضارة في التجارب السريرية
المراقبة بعد التسويق
تعريف وغرض المراقبة اللاحقة للأدوية بعد التسويق
طرق لرصد ما بعد التسويق، بما في ذلك التبليغ التلقائي وبرامج المراقبة النشطة
التعاون بين السلطات التنظيمية وشركات الأدوية في المراقبة بعد التسويق
التدقيقات والتفتيشات الصحية لمراقبة الأدوية
أهمية الفحوصات والتفتيشات في ضمان الامتثال للوائح الصيدلياتفتحسيلانظيم
أنواع التدقيقات والفحوصات، مثل التدقيقات الداخلية والتفتيشات التنظيمية.
المجالات الرئيسية للتركيز خلال التدقيق والتفتيش في مجال الرقابة الدوائية (فارماكوفيجيلانس).
الاتجاهات الناشئة والتحديات في مجال الرقابة الدوائية
نظرة عامة على الاتجاهات الحالية في مراقبة الأدوية، مثل استخدام الأدلة من العالم الحقيقي والتكنولوجيا الرقمية
التحديات في مجال المراقبة الدوائية، بما في ذلك عدم الإبلاغ عن الأحداث الضارة بشكل كافٍ وإدارة قضايا السلامة المتعلقة بالمنتجات الثنائية التكرار والمشابهة للأصل
الاتجاهات المستقبلية والتطورات المحتملة في الرقابة الدوائية

™IMAS

ضمن مفاهيم تصميم الأنظمة المنهجية في التدريب، تأتي مصفوفة IMAS كأداة من أدوات صناعة التدريب المعاصرة، والتي تتعامل مع آلية تجميع عناصر الحقيبة التدريبية في شكل متكامل ومتماسك لضمان توافق هذه العناصر مع تحقيق أهداف التدريب ورفع كفاءة الأداء مشارك ومدرب ومنظم. إنه يمكّن المطور من تطوير سيناريو تدريب احترافي مدروس جيدًا وإدارة وقت الجلسة التدريبية. يمكن للجلسة معالجة أي موضوع.

المؤسسة العامة للتدريب التقني والمهني

صممت منهجية خاصة بالجودة الداخلية في الوحدات التدريبية التابعة لها، حيث تشمل على خمسة معايير رئيسية، تتضمن الإدارة والقيادة، والمدربين، والخدمات المقدمة للمتدربين، والمناهج، وبيئة التدريب، وذلك بهدف تطوير جودة التدريب المقدم في المنشآت التدريبية لمواكبة حاجة سوق العمل المحلي.

™ISID

يعد أول برنامج من نوعه في تقييم وتصنيف الحقائب التدريبية ويهدف إلى أن يكون مرجعاً مهماً للشركات والمؤسسات لضمان جودة التدريب المقدم لكوادرها من أجل تطوير الأداء وتطويره وتحسينه. إن جعل هذه المعايير دولية ليس فقط لأنها منتشرة في أكثر من قارة واحدة ومئات البلدان والمنظمات، ولكن أيضًا لأنها متوافقة مع العديد. تقنيات أسترالية ويابانية وكندية وأمريكية.

ما هي المراقبة الدوائية؟
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
الرقابة الدوائية هي العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالدواء.
لماذا تعتبر رقابة الأدوية النشطة أمرًا هامًا؟
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
ضمان سلامة الأدوية وحماية الصحة العامة يعتمد بشكل حاسم على الرقابة الدوائية، التي تساهم في اكتشاف ومنع التفاعلات السلبية بين الأدوية، وتعزز سلامة المرضى، وتعمل على تحسين الفهم العام للمخاطر والفوائد المرتبطة بالأدوية.
من يجب أن يخضع لتدريب في مجال الرصد الدوائي؟
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
تدريب الرصد الدوائي ذو الصلة للمهنيين في مجال الرعاية الصحية والسلطات التنظيمية والعاملين في صناعة الأدوية والباحثين، وأي فرد مشترك في سلامة الدواء ومراقبته.
ما هي المواضيع المشمولة في حقيبة تدريبية؟
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
الحقائب التدريبية تغطي مواضيع أساسية مثل المبادئ الأساسية للرقابة الدوائية، تقارير الآثار الجانبية للأدوية، خطط إدارة المخاطر، اكتشاف الإشارات، المتطلبات التنظيمية، ودور الأطراف المعنية المختلفة في الرقابة الدوائية.
كيف يمكنني الوصول إلى الحقائب التدريبية؟
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.
يمكن الوصول إلى حقائب تدريبية عبر المنصات الإلكترونية عبر الإنترنت، وورش العمل التدريبية، أو عن طريق شراء النشرات أو وحدات التعلم الإلكترونية ذات الصلة المقدمة من مزود الموارد التدريبية.

المراجعات

لا توجد مراجعات بعد.

كن أول من يقيم “حقيبة تدريبية دورة كشف سلامة الأدوية : المراقبة الدوائية”

منتجات ذات صلة

هذه الحقيبة التدريبيةمصممة للمحترفين في سلامة الدواء الذين يرغبون في تعزيز مهاراتهم في مراقبة السلامة الدوائية. تتضمن مواضيع مختلفة مثل تقارير الأحداث الضارة، والتشريعات الخاصة بسلامة الدواء، وكشف الإشارات والتقييم، وخطط إدارة المخاطر، والتدقيق في مراقبة السلامة الدوائية. سيكتسب المشاركون المعرفة في ضمان سلامة الدواء وإدارة المخاطر المرتبطة بالمنتجات الدوائية بشكل فعال.

هدف هذه الحقائب التدريبية إلى توفير فهم شامل لسلامة الدواء ومراقبته الصيدلانية. يغطي الموضوعات مثل تفاعلات الدواء الضارة، وتقييم مخاطر واستراتيجيات التخفيف، وكشف الإشارات، والمتطلبات التنظيمية. سيكتسب المشاركون المعرفة والمهارات للتنقل في مجال الأدوية الحساسة وضمان رفاهية المرضى.

هدف هذه الحقائب التدريبية إلى توفير فهم شامل لسلامة الدواء ومراقبته الصيدلانية. يغطي الموضوعات مثل تفاعلات الدواء الضارة، وتقييم مخاطر واستراتيجيات التخفيف، وكشف الإشارات، والمتطلبات التنظيمية. سيكتسب المشاركون المعرفة والمهارات للتنقل في مجال الأدوية الحساسة وضمان رفاهية المرضى.

حقيبة تدريبية دورة كشف سلامة الأدوية : المراقبة الدوائية